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一般向け試験名/Public title

日本語
社交不安に対するエクスポージャーへの補完的介入としてのアニマルセラピーの有効性の検討

英語
Effectiveness of animal therapy as a complementary intervention for exposure to social anxiety.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
社交不安に対するエクスポージャーへの補完的介入としてのアニマルセラピーの有効性の検討

英語
Effectiveness of animal therapy as a complementary intervention for exposure to social anxiety.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
社交不安に対するエクスポージャーへの補完的介入としてのアニマルセラピーの有効性の検討

英語
Effectiveness of animal therapy as a complementary intervention for exposure to social anxiety.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
社交不安に対するエクスポージャーへの補完的介入としてのアニマルセラピーの有効性の検討

英語
Effectiveness of animal therapy as a complementary intervention for exposure to social anxiety.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
社交不安傾向の高い大学生

英語
Undergraduate students with high social anxiety tendencies.

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，エクスポージャー前にAATを実施することが治療効果に及ぼす影響を検討することである。具体的には，①AAT群において，エクスポージャー前よりも後の方が予期への確信度が減少する，②統制群と比較してAAT群の方がエクスポージャー後の予期への確信度が低いという仮説を立て，予期への確信度を効果指標として検討する。

英語
The purpose of this study was to examine the effect of conducting AAT before exposure on the treatment effect. Specifically, we hypothesize that (1) the confidence in expectation will decrease in the AAT group after the exposure compared to before the exposure, and (2) the confidence in expectation will be lower in the AAT group after the exposure compared to the control group, and we will examine the confidence in expectation as an effect indicator.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①Social Avoidance and Distress Scale
②スピーチ場面への困難度（0-100）
③状態不安（0-100）
④予期の確信度（0-100）
⑤エクスポージャー中の不安（0-100）
⑥予期が生じた程度（0-100）
⑦自己注目の程度（Check-list）
⑧SBの使用度（0-100）

英語
(1) Social Avoidance and Distress Scale
(2) Difficulty with speech situations (0-100)
(3) State anxiety (0-100)
(4) Confidence in anticipation (0-100)
(5) Anxiety during exposure (0-100)
(6) Degree to which anticipation occurred (0-100)
(7) Degree of self-attention (Check-list)
(8) Degree of use of SB (0-100)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入条件(エクスポージャー療法にAATを付加する群、しない群）

英語
Intervention condition (exposure therapy with or without AAT)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
測定段階（プリテスト、ポストテスト）

英語
Measurement phase (pre-test, post-test)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①社交不安傾向がある大学生（SADSの得点の上位15％かつスピーチ場面に困難を感じている者）
②対面で行う実験に参加できる者

英語
(1) University students with a tendency toward social anxiety (those who are in the top 15% of SADS scores and experience difficulty in speech situations)
2) Those who can participate in face-to-face experiments.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①動物に関するアレルギーがあるまたは動物との触れ合いに抵抗がある
②現在あるいは実験参加直前に顕著な心理的苦痛あるいは極度のトラウマティックな経験をしている者
③精神疾患の既往がある者
④現在何らかの疾患で通院中，服薬中の者
⑤これまでに心理学実験に参加したことがある者
⑥現在何か病気やけがをしている者

英語
(1) those who are allergic to animals or resist contact with animals,
(2) those who are currently experiencing significant psychological distress or extreme traumatic experiences immediately prior to participation in the experiment,
(3) those who have a history of mental illness,
(4) those who are currently visiting a hospital or taking medication for any illness,
(5) those who have participated in psychological experiments before
(6) those who are currently ill or injured in any way.

目標参加者数/Target sample size

32

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	義徳
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Yoshinori
ミドルネーム
姓	Ito

所属組織/Organization

日本語
琉球大学

英語
University of the Ryukyus

所属部署/Division name

日本語
人文社会学部

英語
Faculty of Humanity and Social Science

郵便番号/Zip code

903-0213

住所/Address

日本語
沖縄県中頭郡西原町字千原1　琉球大学人文社会学部

英語
1 Senbaru, Nishihara, Okinawa, 903-0213, Japan

電話/TEL

098-895-8423

Email/Email

gitoku@hs.u-ryukyu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	沙耶
ミドルネーム
姓	長嶺

英語

名	Saya
ミドルネーム
姓	Nagamine

組織名/Organization

日本語
琉球大学

英語
University of the Ryukyus

部署名/Division name

日本語
人文社会学部

英語
Faculty of Humanity and Social Science

郵便番号/Zip code

903-0213

住所/Address

日本語
沖縄県中頭郡西原町字千原1　琉球大学人文社会学部

英語
1Senbaru, Nishihara, Okinwa, 903-0213, Japan

電話/TEL

098-895-8423

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

snagamine2000@gmail.com

機関名/Institute

日本語
琉球大学

英語
University of the Ryukyus

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
琉球大学

英語
University of the Ryukyus

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
人文社会学部

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
琉球大学

英語
University of the Ryukyus

住所/Address

日本語
沖縄県中頭郡西原町字千原1　琉球大学人文社会学部

英語
1Senbaru, Nishihara, Okinwa, 903-0213, Japan

電話/Tel

098-895-8423

Email/Email

gitoku@hs.u-ryukyu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

09

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

09

月

03

日

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日本語
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