UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
中小企業で有効なメンタルヘルス支援プログラムの開発

英語
Development of an effective mental health support program in small and medium-sized businesses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中小企業で有効なメンタルヘルス支援プログラムの開発

英語
Development of an effective mental health support program in small and medium-sized businesses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中小企業で有効なメンタルヘルス支援プログラムの開発

英語
Development of an effective mental health support program in small and medium-sized businesses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中小企業で有効なメンタルヘルス支援プログラムの開発

英語
Development of an effective mental health support program in small and medium-sized businesses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
コロナ禍での影響の大きい小規模事業所を対象に、シンプルで長期にわたり継続実施が可能なポジティブメンタルヘルスプログラムの開発と効果検証を行うことである。

英語
The purpose of this study is to develop a simple positive mental health promotion program and to verify its effectiveness for small businesses which have been greatly affected by the COVID-19 pandemic.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ユトレヒト・ワーク・エンゲイジメント尺度短縮版

英語
Utrecht Work Engagement Scale shortened version

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
一般健康調査票、ストレスチェック、睡眠時間と心拍変動のデータ、コミュニケーションの変化

英語
General Health Questionnaire, stress check, sleep time and heart rate variability data, Changes in communication

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ポジティブメンタルヘルス研修

英語
Training for positive mental health using lecture and role-play

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
50名未満の事業所に勤務する者

英語
Employees working in workplaces where the number of workers is less than 50

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由美子
ミドルネーム
姓	松島

英語

名	Yumiko
ミドルネーム
姓	Matsushima

所属組織/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
心理学部

英語
The Faculty of Psychology

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe

電話/TEL

078-974-1551

Email/Email

matsushima@psy.kobegakuin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由美子
ミドルネーム
姓	松島

英語

名	Yumiko
ミドルネーム
姓	Matsushima

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

部署名/Division name

日本語
心理学部

英語
The Faculty of Psychology

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe

電話/TEL

078-974-1551

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsushima@psy.kobegakuin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kobe Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸学院大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research-KAKENHI-

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
令和3～5年度 科学研究費助成事業

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学心理学部人を対象とする研究等倫理審査委員会

英語
Kobe Gakuin University

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe

電話/Tel

078-974-6246

Email/Email

shinri@j.kobegakuin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

02

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

11

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

01

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

01

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

09

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051903

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