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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000045615
受付番号 R000052079
科学的試験名 理系学部の大学生・大学院生におけるメンタルヘルス測定尺度の改良とカットオフ値の設定
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/01
最終更新日 2021/11/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 理系学部の大学生・大学院生におけるメンタルヘルス測定尺度の改良とカットオフ値の設定 Improvement of a mental health measurement scale and establishment of cutoff values among undergraduate and graduate students in science departments
一般向け試験名略称/Acronym 理系学部の大学生・大学院生におけるメンタルヘルス測定尺度の改良とカットオフ値の設定 Improvement of a mental health measurement scale and establishment of cutoff values among undergraduate and graduate students in science departments
科学的試験名/Scientific Title 理系学部の大学生・大学院生におけるメンタルヘルス測定尺度の改良とカットオフ値の設定 Improvement of a mental health measurement scale and establishment of cutoff values among undergraduate and graduate students in science departments
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 理系学部の大学生・大学院生におけるメンタルヘルス測定尺度の改良とカットオフ値の設定 Improvement of a mental health measurement scale and establishment of cutoff values among undergraduate and graduate students in science departments
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし N/A
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 メンタルヘルスの自記式測定尺度の改良と現在のメンタルヘルス不良および将来の休退学を予測するカットオフ値の設定 Improving a self-administered scale of mental health and establishing a cutoff value for predicting current mental health problem and to take a leave or dropout.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 大学生のメンタルヘルスを測定するUniversity Personality Inventory (UPI) の短縮版 University Personality Inventory shortform
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1) K10: メンタルヘルスの測定尺度
2) PANAS: ポジティブ・ネガティブ感情の測定尺度
3) SWLS: 人生満足度の測定尺度
4) 5年後までの休退学の有無
1) K10: mental health scale
2) PASAN: positive / negative affect scale
3) SWLS: satisfaction with life scale
4) Whether or not to take a leave or dropout up to 5 years later

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 18歳以上30歳未満
2. 本人から同意が得られた場合(未成年の場合には代諾者と本人から同意が得られた場合)
3. 日本国籍
4. 理系学部の大学生・大学院生
Inclusion criteria were as follows: 1) subject's age is over 18 and under 30; 2) subject (if subject is minor, subject and parental authority) can understand the contents of this study and express written consent to participate; 3)Japanese nationality; 4) undergraduate and graduate students, department of science.
除外基準/Key exclusion criteria 1. 調査への協力により精神的苦痛が生じると調査対象者自身が予想する場合
2. 調査への同意が得られない者
Exclusion criteria were as follows: 1) subjects expect to feel emotional distress to join this study ; 2)subject (and/or parental authority) do not understand this study.
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
将士
ミドルネーム
岩渕
Masashi
ミドルネーム
Iwabuchi
所属組織/Organization 東北大学大学院理学研究科 Graduate school of Science, Tohoku University
所属部署/Division name キャンパスライフ支援室 Campus life Support Office
郵便番号/Zip code 980-8578
住所/Address 宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-3 6-3, Aramaki Aza-Aoba, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Prefecture, Japan
電話/TEL 022-795-6706
Email/Email soudan@mail.sci.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
将士
ミドルネーム
岩渕
Masashi
ミドルネーム
Iwabuchi
組織名/Organization 東北大学大学院理学研究科 Graduate school of Science, Tohoku University
部署名/Division name キャンパスライフ支援室 Campus life Support Office
郵便番号/Zip code 980-8578
住所/Address 宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-3 6-3, Aramaki Aza-Aoba, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Prefecture, Japan
電話/TEL 022-795-6706
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email soudan@mail.sci.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Graduate school of Science, Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 理学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東北大学 Graduate school of Science, Tohoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 理学研究科
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科倫理委員会 Research Ethics Committee, School of Medicine, Tohoku University
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 Seiryo-machi, 2-1, Sendai City, Japan
電話/Tel 022-728-4105
Email/Email med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東北大学大学院理学研究科

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 09 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 09 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 10 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究デザインは質問紙法による前向き研究。ある大学に所属する大学生・大学院生を対象とする。質問紙調査は2021年10月に実施する。測定尺度はUPI短縮版, K10, PANAS, SWLS。2025年10月に,調査に協力が得られた者について,2021年10月から2025年10月までの間に休退学したかどうかを事務的に確認する。 The research design is a prospective study using a questionnaire method. The questionnaire survey will be conducted in October 2021 for undergraduate and graduate students belonging to a department of science. In October 2025, we will confirm whether the survey participants take to leave or dropout for the period from October 2021 to October 2025.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 09 30
最終更新日/Last modified on
2021 11 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052079
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052079

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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