UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000045310
受付番号 R000051749
科学的試験名 セルフモニタリングによる生活習慣病の予防方法の開発と効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/30
最終更新日 2021/08/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title セルフモニタリングによる生活習慣病の予防方法の開発と効果検証 Development and Validation of Self-Monitoring as a Preventive Measure for Lifestyle-related Diseases
一般向け試験名略称/Acronym セルフモニタリングによる生活習慣病の予防方法 Self-Monitoring as a Preventive Measure for Lifestyle-related Diseases
科学的試験名/Scientific Title セルフモニタリングによる生活習慣病の予防方法の開発と効果検証 Development and Validation of Self-Monitoring as a Preventive Measure for Lifestyle-related Diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym セルフモニタリングによる生活習慣病の予防方法 Self-Monitoring as a Preventive Measure for Lifestyle-related Diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし None
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 セルフモニタリングを用いた積極的支援が生活習慣病の予防やヘルスリテラシー向上に及ぼす効果を検証することを目的とする。 In this study, we aim to verify the effect of positive behavior support self-monitoring as a preventive measure against lifestyle-related diseases, and its role to improve health literacy.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ヘルスリテラシー
アドヒアランス
Health Literacy
Adherence
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血液検査(中性脂肪、高比重リポ蛋白コレステロール、空腹時血糖)

腹囲
体組成
収縮期血圧
拡張期血圧
内臓脂肪
皮膚カロテノイド
唾液検査
体力(握力、立ち上がり、2ステップ)
Blood test (Triglycerides, High-density lipoprotein cholesterol, Fasting plasma glucose)
Waist circumference
Body Composition
Systolic blood pressure
Diastolic blood pressure
Visceral fat
Skin carotenoid
Salivary test
Physical function (Hand-grip strength, stand-up test, two-step test)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群:積極的支援 Intervention group: positive behavior support group
介入2/Interventions/Control_2 対照群1:動機付け支援 Control group 1: motivation support group
介入3/Interventions/Control_3 対照群2:自己管理 Control group 2: Self-management group
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
64 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 啓発型QOL健診に参加する者
2. 本研究内容に同意する者
1. Participation in the health promotion program
2. Agreement with the research content
除外基準/Key exclusion criteria 1. 特定保健指導対象者 1. Participants of Specific health guidance
目標参加者数/Target sample size 460

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
重之
ミドルネーム
中路
Shigeyuki
ミドルネーム
Nakaji
所属組織/Organization 弘前大学 Hirosaki University
所属部署/Division name 健康未来イノベーションセンター Innovation Center for Health Promotion
郵便番号/Zip code 0368562
住所/Address 青森県弘前市在府町5 5 Zaifu-cho, Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan
電話/TEL 0172-39-6069
Email/Email nakaji@hirosaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
達也
ミドルネーム
三上
Tatsuya
ミドルネーム
Mikami
組織名/Organization 弘前大学 Hirosaki University
部署名/Division name 健康未来イノベーションセンター Innovation Center for Health Promotion
郵便番号/Zip code 0368562
住所/Address 青森県弘前市在府町5 5 Zaifu-cho, Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan
電話/TEL 0172-39-5497
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tmika@hirosaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hirosaki University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
弘前大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 弘前大学医学研究科倫理委員会 Ethics committee of Hirosaki University Graduate School of Medicine
住所/Address 青森県弘前市在府町5 5 Zaifu-cho, Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan
電話/Tel 0172-39-5043
Email/Email rinri@hirosaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 04 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 05 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 05 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 30
最終更新日/Last modified on
2021 08 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051749
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051749

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。