UMIN試験ID | UMIN000045478 |
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受付番号 | R000051919 |
科学的試験名 | 睡眠潜時反復検査を用いた二酸化炭素暴露が日中の眠気に及ぼす影響の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/14 |
最終更新日 | 2023/10/04 11:21:06 |
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睡眠潜時反復検査を用いた二酸化炭素暴露が日中の眠気に及ぼす影響の解析
英語
Analysis of the effect of carbon dioxide exposure on daytime sleepiness using multiple sleep latency test
日本語
睡眠潜時反復検査を用いた二酸化炭素暴露が日中の眠気に及ぼす影響の解析
英語
Analysis of the effect of carbon dioxide exposure on daytime sleepiness using multiple sleep latency test
日本語
睡眠潜時反復検査を用いた二酸化炭素暴露が日中の眠気に及ぼす影響の解析
英語
Analysis of the effect of carbon dioxide exposure on daytime sleepiness using multiple sleep latency test
日本語
睡眠潜時反復検査を用いた二酸化炭素暴露が日中の眠気に及ぼす影響の解析
英語
Analysis of the effect of carbon dioxide exposure on daytime sleepiness using multiple sleep latency test
日本/Japan |
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睡眠障害
英語
Sleeping disorder
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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睡眠潜時反復検査を用いて低濃度の二酸化炭素暴露が日中の眠気に及ぼす影響について臨床的にも妥当で信頼のおけるデータを得ることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to obtain clinically valid and reliable data on the effects of low-level carbon dioxide exposure on daytime sleepiness using multiple sleep latency test.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
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睡眠潜時反復検査における睡眠潜時、主観的眠気、および、客観的眠気
英語
Sleep latency in multiple sleep latency test, subjective sleepiness, and objective sleepiness
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英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
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30分間の大気暴露、4回
英語
Exposure to air for 30 min, 4 times
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30分間の5,000 ppmのCO2暴露、4回
英語
Exposure to 5,000 ppm CO2 for 30 min, 4 times
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
・ 20歳から35歳の健常な男性で、自らの意思で研究参加の諾否の判断ができる
・ 睡眠障害、神経、心血管、呼吸器系疾患の既往がない
・ 非喫煙者
・ 実験開始日前7日間の、一日あたりのカフェイン摂取量が400 mg 以下かつ週3日以下
(コーヒー:3杯以下、緑茶・紅茶:8杯以下、レッドブル:5本以下、モンスターエナジー:2本以下)
・ 過去1ヶ月間の飲酒日が5日以下
・ BMI30未満
・ 長期的に睡眠薬およびメラトニンを服用していない
英語
Healthy male between the ages of 20 and 35 years old who can voluntarily decide whether or not to participate in the study.
No history of sleep disorders, neurological, cardiovascular, or respiratory diseases.
Non-smoker
No more than 400 mg of caffeine per day for 7 days prior to the start of the experiment, and no more than 3 days per week.
(3 cups or less of coffee, 8 cups or less of green or black tea, 5 bottles or less of Red Bull, 2 bottles or less of Monster Energy)
Less than 5 days of drinking in the past month
BMI less than 30
No long-term use of sleeping pills or melatonin
日本語
・ 試験前に就寝/起床活動のコントロールと活動量計による睡眠の記録(7日間)を行った結果、6時間以下の睡眠時間が4日以上あった
・ 実験前日にカフェインまたはアルコールを摂取した研究協力者
・ 実験前日の睡眠時間が6時間以下だった研究協力者
・ 終夜睡眠ポリグラフ検査で睡眠障害の“兆候“が観察された研究協力者
英語
Sleeping less than 6 hours for 4 or more days as a result of controlled bedtime/wake activity and activity meter sleep recording (7 days) before the study
Subjects who consumed caffeine or alcohol on the day before the experiment
Subjects who slept less than 6 hours on the day before the experiment.
Subjects who showed "signs" of sleep disorder in the all-night polysomnography.
25
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名 | 良一 |
ミドルネーム | |
姓 | 永富 |
英語
名 | Ryoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nagatomi |
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東北大学
英語
Tohoku University
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大学院医工学研究科
英語
Graduate School of Biomedical Engineering
980-8575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, Miyagi
022-717-8586
nagatomi@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲田 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Inada |
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東北大学
英語
Tohoku University
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大学院医工学研究科
英語
Graduate School of Biomedical Engineering
980-8575
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宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, Miyagi
022-717-8203
hinada@med.tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Tohoku University
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東北大学
英語
Tohoku University
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Clinical Research Ethics Committee, Tohoku University Hospital
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宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, Miyagi
022-728-4105
ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
13
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試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051919
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051919
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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