UMIN試験ID | UMIN000045522 |
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受付番号 | R000051972 |
科学的試験名 | 超選択的気管支動脈コイル塞栓術が慢性喀血患者の運動耐用能に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/20 |
最終更新日 | 2022/03/22 10:23:34 |
日本語
超選択的気管支動脈コイル塞栓術が慢性喀血患者の運動耐用能に及ぼす影響の検討
英語
A single center prospective interventional study for the evaluation of super-selective bronchial artery coil embolization on exercise tolerability in patients with chronic hemoptysis
日本語
ssBACE運動耐用能試験
英語
Exercise tolerability study of ssBACE
日本語
超選択的気管支動脈コイル塞栓術が慢性喀血患者の運動耐用能に及ぼす影響の検討
英語
A single center prospective interventional study for the evaluation of super-selective bronchial artery coil embolization on exercise tolerability in patients with chronic hemoptysis
日本語
ssBACE運動耐用能試験
英語
Exercise tolerability study of ssBACE
日本/Japan |
日本語
慢性喀血患者
英語
Chronic hemoptysis
呼吸器内科学/Pneumology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規の選択的ssBACEが慢性喀血患者の治療1か月後の6分間歩行を改善させるかどうかを検討すること
英語
To evaluate whether elective de-novo ssBACE improve 6-min walk test at one-month after the ssBACE in patients with chronic hemoptysis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ssBACE1か月後の6分間歩行距離(m)のベースラインからの変化量
英語
Change in 6-min walk test (m) at one-month after the ssBACE as compared to the baseline value
日本語
下記項目のベースラインからの変化量
-血液ガス検査所見-
ssBACE直後のPO2, PCO2, HCO3-, A-aDO2, 及びpH値
-スパイロメトリー所見-
ssBACE1か月後の%VCとFEV1.0%値
英語
Changes in the followings as compared to the baseline values
- ABG findings -
Post-procedural PO2, PCO2, HCO3-, A-aDO2, and pH
- Spirometry findings -
%VC and FEV1.0% at 1-month after ssBACE
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
新規待機的ssBACE
6分間補強距離測定(術前、術1か月後)
血液ガス検査(術前、術直後)
スパイロメトリー検査(術前、術1か月後)
英語
De-novo elective ssBACE
Six-min walk test
(Preprocedural and at one-month)
Arterial blood gas
(Pre- and post-procedural)
Spirometry
(Preprocedural and at one-month)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 慢性喀血患者
2. 新規の待機的ssBACEを予定されている患者
3. 同意取得が本人から得られる場合
英語
1. Chronic hemoptysis
2. Expected to undergo de-novo elective ssBACE
3. Written informed consent from the patient
日本語
1. 酸素投与を要する患者
2. 精神疾患や認知症等により同意取得が得られない患者
3. その他主治医が不適当と認めた患者
英語
1. Need for oxygenation during ssBACE
2. Difficulty to understand the study such as due to psychiatric disorder or dementia
3. Other reasons (at the attending physician's discretion)
100
日本語
名 | 秀雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
医療法人えいしん会
岸和田リハビリテーション病院
英語
Eishinkai Kishiwada Rehabilitation Hospital
日本語
喀血・肺循環センター
英語
Hemoptysis and Pulmonary-Circulation Center
596-0827
日本語
大阪府岸和田市上松町二丁目8番10号
英語
Kanmatsu-cho 2-8-10, Kishiwada City, Osaka, Japan
072-426-7777
h_ishikawa@eishinkaihsp.or.jp
日本語
名 | 正彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 原 |
英語
名 | Masahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hara |
日本語
一般社団法人日本臨床研究学会
英語
The Japan Society of Clinical Research
日本語
臨床試験支援部
英語
Department of Clinical Investigation
530-0001
日本語
大阪府大阪市北区梅田1丁目11番4-1000号 大阪駅前第4ビル10階
英語
Kita-ku Umeda 1-11-4-1000 Osaka Ekimae 4th Bldg 10F
06-6131-5495
hara@japanscr.org
日本語
その他
英語
Hemoptysis and Pulmonary-Circulation Center
Eishinkai Kishiwada Rehabilitation Hospital
日本語
岸和田リハビリテーション病院
日本語
喀血・肺循環センター
日本語
英語
日本語
無し
英語
Hemoptysis and Pulmonary-Circulation Center
Eishinkai Kishiwada Rehabilitation Hospital
日本語
岸和田リハビリテーション病院
日本語
喀血・肺循環センター
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人えいしん会 岸和田リハビリテーション病院 倫理審査委員会
英語
IRB of Eishinkai Kishiwada Rehabilitation Hospital
日本語
大阪府岸和田市上松町二丁目8番10号
英語
Kanmatsu-cho 2-8-10, Kishiwada City, Osaka, Japan
072-426-7777
h@ishikawa.email.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
Not available
未公表/Unpublished
Not available
113
日本語
Results are expected to be published elsewhere (now under review).
英語
Results are expected to be published elsewhere (now under review).
2021 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
Manuscript under review
英語
Manuscript under review
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051972
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051972
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |