UMIN試験ID | UMIN000045543 |
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受付番号 | R000052000 |
科学的試験名 | 試験食品の長期摂取による内臓脂肪面積の変化に関する検討(パイロット研究) 無作為化単盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/24 |
最終更新日 | 2022/09/26 16:59:41 |
日本語
試験食品摂取による内臓脂肪低減効果の検討(パイロット研究)
無作為化単盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effect of test food on visceral fat area. (pilot study)
Randomized, single-blind, placebo-controlled, parallel-group controlled trial
日本語
試験食品摂取による内臓脂肪低減効果の検討
英語
Effect of test food on visceral fat area.
日本語
試験食品の長期摂取による内臓脂肪面積の変化に関する検討(パイロット研究)
無作為化単盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Examination of changes in visceral fat area due to long-term intake of test foods.
Randomized, single-blind, placebo-controlled, parallel-group controlled trial
日本語
試験食品の長期摂取による内臓脂肪面積の変化に関する検討
英語
Examination of changes in visceral fat area due to long-term intake of test foods
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の長期摂取による内臓脂肪面積の変化に関する検討
英語
Examination of changes in visceral fat area due to long-term intake of test food
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
腹部内臓脂肪面積
評価時期:摂取前、摂取8週、16週、24週
英語
Abdominal visceral fat area (VFA)
Time;0w, 8w, 16w, 24w
日本語
腹部総脂肪面積
腹部皮下脂肪面積
体重
BMI
ウエスト周囲径
ヒップ周囲径
ウエスト周囲径/ヒップ周囲径
英語
Total abdominal fat area
Abdominal subcutaneous fat area
Body weight
BMI
Waist circumference
Hip circumference
Waist circumference / Hip circumference
Time:0w, 8w, 16w, 24w
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品
介入期間 24週間
英語
Test Food
Period:24 weeks
日本語
対照食品(プラセボ)
介入期間 24週間
英語
Control Food (Placebo)
Period:24 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1.年齢:30歳以上74歳以下
2.男性
3.BMI:23 kg/m^2以上30 kg/m^2以下
英語
1. Age:30 to 74 years old
2. Healthy men
3. BMI: 23-30 kg/m^2
日本語
1. 重篤な疾患の既往を有する者
2. 先天性アミノ酸代謝異常を有する者
3. 糖尿病で投薬治療中の者
4. 現在、研究に影響を及ぼす指導・治療・投薬を受けている者、常時投薬が必要な疾患を有する者
5. 研究に影響を及ぼす医薬品・医薬部外品や特定保健用食品・機能性表示食品を含む健康食品やサプリメントを常用している者
6. 過去6ヶ月以内に大幅な体重変動(±10%以上)があった者
7. 試験食品に関するアレルギーがある者
8. 多量飲酒(純アルコール60 g/日以上)する習慣がある者
9. 現在、他の臨床研究に参加しているまたは研究期間中に参加する予定のある者
10. 研究期間中に、生活習慣が変化する予定のある者
11. その他、実施責任医師が被験者として不適であると判断した者
英語
1.Subjects with a history of serious illness
2.Subjects with inborn errors of amino acid metabolism
3.Subjects who are on medication for diabetes
4.Subjects with diseases that require treatment or medication that affect the study
5.Subjects with regularly use medicines and health foods that affect research
6.Subjects with significant weight changes within the last 6 months (plus or minus 10% or more)
7.Subjects with food allergy to test food
8.Subjects who consume a large amount of alcohol on a daily basis (pure alcohol 60 g/day or more)
9.Subjects who have participated in or are willing to participate in clinical trial
10.Subjects judged as unsuitable for the study by the responsible doctor for other reasons
100
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3443
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | 彰子 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
日本語
医療法人財団健康院
英語
Kenkoin Medical Corporation Foundation
日本語
健康院クリニック
英語
Kenkoin Clinic
104-0061
日本語
東京都中央区銀座6-7-4
英語
6-7-4 Ginza, Chuo-ku, Tokyo
03-3573-1153
akiko-goto@kenkoin.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人財団健康院 臨床研究倫理委員会
英語
Kenkoin Medical Corporation Foundation Clinical Research Ethics Committee
日本語
東京都中央区銀座6-7-4
英語
6-7-4 Ginza, Chuo-ku, Tokyo
03-3573-1153
isamu-yanase@kenkoin.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人財団健康院 健康院クリニック(東京都)
2021 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052000
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052000
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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