UMIN試験ID | UMIN000045944 |
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受付番号 | R000052158 |
科学的試験名 | 試験食品の摂取が視力に与える影響の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/10 |
最終更新日 | 2022/11/18 11:16:00 |
日本語
試験食品の摂取が視力に与える影響の検証試験
英語
Evaluation of the effect of test food ingestion on eyesight
日本語
試験食品の摂取が視力に与える影響の検証試験
英語
Evaluation of the effect of test food ingestion on eyesight
日本語
試験食品の摂取が視力に与える影響の検証試験
英語
Evaluation of the effect of test food ingestion on eyesight
日本語
試験食品の摂取が視力に与える影響の検証試験
英語
Evaluation of the effect of test food ingestion on eyesight
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を継続摂取した際の深視力、動体視力について、対照食品との比較で有効性を評価する。
英語
The aim of this study is to assess the effect of continuous intake of test food on depth perception and dynamic vision by comparison with control food
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
目の酷使課題前後の深視力、動体視力
英語
Depth perception and dynamic vision before and after the intervention of eye abuse task
日本語
・目の酷使課題前後の近見視力、遠見視力、視覚倦怠感アンケート
・目の状態アンケート
英語
Near vision acuity and distance vision acuity before and after the intervention of eye abuse task, and visual malaise questionnaire
Eye condition questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を8週間摂取
英語
Ingestion of test food for 8 weeks
日本語
プラセボ食品を8週間摂取
英語
Ingestion of placebo for 8 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢が20歳以上、65歳未満の男女
②両眼遠見視力(裸眼)が0.6以上の者
③電子日誌アプリ(e-DCA)を使用可能な者
④本試験の目的、内容について十分な説明を受け、内容を理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
英語
1) Male and female adult aged 20 or more and less than 65 years old
2) Subject with bilateral distant vision (unaided eye) of 0.6 or higher
3) Subject who can use electronic diary application (e-DCA)
4) Subject who received sufficient explanation about the purpose and content of the trial, had the ability to consent, volunteered to participate after understanding it well, and agreed to participate in the trial in writing.
日本語
①脳、肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等に重篤な疾患を有する者
②常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
③消化器系の疾病で現在、医療機関で治療を受けている者または消化器系の手術歴のある者(虫垂切除は除く)
④眼科系疾患のある者、眼科系手術歴のある者、治療または予防のため点眼薬を常用している者
⑤試験食品成分に対して過敏症の既往歴のある者
⑥医薬品、健康食品、サプリメントを常用している者 ※健康食品、サプリメントについては、試験期間中の摂取を中止できる者は除く
⑦妊娠中、授乳中、試験期間中に妊娠の意思がある者
⑧生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者*1
⑨同意取得前1ヶ月以内に、他の臨床試験およびモニター試験に参加した者
⑩その他、試験責任医師または試験分担医師が被験者として不適当と判断した者
*1:1日21本以上の喫煙、1日純アルコールで20 g以上の量を週4日以上飲酒、食事を1日2食以上抜くことがたびたびある、夜間シフト勤務を行っているなど
英語
1) Subject who has serious disorders on brain, hepatic, kidney, cardiac, lung, digestive organs, blood, endocrine system, and metabolic system
2) Subject who is under medication on a steady basis or history of medication for serious disorders
3) Subject currently undergoing treatment or with digestive diseases that affect the study or have a surgical history of digestive system(except appendicectomy)
4) Subject who has ophthalmic disease, has an ophthalmic surgical history, or regularly use eye drops for treatment or prevention
5) Subject who has history of sensitivity to the ingredients of test food
6) Subject who takes medications and supplements on a daily basis *Except subject who can cancel an intake of health foods and supplements during this trial
7) Subject who is pregnant, lactating mother, or who is willing to become pregnant during this trial
8) Any candidates considered to be ineligible for enrollment due to the results of health condition questionnaire*1
9) Subject who took part in the other clinical/monitoring trial within a month before giving informed consent to take part in this trial.
10) Any candidates considered to be unsuitable for enrollment in the opinion of the principal investigator
*1:Those who smoke an average of 21 or more cigarettes in a day, drink an average of more than 20g of pure alcohol in a day more than 4 days a week, often skip two or more meals a day, work shifts at night etc.
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日本語
名 | 宏治 |
ミドルネーム | |
姓 | 古西 |
英語
名 | Kouji |
ミドルネーム | |
姓 | Furunishi |
日本語
健創ファクトリー株式会社
英語
Kensou factory Co., Ltd.
日本語
-
英語
-
263-0021
日本語
千葉県千葉市稲毛区轟町5-3-28
英語
5-3-28 Todoroki-cho, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba,Japan
080-9820-7352
okada.kf@gmail.com
日本語
名 | 茂 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
株式会社レバレッジブレーン
英語
Leverage Brain Inc.
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クリニカルトライアル部
英語
Clinical Trial Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋2-16-1
英語
Shinbashi2-16-1 Minato-ku, Tokyo, Japan
080-7290-0404
imai@levbrain.com
日本語
その他
英語
Leverage Brain Inc.
日本語
株式会社レバレッジブレーン
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Maruga Japan Co., Ltd.
日本語
株式会社マルガジャパン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会(JCCR)
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
1-13-23 Minamiikebukuro Toshima-ku, Tokyo, Japan
03-6868-7022
jccr-info@cts-smo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
50
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052158
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052158
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |