UMIN試験ID | UMIN000047981 |
---|---|
受付番号 | R000051908 |
科学的試験名 | 低線量率密封小線源治療後の排尿障害に対するタダラフィルの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/10 |
最終更新日 | 2022/06/08 07:32:44 |
日本語
低線量率密封小線源治療後の排尿障害に対するタダラフィルの検討
英語
Effect of tadarafil on lower urinary tract symptoms in patients treated with low dose rate brachytherapy for prostate cancer
日本語
TABRAP研究
英語
TABRAP study
日本語
低線量率密封小線源治療後の排尿障害に対するタダラフィルの検討
英語
Effect of tadarafil on lower urinary tract symptoms in patients treated with low dose rate brachytherapy for prostate cancer
日本語
TABRAP研究
英語
TABRAP study
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺肥大症を伴った前立腺癌患者に対する低線量率密封小線源治療後の下部尿路症状に対するタダラフィルの効果を評価することを目的とする
英語
To evaluate the additional effects of mirabegron to alpha-1 adrenergic antagonist on lower urinary tract symptoms of patients who underwent 125I-brachytherapy for prostate cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療前からLDR-BT3カ月後における1日排尿回数の増加回数
英語
The change in mean 24-hour urinary frequency for 3 days at 3 months after I125 brachytherapy from baseline
日本語
健康関連QOL(EPIC、SF-8、SHIM、IPSS、OABSS)、残尿量、排尿日誌(1日1回平均排尿量、昼間1回平均排尿量、夜間1回平均排尿量)における治療前からLDR-BT1,3カ月後における変化
英語
The changes in IPSS, OABSS, and EPIC score; post-voiding residual urine; and mean volume voided per micturition from baseline at 3 months after I125 brachytherapy urinary frequency for 3 days at 1 month and 3 months after I125 brachytherapy from baseline
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロドシン
英語
Silodosin
日本語
シロドシン タダラフィル
英語
Silodosin plus Tadalafil
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1)針生検により前立腺癌と診断され、骨シンチ、CT、MRIによりcT1-3aN0M0と診断された前立腺癌
(2) 20歳以上80歳未満 (登録時)
(3) Performance Status 0-2
(4) LDR-BTを予定している患者
(5) 治療前のMRI画像での前立腺体積が15mL以上の患者
英語
1, cT1-T3aN0M0 prostate cancer diagnosed by prostate biopsy, technetium-99 m [99 m-Tc] bone scans, computed tomography, and magnetic resonance imaging
2, Adult men aged 20-80 years
3, Performance Status 0-2
4, Men who undergo 125I-brachytherapy for prostate cancer
5, Prostate volume > 15mL based on MRI before treatment
日本語
(1)硝酸剤または一酸化窒素供与剤を服用している患者
(2)タダラフィルに過敏症の既往歴のある患者
(3)不安定狭心症のある患者
(4)心不全(NYHA分類3度以上)のある患者
(5)コントロール不良の不整脈、低血圧
(6)心筋梗塞の既往歴が三カ月以内の患者
(7)脳梗塞、脳出血の既往が6カ月以内の患者
(8) 研究責任者又は研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者
(9) PDE5阻害剤を内服している患者
(10) 精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される患者
英語
1 Patients who take nitric acid agents
2 Allergy to tadalafil
3 Unstable angina
4 Heart failure NYHA3 or more
5 Uncontrolled arrhythmia or hypotension
6 Myocardial infarction within 3 months
7 Cerebral infarction or hemorrhage within 6 months
8 Patients who take PDE 5 inhibitor
9 Ineligibility judged by the investigator due to medical, psychological or other reason
220
日本語
名 | 靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 中井 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakai |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
634-0006
日本語
Shingacho 314-4-B201
英語
Kashihara
0744240345
nakaiyasusiuro@live.jp
日本語
名 | 靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 中井 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakai |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
634-0006
日本語
Shingacho 314-4-B201
英語
Kashihara
0744240345
nakaiyasusiuro@live.jp
日本語
その他
英語
Nara Medical University
日本語
奈良県立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nara Medical University
日本語
奈良県立医科大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
奈良県立医科大学 泌尿器科
英語
Nara Medical University
日本語
橿原市四条町840番地
英語
840 Shijyocho, Kashihara, Nara, Japan
0744223051
ethics_nara@naramed-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051908
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051908
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |