UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	母指CM関節に対する長母指外転筋の動的支持性について	Dynamic stability for first CMC joint of APL
一般向け試験名略称/Acronym	母指CM関節に対する長母指外転筋の動的支持性について	Dynamic stability for first CMC joint of APL
科学的試験名/Scientific Title	母指CM関節に対する長母指外転筋の動的支持性について	Dynamic stability for first CMC joint of APL
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	母指CM関節に対する長母指外転筋の動的支持性について	Dynamic stability for first CMC joint of APL
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	母指CM関節症	Thumb CMC joint Arthritis
疾患区分1/Classification by specialty	整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	長母指外転筋の収縮が母指CM関節の関節面に及ぼす影響を調査し、母指CM関節症に対する動的支持アプローチ法への応用を検討すること	Investigate the effect of contraction of the abductor pollicis longus on the articular surface of the thumb CM joint, and examine its application to the dynamic support approach for thumb CMC arthritis.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	母指CM関節非接触関節面面積	Non-contact articular surface area of thumb CMC joint
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	APL筋活動量	APL muscle activity

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention	その他/Other
介入1/Interventions/Control_1	示指外転随意運動および電気刺激骨格筋収縮(FDI,APL,Opp）	index finger abductor movement and Electrical Stimulation for Muscle(FDI, APL,Opp)
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old より上/<
年齢（上限）/Age-upper limit	40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男/Male
選択基準/Key inclusion criteria	健常ボランティア	health volunteers
除外基準/Key exclusion criteria	なし	non
目標参加者数/Target sample size	10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 智博 ミドルネーム 姓 藤目	名 Chihiro ミドルネーム 姓 FUJIME
所属組織/Organization	新潟医療福祉大学	Niigata university of health and welfare
所属部署/Division name	作業療法学科	Occupational therapy
郵便番号/Zip code	950-3198
住所/Address	新潟市北区島見町1398	Niigata-shi kita-ku shimami-cho 1398
電話/TEL	0252574496
Email/Email	fujime@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 智博 ミドルネーム 姓 藤目	名 Chihiro ミドルネーム 姓 FUJIME
組織名/Organization	新潟医療福祉大学	Niigata university of health and welfare
部署名/Division name	作業療法学科	Occupational therapy
郵便番号/Zip code	950-3198
住所/Address	新潟市北区島見町1398	Niigata-shi kita-ku shimami-cho 1398
電話/TEL	0252574497
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	fujime@nuhw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	新潟医療福祉大学	Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	新潟医療福祉大学
部署名/Department	作業療法学科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	新潟医療福祉大学	Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	新潟医療福祉大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)	新潟医療福祉大学

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	新潟医療福祉大学	Niigata university of health and welfare
住所/Address	新潟市北区島見町1398	Niigatashi kitaku shimamicho 1398
電話/Tel	0252574496
Email/Email	fujime@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2021 年 10 月 04 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2021 年 10 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2021 年 10 月 04 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2022 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2021 年 10 月 04 日
最終更新日/Last modified on	2021 年 10 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052124
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052124

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

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