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一般向け試験名/Public title

日本語
保存療法に抵抗するHand OAに対する動注塞栓療法の効果性についての後方視的研究

英語
Effects of Intra-Arterial Infusion of temporary embolic material for hand osteoarthritis Refractory to Conservative Treatment: A Retrospective Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Retrospective study of simplified TAE For hand OA

英語
Retrospective study of simplified TAE For hand OA

科学的試験名/Scientific Title

日本語
保存療法に抵抗するHand OAに対する動注塞栓療法の効果性についての後方視的研究

英語
Effects of Intra-Arterial Infusion of temporary embolic material for hand osteoarthritis Refractory to Conservative Treatment: A Retrospective Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Retrospective study of simplified TAE For hand OA

英語
Retrospective study of simplified TAE For hand OA

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
DIP、PIP関節の変形性関節症

英語
osteoarthritis in DIP/PIP joints

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Hand OAへの動注塞栓療法の治療成績を後方視的に検討する

英語
To clarify the efficacy of simplified TAE for patients with refractory hand OA

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療開始後１年の時点の痛みスコアの変化

英語
Change of pain score at 1 year follow up

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
合併症
Quick DASHの変化
痛みのPGIC
腫れ、発赤のPGIC

英語
Complications
Change of Quick DASH score
pain PGIC
swelling PGIC
redness PGIC

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2019年から2020年までにHand OAの診断で動注塞栓療法を受けた患者を抽出し、後方視的解析を行う

英語
we perform a retrospective study assessing the clinical course of patients who underwent simplified TAE during 2019 to 2020

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐次
ミドルネーム
姓	奥野

英語

名	Yuji
ミドルネーム
姓	Okuno

所属組織/Organization

日本語
Okuno Clinic.

英語
Okuno Clinic.

所属部署/Division name

日本語
Musculoskeletal Intervention Center

英語
Musculoskeletal Intervention Center

郵便番号/Zip code

1060032

住所/Address

日本語
東京都港区六本木7-8-4 銀嶺ビル４F

英語
4th Fl Ginrrei Bldg. 7-8-4, Roppongi, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-6801-6539

Email/Email

okuno@okuno-y-clinic.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋介
ミドルネーム
姓	藤原

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Fujiwara

組織名/Organization

日本語
Okuno Clinic.

英語
Okuno Clinic.

部署名/Division name

日本語
Clinical Research Center

英語
Clinical Research Center

郵便番号/Zip code

1060032

住所/Address

日本語
東京都港区六本木7-8-4 銀嶺ビル４F

英語
4th Fl Ginrrei Bldg. 7-8-4, Roppongi, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-6801-6539

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fujiwara@okuno-y-clinic.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okuno Clinic.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Okuno Clinic.

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
TAME Study group

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
運動器カテーテル治療研究会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団祐優会　倫理委員会

英語
Ethical committee of Okuno Clinic.

住所/Address

日本語
東京都港区六本木7-8-4 銀嶺ビル４F

英語
4th Fl Ginrrei Bldg. 7-8-4, Roppongi, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

+81-3-6801-6539

Email/Email

fujiwara@okuno-y-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

02

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

101

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

01

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

01

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2019年1月から2020年12月までに手の変形性関節症に対して動注治療を受けた患者を後方視的に観察し解析した。

英語
We retrospectively evaluated the patients who underwent TAE for hand OA between January 2019 and December 2020.

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

03

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052005

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