UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045670
受付番号 R000052134
科学的試験名 ブラシ型美容機器を3ヶ月間継続使用することによる毛髪への効果:単盲検
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/08
最終更新日 2022/05/13 10:57:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ブラシ型美容機器を3ヶ月間継続使用することによる毛髪への効果


英語
Effect on hair by continuous use of brush-type beauty equipment for 3 month

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DBブラシ試験


英語
DB Brush study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ブラシ型美容機器を3ヶ月間継続使用することによる毛髪への効果:単盲検


英語
Effect on hair by continuous use of brush-type beauty equipment for 3 months : single blinded study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ブラシ型美容機器を3ヶ月間継続使用することによる毛髪への効果


英語
Effect on hair by continuous use of brush-type beauty equipment for 3 month

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人


英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験品使用による毛髪径に対する効果


英語
Effect of using Test article on hair diameter

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
毛髪径、主観評価


英語
hair diameter, subjective evaluation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験品を3ヶ月間使用


英語
Use the test article for 3 consecutive months

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験品を使用しない


英語
No using test article

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

35 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
髪の健康(薄毛、髪のハリ・コシ不足、髪が細くなってきた自覚)に悩んでいる者


英語
Subjects suffering from hair health (thinning hair, lack of firmness and elasticity, awareness of thinning hair)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.EMS機器などの電気の刺激感が苦手な者
2.化粧品アレルギーの者
3.妊婦・授乳中の者
4.被験部位に美容医療の経験がある者、ウイッグや増毛処理をされている者
5.顔に炎症や皮膚疾患のある者
6.現在通院または医師の処方箋をもらっている者
7.ホルモン補充療法を受けている者
8.発毛・育毛に影響を及ぼすサプリメント・医薬品を直近1ヶ月以内に摂取開始した者、試験中開始予定のある者
9.試験期間中、これまでの生活習慣(睡眠・飲食・喫煙・運動等)を変更する予定のある者
10.過去一カ月以内にヒト臨床試験に参加している者、試験期間中にその予定がある者


英語
1. Subjects who are not good at stimulating electricity such as EMS equipment
2. Subjects with cosmetic allergies
3. Pregnant women and lactating women
4. Subjects who have wigs or hair growth treatment
5. Subjects with inflammation or skin disease on the face
6. Subjects who are currently going to the hospital or have a doctor's prescription
7. Subjects who are receiving hormone replacement therapy
8. Subjects who have started taking supplements / medicines that affect hair growth / growth within the last month, Subjects who are planning to start during the test
9. Subjects who plan to change their lifestyle (sleep, eating, drinking, smoking, exercise, etc.) during the test period
10. Subjects who have participated in human clinical trials within the past month and those who plan to do so during the trial period

目標参加者数/Target sample size

24


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
真智
ミドルネーム
名嶋


英語
Masatomo
ミドルネーム
Najima

所属組織/Organization

日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)


英語
Japan Clinical Trial Association

所属部署/Division name

日本語
なし


英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階


英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

Email/Email

info@yakujihou.org


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
金子


英語
Takeshi
ミドルネーム
Kaneko

組織名/Organization

日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)


英語
Japan Clinical Trial Association

部署名/Division name

日本語
なし


英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階


英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

info@yakujihou.org


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japan Clinical Trial Association

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
GM CORPORATION

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
有限会社G.Mコーポレーション


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会


英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階


英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/Tel

0364574911

Email/Email

master@yakujihou.net


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 10 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.shinryo-to-shinyaku.com/db/pdf/sin_0059_04_0212.pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

29

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 09 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 09 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 10 08

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 01 07

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 10 05

最終更新日/Last modified on

2022 05 13



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