UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000046419
受付番号	R000051885
科学的試験名	人工股関節置換術前後の歩行分析 -後外側アプローチと前外側アプローチの比較検討-
一般公開日（本登録希望日）	2022/02/08
最終更新日	2021/12/20 16:19:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
人工股関節置換術前後の歩行分析
-後外側アプローチと前外側アプローチの比較検討-

英語
Gait analysis pre and post total hip arthroplasty
-comparison of posterolateral approach and anterolateral approach-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工股関節置換術前後の歩行分析
-後外側アプローチと前外側アプローチの比較検討-

英語
Gait analysis pre and post total hip arthroplasty
-comparison of posterolateral approach and anterolateral approach-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工股関節置換術前後の歩行分析
-後外側アプローチと前外側アプローチの比較検討-

英語
Gait analysis pre and post total hip arthroplasty
-comparison of posterolateral approach and anterolateral approach-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工股関節置換術前後の歩行分析
-後外側アプローチと前外側アプローチの比較検討-

英語
Gait analysis pre and post total hip arthroplasty
-comparison of posterolateral approach and anterolateral approach-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
変形性股関節症、大腿骨頭壊死症

英語
Osteoarthritis of the hip, Idiopathic osteonecrosis of the femoral head

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では3次元動作解析装置を用いて人工股関節のアプローチ別に歩行分析を行い、手術アプローチによる違いを分析することを目的とする。

英語
This aim of this study is to evaluate gait between different approaches of total hip arthroplasty

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
後方アプローチと前外側アプローチの相違点について評価

英語
Evaluation of the difference between posterior approach and anterolateral approach

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行動作評価

英語
gait analysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋力評価、運動パフォーマンス

英語
muscle and exercise peformance

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.研究内容に同意を得られた者
2.変形性股関節症または特発性大腿骨頭壊死症に対し人工股関節置換術を施行する者
3.同側股関節手術歴のある者

英語
1.Patients who agree the research content
2.Patients who undergo total hip
arthroplasty for osteoarthritis of the hip
or idiopathic osteonecrosis of the femoral
head
3.Patients who have undergone ipsilateral
hip surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.活動的な精神疾患を有する者
2.認知症を有する者
3.手術前に1人で歩行できない者

英語
1.Patients who have active mental disorder
2.Patients who have dementia
3.Patients who are unable to walk by
themselves before operation

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名拓

ミドルネーム

姓鵜養

英語

名 Taku

ミドルネーム

姓 Ukai

所属組織/Organization

日本語
東海大学病院

英語
Tokai University

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
伊勢原市下糟屋143-1

英語
Shimokasuya 143-1, Isehara

電話/TEL

0463-93-1121

Email/Email

taku115@is.icc.u-tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名拓

ミドルネーム

姓鵜養

英語

名 Taku

ミドルネーム

姓 Ukai

組織名/Organization

日本語
東海大学病院

英語
Tokai University

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
伊勢原市下糟屋143-1

英語
Shimokasuya 143-1, Isehara

電話/TEL

0463-93-1121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

taku115@is.icc.u-tokai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokai University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
NA

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東海大学病院

英語
Tokai University

住所/Address

日本語
伊勢原市下糟屋143-1

英語
Shimokasuya 143-1, Isehara

電話/Tel

0463-93-1121

Email/Email

taku115@is.icc.u-tokai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 11 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 11 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 01 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 12 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 12 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051885

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051885

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）