UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
試験食品の連用摂取試験_２０２１

英語
Effect of the test foods intake test_2021

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験食品の連用摂取試験_２０２１

英語
Effect of the test foods intake test_2021

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験食品の連用摂取試験_２０２１

英語
Effect of the test foods intake test_2021

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験食品の連用摂取試験_２０２１

英語
Effect of the test foods intake test_2021

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験食品の有効性の確認

英語
Efficacy of test foods

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験食品の摂取前、及び摂取８週間連用摂取後の血液成分、皮膚色、敏感肌意識及び肌状態に関する意識

英語
Blood components, skin color, and awareness of sensitive skin and skin condition before and after ingestion of test foods for 8 weeks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
試験食品の摂取前、及び摂取８週間連用摂取後の皮膚計測値、画像データ、生体成分（角層、菌叢、SSL-RNA）

英語
Skin measurements, image data, biological components (stratum layer, flora, SSL-RNA) before and after ingestion of test foods for 4 and 8 weeks

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品Aを１日２回８週間継続して摂取する

英語
Consume test foods A twice a day for 8 consecutive days

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験食品Bを１日２回８週間継続して摂取する

英語
Consume test foods B twice a day for 8 consecutive days

介入3/Interventions/Control_3

日本語
プラセボを１日２回８週間継続して摂取する

英語
Consume placebo twice a day for 8 consecutive days

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

49

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・健常女性
・敏感肌意識者

英語
-Healthy females
-Sensitive skin conscious person

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・被験部位(顔、前腕内側）の皮膚に異常が見られる方
・常時医療機関に通っている方
・薬を常用している方
・重度のアトピー性皮膚炎・花粉症のある方
・美容医療を受けたことがある方
・その他、研究実施担当医師、研究監督医師が不適当と判断した方

英語
-Subjects have abnormalities on the skin of the test site (face, inside forearm)
-Subjects who attend medical institutions at all times
-Subjects who use the drug at all times
-Subjects with severe atopic dermatitis or hay fever
-Subjects have received cosmetic medicine
-Subjects judged by the person in charge of the examination to be inappropriate

目標参加者数/Target sample size

66

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	かおり
ミドルネーム
姓	東條

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Tojo

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
スキンケア研究所

英語
Skin Care Products Research Laboratory

郵便番号/Zip code

1318501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花２－１－３

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, Japan 1318501

電話/TEL

+81-3-5630-9557

Email/Email

tojo.kaori@kao.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	記子
ミドルネーム
姓	羽毛田

英語

名	Noriko
ミドルネーム
姓	Haketa

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
スキンケア研究所

英語
Skin Care Products Research Laboratory

郵便番号/Zip code

1318501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花２－１－３

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, Japan 1318501

電話/TEL

+81-3-5630-7286

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

haketa.noriko@kao.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-7263

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社インフォワード（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

09

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051978

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