UMIN試験ID | UMIN000045541 |
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受付番号 | R000051981 |
科学的試験名 | 健康成人を対象とした血中アルギナーゼ値と血管内皮機能及び動脈伸展性との相関関係の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/24 |
最終更新日 | 2022/09/27 08:18:59 |
日本語
健康成人を対象とした血中アルギナーゼ値と血管内皮機能及び動脈伸展性との相関関係の解明
英語
Examination of the correlation between blood arginase level and vascular endothelial function and arterial stiffness in healthy adults.
日本語
血中アルギナーゼ値と血管機能との相関関係の解明
英語
Examination of the correlation between blood arginase level and vascular function.
日本語
健康成人を対象とした血中アルギナーゼ値と血管内皮機能及び動脈伸展性との相関関係の解明
英語
Examination of the correlation between blood arginase level and vascular endothelial function and arterial stiffness in healthy adults.
日本語
血中アルギナーゼ値と血管機能との相関関係の解明
英語
Examination of the correlation between blood arginase level and vascular function.
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健康成人を対象に血中のアルギナーゼ関連項目と血管内皮機能及び動脈伸展性との関連性を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to clarify the relationship between blood arginase-related factors and the vascular function including vascular endothelial function and arterial stiffness in healthy adults.
その他/Others
日本語
横断研究により血中のアルギナーゼ関連項目と血管内皮機能及び動脈伸展性等との関連性を評価する。
英語
The relationship between blood arginase-related factors and the vascular function including vascular endothelial function and arterial stiffness will be evaluated by a cross-sectional study.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
血中アルギナーゼ値
血管機能
英語
Blood arginase level
Vascular function
日本語
1.血管年齢
2.血液分析
3.身体所見項目
4.理学的検査項目
5.ストレス評価項目
英語
1. Vascular aging
2. Blood analysis
3. Physical measurement
4. Physical examination
5. Stress evaluation
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を満たす健康な成人男女
(1)年齢45歳以上70歳以下の男女:女性は閉経後の者に限る。
閉経は少なくとも1年間月経が認められない者とする。
(2)血圧が正常高値(収縮期血圧139 mmHg以下、拡張期血圧 89 mmHg以下)までの範囲の者
(3)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験の参加に同意した者
英語
Healthy subjects who meet the following criteria
(1) Subjects aged from 40 to 70 years old: Women are limited to postmenopausal (Duration of amenorrhea; >1 y)
(2) Subjects whose blood pressure is within the normal high value (139 mmHg >=SBP or/and 89 mmHg >=DBP)
(3) Subjects who have a briefing of the content of the present study, fully understanding and agreeing to its objective and are able to provide a written informed consent.
日本語
(1)重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
(2)治療(医師による薬剤の処方)を受けている者
(3)試験期間中にサプリメント・健康食品(特定保健用食品・機能性表示食品を含む)を常用している者
(4)他の食品の摂取や医薬品を使用する試験に参加中の者、参加の意志がある者
(5)過度のアルコールを摂取している者(1日平均純アルコールで20 gを超える者)
(6)喫煙習慣がある者(直近の3カ月間に毎日または時々たばこを吸っている者)
(7)試験参加の3ケ月前以内に、ホルモン補充療法を受けた者
(8)喘息に罹患している者
(9)日常的に運動を行っている者(>120分/週)
(10)スクリーニング時の検査結果から、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
(11)その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who have the history of heart disease, liver disease, kidney disease, respiratory disease, endocrine disease, metabolic disease, or the history of these diseases.
(2) Subjects who have the disease under treatment.
(3) Subjects who regularly use supplements, health food (including foods for specified health use / foods with functional claims) during the test period.
(4) Subjects who take part in another clinical study during the study.
(5) Subjects who are excessively take alcohol (expressed in an amount of alcohol: over 20g/day).
(6) Subjects who have a smoking habit (those who smoke daily or occasionally in the last 3 months)
(7) Subjects who conduct hormone replacement therapy in the 3 months.
(8) Asthma patients
(9) Subjects who regularly exercise (> 120 min / week)
(10) Subjects who are judged by the investigator to be inappropriate as subjects based on the test results at the time of screening
(11) Subjects deemed unsuitable by the investigator for other reasons
120
日本語
名 | 匡彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 |
英語
名 | Masahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Morita |
日本語
キリンホールディングス株式会社
英語
Kirin Holdings Company, Limited
日本語
R&D本部キリン中央研究所
英語
Research & Development Division, KIRIN Central Research Institute
305-0841
日本語
茨城県つくば市御幸が丘2
英語
2, Miyukigaoka, Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan
090-3063-2127
Masahiko_Morita@kirin.co.jp
日本語
名 | 正和 |
ミドルネーム | |
姓 | 都丸 |
英語
名 | Masakazu |
ミドルネーム | |
姓 | Tomaru |
日本語
株式会社シナプスプランニング
英語
Synapse Planning Company, Limited.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical Trial Session
162-0054
日本語
東京都新宿区河田町7番5号 T-ビル3階
英語
5-45-1, Higashinippori, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
03-5604-9442
tomaru@synaps.co.jp
日本語
その他
英語
Kirin Holdings Company, Limited
日本語
キリンホールディングス株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kirin Holdings Company, Limited
日本語
キリンホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団ひこばえ会 築地ふたばクリニック 治験審査委員会
英語
Institutional review board of Tsukiji Futaba Clinic
日本語
東京都中央区築地1-9-9 細川築地ビル6F
英語
Hosokawa Tsukiji Bild. 6th Floor, Tsukiji 1-9-9, Cyuou-ku Tokyo
03-6226-5812
tohru@hikobae.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京シーサイドクリニック、医療法人社団成守会 はせがわ病院
2021 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
124
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
健康成人の血中アルギナーゼ値が動脈硬化性疾患の早期診断マーカーになる可能性が示唆されるが、詳細な検討はなされていない。そこで、健康成人において、より直接的に動脈硬化の初期段階を反映する血管内皮機能や動脈スティフネスと血中アルギナーゼ値との関連性を明らかにすることを目的とする。
英語
It has been suggested that blood arginase level in healthy adults may be an early diagnostic marker for arteriosclerosis as well as cardiovascular risks, but no detailed studies have been conducted. Therefore, the purpose of this study is to clarify the relationship between blood arginase level and vascular function including vascular endothelial function and arterial stiffness, which more directly reflects the early stage of arteriosclerosis, in healthy adults.
2021 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051981
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051981
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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