UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
サニタリー製品を使用することによる歩容の変化

英語
A research on changes in walking figure with sanitary product

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サニタリー製品を使用することによる歩容の変化

英語
A research on changes in walking figure with sanitary product

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サニタリー製品を使用することによる歩容の変化

英語
A research on changes in walking figure with sanitary product

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サニタリー製品を使用することによる歩容の変化

英語
A research on changes in walking figure with sanitary product

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人女性

英語
Female adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
サニタリー製品を使用することによる歩容への影響を検証

英語
To verify some kind of gait-improving effect by putting the sanitary panty on the subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. 歩行機能評価
2. 歩行時動作評価
3. 歩行時筋力評価

英語
1. Evaluation of walking function
2. Walking movement evaluation
3. Evaluation of muscular strength during walking

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験品1を装着し、歩行する。

英語
Walking while putting the test panty-1 to the subjects.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
被験品2を装着し、歩行する。

英語
Walking while putting the test panty-2 to the subjects.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
被験品3を装着し、歩行する。

英語
Walking while putting the test panty-3 to the subjects.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
被験品4を装着し、歩行する。

英語
Walking while putting the test panty-4 to the subjects.

介入5/Interventions/Control_5

日本語
被験品5を装着し、歩行する。

英語
Walking while putting the test panty-5 to the subjects.

介入6/Interventions/Control_6

日本語
対照品を装着し、歩行する。

英語
Walking while putting a habitual panty to the subjects.

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が65～74歳の女性
(2) 当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者

英語
(1) Female subjects ranging in age from 65 to 74.
(2) Subjects who can give informed consent to take part in this research, after being provided with an explanation of the protocol detail.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 現在尿ケア製品を使用している者（過去使用経験は不問）
(2) 足を引きずって歩く、杖・歩行器等を使用しているなど、歩行に際し支障がある者
(3) サニタリー製品を使用すると肌がかぶれてしまう者
(4) 試験指導者が本試験への参加が不適当と判断した者

英語
(1) Subjects who are under the use of some kind of urinary-supporting product (no usage-experience required).
(2) Subjects who have a gait disorder such as dragging their foot, taking a walking stick, handling a walking frame, and so on.
(3) Subjects who break out in a rash from putting a sanitary panty on them.
(4) Others who have been determined as ineligible for the research subject of this research, according to the principal investigator's opinion.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	史子
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Fumiko
ミドルネーム
姓	Nakamura

所属組織/Organization

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

所属部署/Division name

日本語
臨床支援事業部

英語
Clinical Support Department

郵便番号/Zip code

101-0047

住所/Address

日本語
東京都千代田区内神田3-3-5　山和内神田ビル4F

英語
4F Sanwa-Uchi-Kanda Building, 3-3-5 Uchi-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan

電話/TEL

03-5297-3112

Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	政規
ミドルネーム
姓	沼

英語

名	Masanori
ミドルネーム
姓	Numa

組織名/Organization

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

部署名/Division name

日本語
臨床企画第一事業部

英語
Clinical Planning Department

郵便番号/Zip code

101-0047

住所/Address

日本語
東京都千代田区内神田3-3-5　山和内神田ビル4F

英語
4F Sanwa-Uchi-Kanda Building, 3-3-5 Uchi-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan

電話/TEL

03-5297-3112

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
CPCC Company Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
CPCC株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
筑波大学大学院グローバル教育院

英語
Graduate School of Integrative and Global Majors, Tsukuba University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic

住所/Address

日本語
〒101-0047　東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F

英語
2F Sanwa-Uchi-Kanda Building, 3-3-5 Uchi-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan

電話/Tel

03-5297-5548

Email/Email

IRB@cpcc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

10

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

08

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

08

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

10

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051984

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