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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045515
受付番号 R000051926
科学的試験名 要介護認定者の姿勢パターンが座位行動の中断に与える影響について
一般公開日(本登録希望日) 2021/09/19
最終更新日 2021/09/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 要介護認定を受けた者の姿勢の違いが座位における行動を中断させることに対して影響するか The Effect of Postural Differences on Interruption of Sedentary Behaviors in Persons Requiring Nursing Care
一般向け試験名略称/Acronym 要介護認定を受けた者の姿勢の違いが座位における行動を中断させることに対して影響するか The Effect of Postural Differences on Interruption of Sedentary Behaviors in Persons Requiring Nursing Care
科学的試験名/Scientific Title 要介護認定者の姿勢パターンが座位行動の中断に与える影響について The Effect of Posture Patterns on Interruption of Sedentary Behaviors in Persons Requiring Nursing Care
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 要介護認定者の姿勢パターンが座位行動の中断に与える影響について The Effect of Posture Patterns on Interruption of Sedentary Behaviors in Persons Requiring Nursing Care
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition サルコペニア、フレイル、骨折、認知症 Sarcopenia, frailty, bone fracture, dementia
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 通所リハビリテーションを利用する要介護者と要支援者の座位行動のパターンのうち中断回数,中断時間に対して座位姿勢の違いが及ぼす影響について検討すること To examine the effects of differences in sitting posture on the number of interruptions and the duration of interruptions among the patterns of sitting behavior of persons requiring nursing care and persons requiring support who use day-care rehabilitation.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 主要アウトカムに与える新たな要因に関する検討 Examination of new factors affecting the primary outcome
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 座位行動評価 Sedentary behavior assessment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 身体活動時間 Physical Activity Time

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・本研究に同意が得られる通所リハビリテーションを利用される65歳以上の高齢者
・基本動作に介助を要さない者
Elderly people aged 65 years or older who use day-care rehabilitation services who give consent to this study.
Those who do not require assistance for basic activities.
除外基準/Key exclusion criteria ・重度な脳卒中やパーキンソン病,その他神経性疾患を有する者
・認知症の診断を有する者
・高次脳機能障害や認知症によりコミュニケーションや読書が不可能な者
Patients with severe stroke, Parkinson's disease, or other neurological disorders
Those with a diagnosis of dementia
Those who are unable to communicate or read due to higher brain dysfunction or dementia.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
宏太
ミドルネーム
山坂
Kota
ミドルネーム
Yamasaka
所属組織/Organization 畿央大学大学院 Graduate School of Kio University
所属部署/Division name 健康科学研究科 Health Sciences Research Section
郵便番号/Zip code 635-0832
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara
電話/TEL 080-4643-9777
Email/Email kota.11.26.yamap@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
宏太
ミドルネーム
山坂
Kota
ミドルネーム
Yamasaka
組織名/Organization 高田上谷病院 Takata-Kamitani Hospital
部署名/Division name リハビリテーション科 rehabilitation department
郵便番号/Zip code 651-1421
住所/Address 兵庫県西宮市山口町上山口4丁目26-14 4-26-14, Kamiyamaguchi, Yamaguchi-cho, Nishinomiya City, Hyogo Pref
電話/TEL 078-903-3333
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kota.11.26.yamap@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Graduate School of Kio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
畿央大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Graduate School of Kio University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
畿央大学大学院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 畿央大学研究倫理委員会 Research Ethics Committee of Kio University
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara
電話/Tel 0745-54-1601
Email/Email kota.11.26.yamap@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 09 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 09 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 横断研究
選択基準:本研究に同意が得られ,基本動作に介助不要であることとする.
座位行動評価:加速度計を使用し,座位行動の時間,身体活動時間,中断時間,中断回数を算出する.
身体活動評価(Physical Activity Scale for the Elderly:PASE)
座位姿勢評価
Cross-sectional study
Selection criteria: Consent for this study was obtained, and no assistance was required for basic activities.
Assessment of sedentary behavior: Using an accelerometer, the duration of sedentary behavior, physical activity time, interruption time, and number of interruptions are calculated.
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Seated posture assessment

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 09 18
最終更新日/Last modified on
2021 09 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051926
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051926

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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