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一般向け試験名/Public title

日本語
高校生陸上長距離アスリートの運動性鉄欠乏に関連する要因の検討

英語
An investigation of factors associated with iron deficiency in high school long-distance runners

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高校生陸上長距離アスリートの運動性鉄欠乏に関連する要因の検討

英語
An investigation of factors associated with iron deficiency in high school long-distance runners

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高校生陸上長距離アスリートの運動性鉄欠乏に関連する要因の検討

英語
An investigation of factors associated with iron deficiency in high school long-distance runners

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高校生陸上長距離アスリートの運動性鉄欠乏に関連する要因の検討

英語
An investigation of factors associated with iron deficiency in high school long-distance runners

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Normal

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高校生陸上競技長距離選手を対象として鉄欠乏に関連する要因を検討する

英語
The purpose of this study is to investigate factors associated with iron deficiency in high school long-distance runners.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
主要アウトカムに与える新たな要因に関する検討

英語
Examination of new factors affecting the primary outcome

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清ヘプシジン濃度

英語
Serum hepcidin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
エネルギー出納

英語
Energy balance

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意した高校生陸上長距離選手

英語
(1) high school long-distance runners.
(2) must be in good physical condition.
(3) those who voluntarily participate in this study with written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心臓疾患、呼吸器疾患、整形外科的疾患、血液疾患
服薬中
担当医師が不適当と判断した者

英語
(1) Subjects with heart disease and/or respiratory disease and/or injury and/or hematologic disease
(2) Subjects receiving treatment (medicine prescription by physician).
(3) Subjects who are judged as unsuitable for this study by physician.

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	典代
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Michiyo
ミドルネーム
姓	Kimura

所属組織/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

370-0033

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1

英語
37-1 Nakaorui,Takasaki city,Gunma

電話/TEL

0273521290

Email/Email

kimura@takasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	典代
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Michiyo
ミドルネーム
姓	Kimura

組織名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

370-0033

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1中大類町37-1

英語
37-1 Nakaorui,Takasaki city,Gunma

電話/TEL

0273521290

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kimura@takasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Takasaki University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高崎健康福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
高崎健康福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1

英語
37-1 Nakaorui,Takasaki city,Gunma

電話/Tel

0273521290

Email/Email

mune@takasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

02

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

21

主な結果/Results

日本語
Hb濃度：秋季から春季にかけて有意に増加し、春季から夏季にかけて有意に低下。

EA：男子は冬季から夏季に、女子は春季から夏季にかけて有意に減少。

ヘプシジン濃度：明確な季節変動は認められなかった。

⇒ 夏季のHb濃度低下にはEAの減少が関与する可能性が示唆された。

英語
Hb concentration significantly increased from autumn to spring and significantly decreased from spring to summer.

EA significantly decreased from winter to summer in males, and from spring to summer in females.

Hepcidin concentration showed no clear seasonal variation.

The summer decline in Hb concentration may be associated with reduced EA.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

09

月

03

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
研究担当者の異動により解析作業が遅延したため

英語
Analysis was delayed due to the transfer of the researcher in charge.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
高校生陸上長距離選手

男子・女子ともに在籍部員であり、日常的に持久的トレーニングを実施

年齢層：高校1ー3年生

健康状態：既往症など特記すべき疾患はなし

英語
High school long-distance runners
Both male and female participants engaged in daily endurance training
Age: equivalent to Japanese high school students (15-18 years)
No notable underlying diseases

参加者の流れ/Participant flow

日本語
登録：21名

測定：秋季（10月）、冬季（1月）、春季（5月）、夏季（9月）に調査

脱落：記載なし（全員解析対象）

英語
21 participants enrolled, evaluated in autumn, winter, spring, and summer. No dropouts.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象の発生はなし

英語
No adverse events were observed

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目

血中Hb濃度の季節変動

副次評価項目

EA（TEI・EEE・除脂肪体重あたりで算出）の季節変動

血中ヘプシジン濃度の季節変動


身体組成の変化

英語
Primary endpoints

Seasonal variation of blood Hb concentration


Secondary endpoints

EA (calculated from TEI, EEE, and fat-free mass)

Blood hepcidin concentration

Body composition

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

07

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

08

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
縦断研究
　生活状況調査
　摂取エネルギー量
　消費エネルギー量
　身体組成
　血清ヘプシジン

英語
Longitudinal study
Physical activity questionnaire
Energy intake
Energy expenditure
Body composition
Serum hepcidin

登録日時/Registered date

2022

年

02

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051974

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