UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047308
受付番号 R000052166
科学的試験名 バーチャルリアリティを用いたX線撮影教育システムの有用性評価
一般公開日(本登録希望日) 2022/03/29
最終更新日 2022/03/29 08:47:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
バーチャルリアリティを用いたX線撮影教育システムの有用性評価


英語
The Effectiveness of Training in a Virtual Reality Coaching System for Radiological Technologist

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
バーチャルリアリティを用いたX線撮影教育システムの有用性評価


英語
The Effectiveness of Training in a Virtual Reality Coaching System for Radiological Technologist

科学的試験名/Scientific Title

日本語
バーチャルリアリティを用いたX線撮影教育システムの有用性評価


英語
The Effectiveness of Training in a Virtual Reality Coaching System for Radiological Technologist

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
バーチャルリアリティを用いたX線撮影教育システムの有用性評価


英語
The Effectiveness of Training in a Virtual Reality Coaching System for Radiological Technologist

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
教育


英語
Education

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
バーチャルリアリティX線撮影コーチングシステム(VRC)を用いた学生教育が有効性を調査します。


英語
We investigate the effectiveness of student education using a Virtual reality coaching system for radiological technologist (VRC).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
診療放射線技師によるX線撮影技術に関わる技能の総合評価


英語
Student performance was evaluated in radiographic skills by a licensed radiological technologist.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①評価結果と学生のGPA(Grade Point Average)の関係の有無の検討
②視線および認知的負荷に関わる視点の動き、瞳孔の変化、心拍数の測定
③アンケートにより使用後の評価
④被験者の動作分析


英語
1.Examining whether there is a relationship between evaluation results and students' GPA (Grade Point Average).
2.Measurement of gaze and cognitive load related to viewpoint movement, pupil change, and heart rate.
3.Evaluation after use by questionnaire.
4.Analysis of the subject's movements.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
VRCによる教育を実施。1時間の教育を1回だけ行う。


英語
Trained with the VRC. Only one educational session of about one hour was conducted.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
従来のロールプレイを用いた学校教育を実施。約1時間の教育を1回だけ行う。


英語
Trained with role-play. Only one educational session of about one hour was conducted.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

35 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
X線撮影技術を学んでいない診療放射線技師養成の教育機関に所属する学生


英語
Students belonging to educational institutions for radiological technologist training program who have not learned radiographic techniques.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
すでにX線撮影技術を学んだ経験のある者は除く


英語
Exclude those who have already learned radiographic techniques.

目標参加者数/Target sample size

48


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
健吾
ミドルネーム
加藤


英語
Kengo
ミドルネーム
Kato

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
成田保健医療学部 放射線・情報科学科


英語
School of Health Sciences at Narita, Department of Radiological Sciences

郵便番号/Zip code

286-8686

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3


英語
4-3 Kozunomori, Narita-shi, Chiba

電話/TEL

0476-20-7701

Email/Email

kengo-kato@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
健吾
ミドルネーム
加藤


英語
Kengo
ミドルネーム
Kato

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
成田保健医療学部 放射線・情報科学科


英語
School of Health Sciences at Narita, Department of Radiological Sciences

郵便番号/Zip code

286-8686

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3


英語
4-3 Kozunomori, Narita-shi, Chiba

電話/TEL

0476-20-7701

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kengo-kato@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University of Health and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学 医学部倫理審査委員会


英語
Ethics Review Committee, School of Medicine, International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3


英語
4-3 Kozunomori, Narita-shi, Chiba

電話/Tel

0476-20-7708

Email/Email

rinri_md@iuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 03 29


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 09 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 09 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 10 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 26

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 03 29

最終更新日/Last modified on

2022 03 29



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052166


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名