UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045320
受付番号 R000051756
科学的試験名 スマートバンドを用いたセルフモニタリング行為が大学生の健康及び健康意識に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/31
最終更新日 2021/08/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title スマートバンドを用いたセルフモニタリング行為が大学生の健康及び健康意識に与える影響 Effects of Self-Monitoring with Smart Bands on Health and Health Awareness of College Students
一般向け試験名略称/Acronym スマートバンドを用いたセルフモニタリング行為の効果 Effectiveness of self-monitoring behaviour using smart bands
科学的試験名/Scientific Title スマートバンドを用いたセルフモニタリング行為が大学生の健康及び健康意識に与える影響 Effects of Self-Monitoring with Smart Bands on Health and Health Awareness of College Students
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym スマートバンドを用いたセルフモニタリング行為の効果 Effectiveness of self-monitoring behaviour using smart bands
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし none
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、スマートバンドを用いたセルフモニタリング行為が大学生の健康及び健康意識に与える影響を明らかにすることである。 The purpose of this study is to clarify the impact of self-monitoring activities using a smart band on the health and health consciousness of college students.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし none
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 実験開始から1か月以内、セルフモニタリング行為が実験参加者の1日の歩数に与える効果 The effect of self-monitoring behaviour on the number of steps taken per day by participants within one month of the start of the experiment.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 睡眠時間や生活習慣の変化(アンケート調査より) Changes in sleeping hours and lifestyle habits (from questionnaire survey)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 定められている健康指標を毎日報告 Daily reporting of established health indicators
介入2/Interventions/Control_2 定められている健康指標を毎日報告なし No daily reporting of established health indicators
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria (1) 健常者
(2) 20 歳以上 30 歳未満の男性
(3) 研究の詳細な説明に対して文書および口頭で同意した者
(1) Healthy individuals
(2) Males between 20 and 30 years of age
(3) Those who have given written and oral consent to the detailed explanation of the study
除外基準/Key exclusion criteria (1) 接触性皮膚炎がある方
(2) 運動障害がある方
(3) 電子機器を身に着けることが望ましくない方
(1) Those who have contact dermatitis
(2) Those with movement disorders
(3) Those who find it undesirable to wear electronic devices
目標参加者数/Target sample size 52

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
吉田
Hiroshi
ミドルネーム
Yoshida
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University
所属部署/Division name 大学院経済学研究科 Graduate School of Economics and Management
郵便番号/Zip code 980-8576
住所/Address 仙台市青葉区川内27-1 27-1,Kawauchi, Aobaku, Sendai
電話/TEL 022-795-6292
Email/Email hiroshi.yoshida.e2@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
吉田
Hiroshi
ミドルネーム
Yoshida
組織名/Organization 東北大学 Tohoku University
部署名/Division name 大学院経済学研究科 Graduate School of Economics and Management
郵便番号/Zip code 980-8576
住所/Address 仙台市青葉区川内27-1 27-1,Kawauchi,Aobaku, Sendai
電話/TEL 022-795-6292
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hiroshi.yoshida.e2@tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Graduate School of Economics and Management, Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 大学院経済学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency, COI Tohoku Site
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division COI東北拠点
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院経済学研究科 Graduate School of Economics and Management, Tohoku University
住所/Address 仙台市青葉区川内27-1 27-1,Kawauchi, Aobaku, Senndai
電話/Tel 022-795-6292
Email/Email hiroshi.yoshida.e2@tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 11 16
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 31
最終更新日/Last modified on
2021 08 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051756
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051756

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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