UMIN試験ID | UMIN000045471 |
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受付番号 | R000051889 |
科学的試験名 | 機能性を有する農林水産物・食品を組み合わせた機能性弁当の継続摂取が軽度不調に与える影響に関する非盲検非対照パイロット試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/17 |
最終更新日 | 2022/06/01 16:04:36 |
日本語
機能性を有する農林水産物・食品を組み合わせた機能性弁当の継続摂取が軽度不調に与える影響に関する非盲検非対照パイロット試験
英語
Clinical Study to Investigate the Effect of the Functional Food on Improving Minor Health Complaints: An Open-Label, Uncontrolled Pilot Study
日本語
NARO Style plus 弁当スタディ
英語
NARO Style plus BENTO study
日本語
機能性を有する農林水産物・食品を組み合わせた機能性弁当の継続摂取が軽度不調に与える影響に関する非盲検非対照パイロット試験
英語
Clinical Study to Investigate the Effect of the Functional Food on Improving Minor Health Complaints: An Open-Label, Uncontrolled Pilot Study
日本語
NARO Style plus 弁当スタディ
英語
NARO Style plus BENTO study
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NARO Style plus 弁当を 8 週間継続摂取した際の軽度不調改善作用を非盲検非対照試験にて検討する。
英語
To investigate improving minor health complaints associated with 8 weeks daily ingestion of the functional food, in an open-label, uncontrolled pilot study.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
摂取8週後の職業性ストレス簡易調査票B領域
英語
The Brief Job Stress Questionnaire (Section B) at 8weeks after beginning the intake of test food.
日本語
血圧、脈拍、体重、体脂肪率、基礎代謝、筋肉量、水分量、BMI、睡眠の質、便通の状態、心身の不調、達成度、行動変容の有無
英語
Blood pressure, pulse rate, body weight, BFP, basal metabolic rate, muscle mass, internal water content, BMI, survey on subjects' sleeping, bowel movement, mental and physical condition, sense of accomplishment, change of daily behavior
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品:NARO Style plus 弁当
摂取期間:8週間
摂取量:1日あたり1食かつ1週間あたり5食
英語
The subjects take the test food during 8weeks (5meals/ w and 1meal/ d).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本試験の意義、内容、目的を十分に理解し、本試験の参加について同意を得られた者
2.軽度不調を感じている者
英語
1.Subjects with informed consent for the study participation.
2.Subjects with minor health complaints.
日本語
1.ペースメーカー、除細動器を使用している者
2.医療機関において栄養指導を受けている者
3.アレルギー症状を示すおそれがある等の理由により試験食品を継続摂取できない者
4.試験食品摂取期間中にライフスタイルが大きく変化する予定のある者
5.試験食品摂取開始 4 週間前から摂取終了までの間に、他の臨床試験、観察研究、治験、ホームユーステストに参加の者
6.その他、試験責任医師が不適格であると判断した者
英語
1.Subjects with implantable electronic medical devices.
2.Subjects who receive nourishment instruction.
3.Subjects who cannot take the test food during 8weeks because of allergy risk and so on.
4.Subjects whose lifestyle is expected to change significantly.
5.Subjects who currently participate in other clinical trials, or participated within the last 4 wks prior to the current study.
6.Any other medical and/or health reasons unfavorable to participation in the current study, as judged by the principal investigator.
50
日本語
名 | 直幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 |
英語
名 | Naoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | HONMA |
日本語
北海道情報大学
英語
Hokkaido Information University
日本語
医療情報学部医療情報学科
英語
Department of Medical Management and Informatics
069-8585
日本語
北海道江別市西野幌59番2
英語
59-2, Nishi-nopporo, Ebetsu, Hokkaido, 069-8585, Japan
011-385-4411
hisc-acad.res@s.do-johodai.ac.jp
日本語
名 | 直幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 |
英語
名 | Naoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | HONMA |
日本語
北海道情報大学
英語
Hokkaido Information University
日本語
健康情報科学研究センター
英語
Health Information Science Center
011-385-4430
日本語
〒069-8585 北海道江別市西野幌59番2
英語
59-2, Nishi-nopporo, Ebetsu, Hokkaido, 069-8585, Japan
011-385-4430
hisc-acad.res@s.do-johodai.ac.jp
日本語
北海道情報大学
英語
Hokkaido Information University
日本語
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英語
日本語
その他
英語
National Agriculture and Food Research Organization, bio-oriented technology Research Advancement Institution
日本語
国立研究開発法人 農業・食品産業技術総合研究機構 生研支援センター
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
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北海道情報大学生命倫理委員会
英語
The ethics committee of Hokkaido Information University
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北海道江別市西野幌59番2
英語
59-2, Nishi-nopporo, Ebetsu, Hokkaido, 069-8585, Japan
011-385-4411
soumu@do-johodai.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
北海道情報大学 保健センター(北海道)
2021 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051889
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051889
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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