UMIN試験ID | UMIN000045595 |
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受付番号 | R000052052 |
科学的試験名 | アレルギー疾患を有する小児を対象とした機能性大麦摂取による腸内細菌叢の変化の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/31 |
最終更新日 | 2024/03/13 18:05:24 |
日本語
アレルギー疾患を有する小児を対象とした機能性大麦摂取による腸内細菌叢の変化の検討
英語
Study on the effect of functional barley intake on the gut microbiota in children with allergic diseases
日本語
アレルギー疾患を有する小児を対象とした機能性大麦摂取による腸内細菌叢の変化の検討
英語
Study on the effect of functional barley intake on the gut microbiota in children with allergic diseases
日本語
アレルギー疾患を有する小児を対象とした機能性大麦摂取による腸内細菌叢の変化の検討
英語
Study on the effect of functional barley intake on the gut microbiota in children with allergic diseases
日本語
アレルギー疾患を有する小児を対象とした機能性大麦摂取による腸内細菌叢の変化の検討
英語
Study on the effect of functional barley intake on the gut microbiota in children with allergic diseases
日本/Japan |
日本語
鶏卵アレルギーまたはアトピー性皮膚炎
英語
Egg allergy or atopic dermatitis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アレルギー疾患を有する小児に機能性大麦を摂取させることで腸内細菌叢に占める酪酸産生菌が増加するか否かを明らかにする
英語
To reveal whether comsuming functional barley increases the proportion of butyric acid producing bacteria in children with allergic diseases
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腸内細菌叢に占める酪酸産生菌割合の変化量
英語
Changes in proportion of butyric acid producing bacteria in the gut microbiota
日本語
便中有機酸濃度
末梢血リンパ球に占めるTreg割合
血清IgE、特異的IgE
腸内細菌叢構成
EASIスコア、POEMスコア
TARC
卵アレルギー誘発閾値
英語
Fecal butyric acid concentration
Ratio of Tregs in peripheral lymphocyte
Serum IgE, Specific IgE
Bacterial composition
EASI score, POEM score
TARC
Threshold of egg allergy trigger
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
介入食品:機能性大麦を含むクッキー
期間: 16週間
投与量:
機能性大麦(バーリマックス)として6g(1-3歳)または9g(4歳以上)
介入回数:1日1回
英語
Test food: Cookies containing functional barley
Duration: 16 weeks
Dose:6g (1-3 years) or 9g (over 4 years) of functional barley
Intervention frequence: Once daily
日本語
介入食品:米粉を含むクッキー
期間: 16週間
投与量:
米粉として6g(1-3歳)または9g(4歳以上)
介入回数:1日1回
英語
Test food: Cookies containing rice flour
Duration: 16 weeks
Dose: 6g (1-3 years) or 9g (over 4 years) of rice flour
Intervention frequence: Once daily
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
8 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・医師により鶏卵アレルギーまたはアトピー性皮膚炎と診断された児
・同意が得られた児
英語
Children diagnosed as egg allergy or atopic dermatitis by physicians and agreed to join the study.
日本語
・鶏卵以外の食物アレルギーを有する児
・直近3か月以内に抗菌薬を使用した児
英語
Children with food allergy other than eggs or children who was prescribed antibiotics in the last three months.
50
日本語
名 | 翔平 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤川 |
英語
名 | Shohei |
ミドルネーム | |
姓 | Akagawa |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
5731010
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka
+81728040101
akagawas@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | 翔平 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤川 |
英語
名 | Shohei |
ミドルネーム | |
姓 | Akagawa |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
5731010
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka
+81728040101
akagawas@hirakata.kmu.ac.jp
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University
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英語
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自己調達
英語
Self supply
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
関西医科大学 倫理審査センター
英語
Kansai Medical University Center for Ethical Review
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka
+81 728042440
rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学附属病院(大阪府)
近畿大学病院(大阪府)
八尾市立病院(大阪府)
大阪はびきの医療センター(大阪府)
市立貝塚病院(大阪府)
国保中央病院(奈良県)
住友病院(大阪府)
神戸市立医療センター西市民病院(兵庫県)
大和高田市立病院(奈良県)
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052052
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052052
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |