UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047374
受付番号 R000052154
科学的試験名 蜂蜜による鎮咳効果の検証試験
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/03
最終更新日 2022/05/30 09:48:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
蜂蜜による鎮咳効果の検証試験


英語
A study to verify the antitussive effect of honey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
蜂蜜による鎮咳効果の検証試験


英語
A study to verify the antitussive effect of honey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
蜂蜜による鎮咳効果の検証試験


英語
A study to verify the antitussive effect of honey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
蜂蜜による鎮咳効果の検証試験


英語
A study to verify the antitussive effect of honey

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
感冒


英語
Common cold

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
感冒による急性咳嗽に対し、蜂蜜の有効性を検証する。


英語
To evaluate the efficacy of honey to acute cough due to common cold.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
投与翌日と2日目の咳嗽の重症度


英語
Severity of cough on the day after administration and on the second day.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アカシア蜂蜜  3g 2日間


英語
Acacia honey 3g, 2 days

介入2/Interventions/Control_2

日本語
蜂蜜フレーバー液 2日間


英語
Honey flavored syrup, 2 days

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

5 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
上気道感染症に起因する咳がある小児患者


英語
Pediatric patients with cough due to upper respiratory tract infection.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ⅰ)基礎疾患のある児
ⅱ)既に投薬を受けている児
ⅲ)抗菌薬の投与が必要と判断される児
ⅳ)受診時に明らかな呼吸困難や喘鳴がある児
ⅴ) 過去に気管支喘息と診断されている児
ⅵ)仮性クループと診断された児
ⅶ)保護者が鎮咳剤の投与を希望する児


英語
Children with underlying diseases
Children who are already receiving medication
Children who are judged to need antimicrobial administration
Children with obvious dyspnea or wheezing at the time of visit
Children who have been diagnosed with bronchial asthma in the past
Children who have been diagnosed with pseudocroup
Children whose guardians wish to receive antitussives

目標参加者数/Target sample size

160


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
龍夫
ミドルネーム
西村


英語
Tatsuo
ミドルネーム
Nishimura

所属組織/Organization

日本語
にしむら小児科


英語
Nishimura Pediatric Clinic

所属部署/Division name

日本語
小児科


英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

5820021

住所/Address

日本語
柏原市国分本町3丁目9-3


英語
3-9-3, Kokubu Hommachi, Kashiwara City, Osaka, 582-0021, Japan

電話/TEL

0729786597

Email/Email

tatsuo172460@dc4.so-net.ne.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
一恵
ミドルネーム
岸田


英語
Kazue
ミドルネーム
Kishida

組織名/Organization

日本語
キタバ薬局


英語
Kitaba

部署名/Division name

日本語
薬局


英語
Pharmacy

郵便番号/Zip code

5820021

住所/Address

日本語
大阪府柏原市国分本町3丁目7-8


英語
3-7-8 Kokubuhonmachi, Kashiwara City, Osaka, Japan

電話/TEL

09050634077

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

K_kishida@inforlive.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nishimura Pediatric Clinic

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
にしむら小児科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Nishimura Pediatric Clinic

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
にしむら小児科


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本外来小児科学会


英語
The Soociety of Ambulatory and General Pediatrics of Japan

住所/Address

日本語
〒169-0072 東京都新宿区大久保2丁目4番地12号 新宿ラムダックスビル 株式会社 春恒社 学会事業部内


英語
Shinjuku Lambdax Building, 4-12, Okubo 2-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 169-0072, Japan

電話/Tel

03-5291-6231

Email/Email

gairai-shounika@shunkosha.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 04 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 09 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 11 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 04 03

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 04 03

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 04 02

最終更新日/Last modified on

2022 05 30



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052154


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052154


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名