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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000045347
受付番号 R000051774
科学的試験名 NMN摂取による各種老化マーカーの推移の評価
一般公開日(本登録希望日) 2021/09/07
最終更新日 2022/01/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title NMN摂取による各種老化マーカーの推移の評価 A study evaluating various aging markers by taking NMN supplements
一般向け試験名略称/Acronym NMN摂取による各種老化マーカーの推移の評価 A study evaluating various aging markers by taking NMN supplements
科学的試験名/Scientific Title NMN摂取による各種老化マーカーの推移の評価 A study evaluating various aging markers by taking NMN supplements
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym NMN摂取による各種老化マーカーの推移の評価 A study evaluating various aging markers by taking NMN supplements
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy volunteer
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本試験の目的は、NMNカプセル粉末について、各種老化マーカーの推移を評価することである。 The purpose of this study is to evaluate various aging markers for NMN supplements.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes IGF-1、DHEA-s、エストラジオール、遊離テストステロン、コルチゾール、TSH、FT3、FT4、インスリン、NMN、NAD、Sirt1 mRNA
IGF-1, DHEA-s, E2, Free testosterone, cortisol, TSH, FT3, FT4, Insulin, NMN, NAD, Sirt1 mRNA
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 免疫力判定検査、蛍光性AGEs測定(AGEリーダー)、肌VASアンケート
Immunity judgment test,Measurement of fluorescent AGEs (AGE reader),Skin VAS questionnaire

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 NMN300mgを8週間摂取する。 Take a supplement containing 300 mg of NMN for 8 weeks.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
50 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria [1]試験参加の同意取得時点での年齢が50歳以上80歳未満の閉経後女性
[2]健康な者で、現在何らかの疾患で治療をしていない者
[3]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[4]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[5]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
[1] Postmenopausal women aged 50 to 79 at the time of consent to participate in the study
[2]Individuals who are healthy and are not received treatment of disease
[3]Individuals whose written informed consent has been obtained
[4]Individuals who can come to the designated examination date and receive the examination
[5]Individuals judged appropriate for the study by the principal
除外基準/Key exclusion criteria [1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
[3]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[4]消化器官に重篤な併存疾患および既往歴のある者(胃・十二指腸潰瘍、過敏性腸症候群、胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者)
[5]アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
[6]過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
[7]過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者
[8]高度の貧血がある者
[9]試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
[10]日常的な飲酒量が1日あたり平均アルコール換算で60g/日を超える者
[11]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(長期の旅行など)
[12]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
[13]その他、試験責任医師または試験統括医師が本試験の対象として不適当と判断した者
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals under treatment or with history of mental disorders, sleep disorders, hypertension, diabetes, lipid metabolism abnormality, or other serious disorders
[3]Individuals with history of serious diseases (hepatic, renal, cardiovascular, respiratory, hematologic, etc.)
[4]Individuals with history of gastrointestinal disorders except for appendicitis
[5]Individuals with skin disease symptoms such as atopic dermatitis
[6]Individuals who donated blood over 200mL in the past 1 month or over 400mL in the past 3 months
[7]Individuals who have experienced mood disorder or condition deterioration due to blood sampling in the past
[8]Individuals with serious anemia
[9]Individuals deemed sensitive to the test product or highly allergic to foods or medical drugs
[10]Individuals who excessively take alcohol (expressed in an amount of alcohol: over 60mg/day)
[11]Individuals whose life style will change during the test period (ex. travel for a long time)
[12]Individuals who participated in other clinical studies in the past three months
[13]Individuals judged inappropriate for the study by the principal
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
祐二
ミドルネーム
森田
Yuji
ミドルネーム
Morita
所属組織/Organization 医療法人美健会ルネスクリニック日本橋 Renais Crinic Nihonbashi
所属部署/Division name 院長 Director
郵便番号/Zip code 103-0022
住所/Address 東京都中央区日本橋室町3-3-1 ETS室町ビル3階 3-3-1 Nihonbashi Muromachi, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-6665-0888
Email/Email ymorita707@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
祐二
ミドルネーム
森田
Yuji
ミドルネーム
Morita
組織名/Organization 医療法人美健会ルネスクリニック日本橋 Renais Crinic Nihonbashi
部署名/Division name 院長 Director
郵便番号/Zip code 103-0022
住所/Address 東京都中央区日本橋室町3-3-1 ETS室町ビル3階 3-3-1 Nihonbashi Muromachi, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-6665-0888
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ymorita707@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Renais Crinic Nihonbashi
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
医療法人美健会ルネスクリニック日本橋
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Renais Crinic Nihonbashi
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
医療法人美健会ルネスクリニック日本橋
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 一般社団法人糖化ストレス研究会 Society of Glycative Stress Research
住所/Address 東京都新宿区新宿2-13-10 武蔵野ビル 5F 11号プラス・K 内 5F-11,Musashino Bldg,2-13-10 Shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo
電話/Tel 03-6709-8842
Email/Email rinri-glycativestress@antiaging-bank.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 医療法人美健会ルネスクリニック日本橋

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 09 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 17
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 08 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 09 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 09 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 20
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 12 21
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2021 12 22
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 09 02
最終更新日/Last modified on
2022 01 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051774
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051774

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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