UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045338
受付番号 R000051775
科学的試験名 夏季マスク着用の運動時温熱ストレス負荷量に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/01
最終更新日 2021/09/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 夏季マスク着用の運動時温熱ストレス負荷量に関する研究 Thermal stress during exercise with mask in hot environment
一般向け試験名略称/Acronym 運動時マスクによる熱ストレス Heat stress during exercise with mask
科学的試験名/Scientific Title 夏季マスク着用の運動時温熱ストレス負荷量に関する研究 The study of heat stress with mask during exercise in hot environment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 暑熱下運動でのマスクによる影響 Effect of mask on heat stress during exercise
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人男性 Healthy adult men
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 暑熱環境下運動時の不織布マスク着用が熱中症リスクにどの程度影響するのかを明らかにする Purpose is to clarify the risk of heat stroke wearing a no-woven mask during exercise in hot environments.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 心拍数、体温、血圧、発汗量、酸素飽和度、主観的温度感覚 Heart Rate, Body Temperature, Blood Pressure, Sweat Rate, Blood Oxygen %, Objective Thermal Sensation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 マスク着用 with mask
介入2/Interventions/Control_2 マスク不着用 without mask
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
24 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健康診断において呼吸、心臓循環器系の疾病がなく、日常的に運動習慣のある者 Those who do not have respiratory or cardiovascular diseases in the health examination and have exercise habits on a daily basis
除外基準/Key exclusion criteria ジョギング程度の運動を30分連続して出来ない者 Those who cannot do jogging exercise for 30 minutes
目標参加者数/Target sample size 8

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英登
ミドルネーム
田中
HIDETO
ミドルネーム
TANAKA
所属組織/Organization 横浜国立大学 Yokohama National University
所属部署/Division name 教育学部 Faculty of Education
郵便番号/Zip code 1760004
住所/Address 横浜市保土ヶ谷区常盤台79-1 Hodogaya-ku Tokiwadai 79-1, Yokohama, Japan
電話/TEL 045-339-3277
Email/Email tanaka-hideto-ht@ynu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
英登
ミドルネーム
田中
Hideto
ミドルネーム
Tanaka
組織名/Organization 横浜国立大学 Yokohama National University
部署名/Division name 教育学部 Faculty of Education
郵便番号/Zip code 240-8501
住所/Address 横浜市保土ヶ谷区常盤台79-1 Hodogaya-ku Tokiwadai 79-1, Yokohama, Japan
電話/TEL 045-339-3277
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tanaka-hideto-ht@ynu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 横浜国立大学 Yokohama National University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜国立大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 横浜国立大学 Yokohama National University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
横浜国立大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 横浜国立大学教育学部 Yokohama National University
住所/Address 世小浜市保土ヶ谷区常盤っ台79-1 Hodogaya-ku Tokiwadai79-1, Yokohama, Japan
電話/Tel 045-339-3277
Email/Email tanaka-hideto-ht@ynu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 08 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 09 01
最終更新日/Last modified on
2021 09 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051775
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051775

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。