UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
母指CM関節に対する長母指外転筋の動的支持性について

英語
Dynamic stability for first CMC joint of APL

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
母指CM関節に対する長母指外転筋の動的支持性について

英語
Dynamic stability for first CMC joint of APL

科学的試験名/Scientific Title

日本語
母指CM関節に対する長母指外転筋の動的支持性について

英語
Dynamic stability for first CMC joint of APL

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
母指CM関節に対する長母指外転筋の動的支持性について

英語
Dynamic stability for first CMC joint of APL

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
母指CM関節症

英語
Thumb CMC joint Arthritis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
長母指外転筋の収縮が母指CM関節の関節面に及ぼす影響を調査し、母指CM関節症に対する動的支持アプローチ法への応用を検討すること

英語
Investigate the effect of contraction of the abductor pollicis longus on the articular surface of the thumb CM joint, and examine its application to the dynamic support approach for thumb CMC arthritis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
母指CM関節非接触関節面面積

英語
Non-contact articular surface area of thumb CMC joint

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
APL筋活動量

英語
APL muscle activity

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
示指外転随意運動および電気刺激骨格筋収縮(FDI,APL,Opp）

英語
index finger abductor movement and Electrical Stimulation for Muscle(FDI, APL,Opp)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常ボランティア

英語
health volunteers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
non

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智博
ミドルネーム
姓	藤目

英語

名	Chihiro
ミドルネーム
姓	FUJIME

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata university of health and welfare

所属部署/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Occupational therapy

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
Niigata-shi kita-ku shimami-cho 1398

電話/TEL

0252574496

Email/Email

fujime@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智博
ミドルネーム
姓	藤目

英語

名	Chihiro
ミドルネーム
姓	FUJIME

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata university of health and welfare

部署名/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Occupational therapy

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
Niigata-shi kita-ku shimami-cho 1398

電話/TEL

0252574497

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fujime@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

部署名/Department

日本語
作業療法学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
新潟医療福祉大学

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata university of health and welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
Niigatashi kitaku shimamicho 1398

電話/Tel

0252574496

Email/Email

fujime@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

10

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052124

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