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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000045716
受付番号 R000052184
科学的試験名 「『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」受講者における心理的応急処置の知識と自己効力感の変化に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/30
最終更新日 2021/10/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 「『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」受講者における心理的応急処置の知識と自己効力感の変化に関する調査 A survey on changes in knowledge of psychological first aid and self-efficacy among participants of a training session for using the Manual for Responding to Mental Health Problems under COVID-19 Epidemic
一般向け試験名略称/Acronym 「『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」受講者における心理的応急処置の知識と自己効力感の変化に関する調査 A survey on changes in knowledge of psychological first aid and self-efficacy among participants of a training session for using the Manual for Responding to Mental Health Problems under COVID-19 Epidemic
科学的試験名/Scientific Title 「『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」受講者における心理的応急処置の知識と自己効力感の変化に関する調査 A survey on changes in knowledge of psychological first aid and self-efficacy among participants of a training session for using the Manual for Responding to Mental Health Problems under COVID-19 Epidemic
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 「『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」受講者における心理的応急処置の知識と自己効力感の変化に関する調査 A survey on changes in knowledge of psychological first aid and self-efficacy among participants of a training session for using the Manual for Responding to Mental Health Problems under COVID-19 Epidemic
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 無し None
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 「新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル」を使用するための研修会の受講者において、心理的応急処置の知識ならびに相談者への対応に関する自己効力感が変化したかどうかを調査する。

To investigate whether the knowledge of psychological first aid and the self-efficacy of responding to counselors changed in participants who attended a training session for using the "Manual for Responding to Mental Health Problems in a COVID-19 Epidemic.

#2 To survey the participants of the training session on the problems of the manual.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 研修会の受講者を対象に同マニュアルの問題点について調査する。 To survey the participants of the training session on the problems of the manual.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 講習会直前、直後、6ヶ月後の心理的応急処置に対する知識の変化 Changing of a knowledge of psychological first aid making comparison between before, after and 6 months after training session.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 講習会直前、直後、6ヶ月後の心理的応急処置に対する自己効力感の変化 Changing of a self efficacy making comparison between before, after and 6 months after training session.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 「新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル」を使用するための研修会 Training session for the use of the Manual for Responding to Mental Health Problems under a COVID-19 Epidemic
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①. 全国の精神保健福祉センターの職員またはAMED研究開発課題「COVID-19等による社会変動下に即した応急的遠隔対応型メンタルヘルスケアの基盤システム構築と実用化促進にむけた効果検証」における研究分担者および研究参加者
②.『新型コロナウイルス流行下におけるメンタルヘルス問題への対応マニュアル』を使用するための研修会」に参加した者
#1 Staff at mental health welfare centers nationwide, or research subcontractors and research participants in the AMED project of the Construction of an Emergency Remote Response Mental Health Care System for Social Change caused COVID-19 and Verification of Its Effectiveness in Promoting Practical Application,"
#2 Those who participated in the training session for using the Manual for Responding to Mental Health Problems under a New Coronavirus Epidemic

除外基準/Key exclusion criteria 上記①のAMED研究開発課題「COVID-19等による社会変動下に即した応急的遠隔対応型メンタルヘルスケアの基盤システム構築と実用化促進にむけた効果検証」における研究分担者のうち、本研究の研究分担者となっている者 The researchers who are member of this study and are research subcontributors to the AMED research and development project "Construction of an Emergency Remote Response Mental Health Care System under Social Changes caused COVID-19 and Verification of Its Effectiveness in Promoting Practical Application.
目標参加者数/Target sample size 96

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
智博
ミドルネーム
中尾
Tomohiro
ミドルネーム
Nakao
所属組織/Organization 九州大学大学院医学研究院 Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
所属部署/Division name 精神病態医学 Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code 8128582
住所/Address 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-642-5620
Email/Email nakao.tomohiro.275@m.kyuhsu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
桂太郎
ミドルネーム
村山
Keitaro
ミドルネーム
Murayama
組織名/Organization 九州大学病院 Kyushu University Hospital
部署名/Division name 精神科神経科 Department of psychiatry
郵便番号/Zip code 812-8582
住所/Address 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-642-5627
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email murayama.keitaro.003@m.kyushu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 厚生労働省 Ministry of Health, Labour, and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
厚生労働省
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labour, and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 九州大学医系地区部局・病院 倫理審査委員会 Kyushu University Medical School District Departments and Hospitals Ethics Review Committee
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
電話/Tel 092-642-5775
Email/Email byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 09 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 09 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 09 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 11
最終更新日/Last modified on
2021 10 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052184
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052184

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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