UMIN試験ID | UMIN000045469 |
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受付番号 | R000051912 |
科学的試験名 | プロバイオティクスによる体調の維持に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/14 |
最終更新日 | 2023/03/20 14:37:45 |
日本語
プロバイオティクスによる体調の維持に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy in probiotics on maintaining physical condition
日本語
プロバイオティクスによる体調の維持に関する臨床試験
英語
Clinical study to evaluate the efficacy in probiotics on maintaining physical condition
日本語
プロバイオティクスによる体調の維持に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy in probiotics on maintaining physical condition
日本語
プロバイオティクスによる体調の維持に関する臨床試験
英語
Clinical study to evaluate the efficacy in probiotics on maintaining physical condition
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人男女を対象とし、プロバイオティクスの経口摂取により体調に関する自覚症状をより軽度に維持するかを確認する。
英語
The aim of this study is to evaluate the effect of Probiotics on maintaining physical condition among healthy adults.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
体調に関する自覚症状
英語
Subjective symptoms of physical conditions
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プロバイオティクス粉末を12週間摂取
英語
Intake of powdered probiotic for 12 weeks
日本語
プラセボ粉末を12週間摂取
英語
Intake of powdered placebo for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①20歳以上75歳未満
英語
1) Subjects of both sexes aged 20 years or older and younger than 75 years.
日本語
①肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等の疾患を有している者またはこれらの重篤な既往歴がある者
②内服薬または点鼻薬を常用している者
③重度の通年性・季節性アレルギー諸症状を有する者(試験期間中に諸症状が発症し、ステロイド剤を服用する者)
④試験開始2週間前から試験終了時までに新型コロナウイルスのワクチン接種を行う予定のある者
⑤重篤な薬物アレルギーまたは食物アレルギーを有する者または既往を有する者
⑥妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
⑦過去1ヶ月以内に他の医薬品や食品の試験に参加した者
⑧被験者背景、身体所見、診察、理学的検査などの結果から、試験責任医師により被験者として不適当と判断された者
英語
1) Subjects who have disease or serious medical history in liver, kidney, heart, lung, gastrointestinal tract, blood, endocrine system, or metabolism, etc.
2) Subjects who regularly use oral or nasal medications
3) Subjects with severe perennial or seasonal allergic symptoms (those who develop symptoms during this study period and take steroids)
4) Subjects who are scheduled to be vaccinated against COVID-19 from two weeks before the start of this study to the end of this study
5) Subjects with serious medication allergy, food allergy, or history of these
6) Subjects who are pregnant, under lactation or expecting to be pregnant during this study
7) Subjects who participated in other study within 1 month prior to obtaining informed consent
8) Any candidates considered to be inappropriate for this study by the principal investigator based on their background, physical examination, etc.
200
日本語
名 | 中村 |
ミドルネーム | |
姓 | 雅彦 |
英語
名 | Nakamura |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko |
日本語
松本市立病院
英語
Matsumoto City Hospital
日本語
病院長
英語
hospital director
390-1401
日本語
長野県松本市波田4417番地180
英語
4417-180 Hata, Matsumoto-shi, Nagano-ken, 390-1401, Japan
0263-92-3027
hospi@city.matsumoto.lg.jp
日本語
名 | 島村 |
ミドルネーム | |
姓 | 晃 |
英語
名 | Shimamura |
ミドルネーム | |
姓 | Akira |
日本語
松本ヘルス・ラボ
英語
Matsumoto Health Lab
日本語
なし
英語
None
390-0811
日本語
長野県松本市中央1-18-1 Mウイング1階
英語
M wing 1F, 1-18-1, Chuo, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-39-1139
info@m-health-lab.jp
日本語
その他
英語
Matsumoto City Hospital
日本語
松本市立病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
松本市立病院倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee of Matsumoto City Hospital
日本語
長野県松本市波田4417番地180
英語
4417-180 Hata, Matsumoto-shi, Nagano-ken, 390-1401, Japan
0263-92-3027
hospi@city.matsumoto.lg.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
200
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051912
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051912
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |