UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	バーチャルリアリティを用いたX線撮影教育システムの有用性評価	The Effectiveness of Training in a Virtual Reality Coaching System for Radiological Technologist
一般向け試験名略称/Acronym	バーチャルリアリティを用いたX線撮影教育システムの有用性評価	The Effectiveness of Training in a Virtual Reality Coaching System for Radiological Technologist
科学的試験名/Scientific Title	バーチャルリアリティを用いたX線撮影教育システムの有用性評価	The Effectiveness of Training in a Virtual Reality Coaching System for Radiological Technologist
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	バーチャルリアリティを用いたX線撮影教育システムの有用性評価	The Effectiveness of Training in a Virtual Reality Coaching System for Radiological Technologist
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	教育	Education
疾患区分1/Classification by specialty	該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	バーチャルリアリティX線撮影コーチングシステム(VRC)を用いた学生教育が有効性を調査します。	We investigate the effectiveness of student education using a Virtual reality coaching system for radiological technologist (VRC).
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1	検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	診療放射線技師によるX線撮影技術に関わる技能の総合評価	Student performance was evaluated in radiographic skills by a licensed radiological technologist.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	①評価結果と学生のGPA(Grade Point Average)の関係の有無の検討 ②視線および認知的負荷に関わる視点の動き、瞳孔の変化、心拍数の測定 ③アンケートにより使用後の評価 ④被験者の動作分析	1.Examining whether there is a relationship between evaluation results and students' GPA (Grade Point Average). 2.Measurement of gaze and cognitive load related to viewpoint movement, pupil change, and heart rate. 3.Evaluation after use by questionnaire. 4.Analysis of the subject's movements.

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit	個別/Individual
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	2
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1	VRCによる教育を実施。1時間の教育を１回だけ行う。	Trained with the VRC. Only one educational session of about one hour was conducted.
介入2/Interventions/Control_2	従来のロールプレイを用いた学校教育を実施。約1時間の教育を１回だけ行う。	Trained with role-play. Only one educational session of about one hour was conducted.
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	18 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	35 歳/years-old 未満/>
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	X線撮影技術を学んでいない診療放射線技師養成の教育機関に所属する学生	Students belonging to educational institutions for radiological technologist training program who have not learned radiographic techniques.
除外基準/Key exclusion criteria	すでにX線撮影技術を学んだ経験のある者は除く	Exclude those who have already learned radiographic techniques.
目標参加者数/Target sample size	48

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 健吾 ミドルネーム 姓 加藤	名 Kengo ミドルネーム 姓 Kato
所属組織/Organization	国際医療福祉大学	International University of Health and Welfare
所属部署/Division name	成田保健医療学部　放射線・情報科学科	School of Health Sciences at Narita, Department of Radiological Sciences
郵便番号/Zip code	286-8686
住所/Address	千葉県成田市公津の杜4-3	4-3 Kozunomori, Narita-shi, Chiba
電話/TEL	0476-20-7701
Email/Email	kengo-kato@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 健吾 ミドルネーム 姓 加藤	名 Kengo ミドルネーム 姓 Kato
組織名/Organization	国際医療福祉大学	International University of Health and Welfare
部署名/Division name	成田保健医療学部　放射線・情報科学科	School of Health Sciences at Narita, Department of Radiological Sciences
郵便番号/Zip code	286-8686
住所/Address	千葉県成田市公津の杜4-3	4-3 Kozunomori, Narita-shi, Chiba
電話/TEL	0476-20-7701
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	kengo-kato@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	国際医療福祉大学	International University of Health and Welfare
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	国際医療福祉大学	International University of Health and Welfare
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	国際医療福祉大学 医学部倫理審査委員会	Ethics Review Committee, School of Medicine, International University of Health and Welfare
住所/Address	千葉県成田市公津の杜4-3	4-3 Kozunomori, Narita-shi, Chiba
電話/Tel	0476-20-7708
Email/Email	rinri_md@iuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 03 月 29 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	30
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2021 年 09 月 02 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2021 年 09 月 28 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2021 年 10 月 10 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2022 年 03 月 26 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 03 月 29 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 03 月 29 日

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URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052166
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052166