UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045561
受付番号 R000052013
科学的試験名 免疫受容体解析をもとにした運動効果の低侵襲性免疫評価開発研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/01
最終更新日 2021/09/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 免疫受容体解析をもとにした運動効果の低侵襲性免疫評価開発研究 Minimally invasive immune evaluation study of exercise effect based on immuno-receptor analysis
一般向け試験名略称/Acronym 運動効果の免疫評価研究 Immune evaluation study of exercise effect
科学的試験名/Scientific Title 免疫受容体解析をもとにした運動効果の低侵襲性免疫評価開発研究 Minimally invasive immune evaluation study of exercise effect based on immuno-receptor analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 運動効果の免疫評価研究 Immune evaluation study of exercise effect
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、運動による健康向上効果について免疫学的な評価データを得ることである。 The purpose of this study is to obtain immunological evaluation data on the health-improving effect of exercise.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes TCR, BCR analysis/2w for 3 months
Lymphocyte ratio of NK cells/2w for 3 months
TCR, BCR analysis/2w for 3 months
Lymphocyte ratio of NK cells/2w for 3 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 運動介入: 週2-5日、1回1時間以内
運動負荷量:METs指標3-4、ボルグスケール11-13
Exercise intervention: 2-5 days a week, once within 1 hour.
Exercise load: METs index 3-4, Borg scale 11-13
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 健常人
(2) 年齢20歳以上、80歳以下(登録時)
(3) 研究参加について本人から文書で同意が得られる方
(1) Healthy person
(2) Age 20 and over, 80 and under (at the time of registration)
(3) Those who can obtain written consent from the person to participate in the research
除外基準/Key exclusion criteria (1) 本研究に同意の得られない方。
(2) 本研究利用に関し許諾が得られない場合。
(3) 妊娠中、授乳中、運動介入実施期間中(3か月)に妊娠を希望する方
(4) 担当医師、またはケアマネージャーが本研究の対象として好ましくないと判断した方
(5) 研究期間中に同意を撤回した方
(6) 運動介入実施期間中(3か月)に重篤な病気やけがなど、種々の理由で継続困難になった方
(7) 運動負荷に耐えられない方
(1) Those who do not agree with this study.
(2) When permission cannot be obtained for the use of this research.
(3) Those who wish to become pregnant during pregnancy, lactation, and during the exercise intervention period (3 months)
(4) Those who are judged by the doctor in charge or the care manager to be unfavorable for this study
(5) Those who withdrew their consent during the research period
(6) Those who have difficulty in continuing due to various reasons such as serious illness or injury during the exercise intervention period (3 months)
(7) Those who cannot tolerate exercise loads
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
康悦
ミドルネーム
小笠原
Kouetsu
ミドルネーム
Ogasawara
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University
所属部署/Division name 加齢医学研究所 Institute of Development, Aging and Cancer
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
電話/TEL 022-717-8579
Email/Email immunobiology@grp.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
康悦
ミドルネーム
小笠原
Kouetsu
ミドルネーム
Ogasawara
組織名/Organization 東北大学 Tohoku University
部署名/Division name 加齢医学研究所 Institute of Development, Aging and Cancer
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
電話/TEL 022-717-8579
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email immunobiology@grp.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東北大学 Tohoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学 Tohoku University
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
電話/Tel 022-717-8579
Email/Email immunobiology@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 08 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 09 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2026 08 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 09 24
最終更新日/Last modified on
2021 09 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052013
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052013

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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