UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045733
受付番号 R000052209
科学的試験名 不織布マスク着用が運動時の身体へ及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/31
最終更新日 2021/10/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 不織布マスク着用が運動時の身体へ及ぼす影響
Effect of wearing a non-woven mask on the body during exercise
一般向け試験名略称/Acronym 不織布マスクが運動時の身体へ及ぼす影響 Effect of non-woven mask on the body during exercise
科学的試験名/Scientific Title 不織布マスク着用が運動時の身体へ及ぼす影響 Effect of wearing a non-woven mask on the body during exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 不織布マスクが運動時の身体へ及ぼす影響 Effect of non-woven mask on the body during exercise
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy population
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 マスクの中でも感染防御に対する効果が高いと言われている不織布マスクを着用することが、運動時の身体へ及ぼす影響を検討する。 We will examine the effect of wearing a non-woven mask, which is said to be highly effective in protecting against infection, on the body during exercise.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動前後の血圧および心拍数 Blood pressure and heart rate before and after exercise
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 運動前後の体温
運動前後の血圧
運動前後の心拍数
運動前後の酸素飽和度
運動終了時の自覚的運動強度
運動前後の心理スケールの変化
Body temperature before and after exercise
Blood pressure before and after exercise
Heart rate before and after exercise
Oxygen saturation before and after exercise
Perceived exercise intensity at the end of exercise
Changes in psychological scale before and after exercise

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 不織布マスクを着用した状態での運動 Exercise while wearing a non-woven mask
介入2/Interventions/Control_2 不織布マスクを着用しない状態での運動 Exercise without wearing a non-woven mask
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究への参加を希望した人 Those who wish to participate in the research
除外基準/Key exclusion criteria ・運動に制限を必要とする心血管系疾患を有する人
・運動に制限を必要とする筋骨格系疾患を有する人
・その他、運動に制限を必要とする疾患を有する人
People with serious cardiovascular disease that require significant restrictions on exercise
People with serious musculoskeletal disorders that require significant restrictions on exercise
Others who have other illnesses that require significant restrictions on exercise
目標参加者数/Target sample size 4

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
光平
ミドルネーム
足利
Kohei
ミドルネーム
Ashikaga
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
所属部署/Division name スポーツ医学講座 Sports Medicine
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa
電話/TEL 0449778111
Email/Email k2ashikaga@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
光平
ミドルネーム
足利
Kohei
ミドルネーム
Ashikaga
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
部署名/Division name スポーツ医学講座 Sports Medicine
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa
電話/TEL 0449778111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k2ashikaga@marianna-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 聖マリアンナ医科大学 Department of Sports Medicine, St. Marianna University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department スポーツ医学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 生命倫理委員会 St. Maryanna University School of Medicine Bioethics Committee
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa
電話/Tel 0449778111
Email/Email k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 11 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 12
最終更新日/Last modified on
2021 10 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052209
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052209

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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