UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045313
受付番号 R000051747
科学的試験名 アスリートの疲労と運動パフォーマンスに関する観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/31
最終更新日 2022/03/31 11:47:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アスリートの疲労と運動パフォーマンスに関する観察研究


英語
An Observational Study on Fatigue and Athletic Performance in Athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アスリートの疲労とパフォーマンス


英語
Fatigue and Performance in Athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アスリートの疲労と運動パフォーマンスに関する観察研究


英語
An Observational Study on Fatigue and Athletic Performance in Athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アスリートの疲労とパフォーマンス


英語
Fatigue and Performance in Athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
トップアスリートの試合中の経時的な血中乳酸濃度と疲労感・パフォーマンスとの関連を明らかにする。


英語
To clarify the relationship between blood lactate concentration and fatigue or performance during games in elite volleyball athletes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
横断研究


英語
A Cross-sectional study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中乳酸濃度
血糖値
主観的アンケート評価(VAS、自覚的運動強度RPE)
運動パフォーマンス
反応時間
体調・睡眠アンケート、POMS


英語
Blood lactate concentration
Blood glucose level
Subjective questionnaire assessment (VAS, Rate of perceived exertion:RPE)
Exercise performance
Reaction time
Questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 日常生活に支障のない20歳以上の女性
2) 実施施設に所属している選手


英語
1) Female aged 20 years old or more
2) Volleyball player belonging to the execution organization.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) トレーニングおよび試合が実施できない者
2) 妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
3) 被験者背景、身体所見などから、試験責任医師により被験者として不適当と判断された者


英語
1) Subjects who can not perform training or games.
2) Subjects who are pregnant, breastfeeding, or willing to become pregnant.
3) Subjects who are judged inappropriate for the study by the physician.

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
橋本


英語
Akira
ミドルネーム
Hashimoto

所属組織/Organization

日本語
株式会社姫路ヴィクトリーナ


英語
Himeji Victorina Co., LTD.

所属部署/Division name

日本語
代表取締役球団社長


英語
President

郵便番号/Zip code

670-0902

住所/Address

日本語
兵庫県姫路市白銀町86番地 白鷺白銀町ビル2階


英語
2F Shirasagi Shiroganemachi Building, 86 Shiroganemachi, Himeji-City, Hyogo-pref.

電話/TEL

079-287-6522

Email/Email

himeji@victorina-vc.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
洋平
ミドルネーム
北村


英語
Yohei
ミドルネーム
Kitamura

組織名/Organization

日本語
森永乳業株式会社


英語
Morinaga Milk Industry Co., LTD.

部署名/Division name

日本語
研究本部 健康栄養科学研究所


英語
Wellness & Nutrition Science Institute, R&D Division

郵便番号/Zip code

252-8583

住所/Address

日本語
神奈川県座間市東原5-1-83


英語
1-83,5-Chome, Higashihara, Zama-City, Kanagawa-pref.

電話/TEL

046-252-3046

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yo-kitamura@morinagamilk.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Himeji Victorina Co., LTD.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社姫路ヴィクトリーナ


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Morinaga Milk Industry Co., LTD.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
森永乳業株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会 (JCCR)


英語
Japan Conference of Clinical Research

住所/Address

日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23


英語
1-13-23 Minamiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-6868-7022

Email/Email

jccr-info@jccr.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 08 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 08 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 08 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 08 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
トップアスリートの試合中の経時的な血中乳酸濃度と疲労感・パフォーマンスとの関連を明らかにする。


英語
To clarify the relationship between blood lactate concentration and fatigue or performance during games in elite volleyball athletes.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 08 30

最終更新日/Last modified on

2022 03 31



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051747


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名