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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045303
受付番号 R000051746
科学的試験名 健常成人に対するプリズム順応が360度水平空間における音源定位(多方向性注意)に与える効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2021/09/01
最終更新日 2021/08/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健常成人に対するプリズム順応が360度水平空間における音源定位(多方向性注意)に与える効果検証 Verification of the effect of prism adaptation on healthy adults on sound source localization (multidirectional attention) in 360-degree horizontal space
一般向け試験名略称/Acronym 健常成人に対するプリズム順応が360度水平空間における音源定位(多方向性注意)に与える効果検証 Verification of the effect of prism adaptation on healthy adults on sound source localization (multidirectional attention) in 360-degree horizontal space
科学的試験名/Scientific Title 健常成人に対するプリズム順応が360度水平空間における音源定位(多方向性注意)に与える効果検証 Verification of the effect of prism adaptation on healthy adults on sound source localization (multidirectional attention) in 360-degree horizontal space
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健常成人に対するプリズム順応が360度水平空間における音源定位(多方向性注意)に与える効果検証 Verification of the effect of prism adaptation on healthy adults on sound source localization (multidirectional attention) in 360-degree horizontal space
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 プリズム順応が健常者の360度水平空間における音源定位に影響を与えるのか否かについて明らかにする Clarify whether prism adaptation affects sound source localization in a healthy person's 360-degree horizontal space
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes speakerを用いた音源定位課題を,介入群と対照群共にに対してはプリズム順応介入前,介入直後,2時間後の計3回計測する. The sound source localization task using the speaker is measured three times in total for both the intervention group and the control group, before the prism adaptation intervention, immediately after the intervention, and 2 hours later.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes open loop pointing taskおよび線分二等分課題を介入群と対照群共にに対してはプリズム順応介入前,介入直後,2時間後の計3回計測する. The open loop pointing task and the line segment bisector task are measured three times in total for both the intervention group and the control group, before the prism adaptation intervention, immediately after the intervention, and 2 hours later.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 右に約10°(20ディオプター:1m先で20cmずれる程度)偏移させたPA眼鏡を使用する.椅子座位の被験者の正面に設置された左右と正中の3つのターゲットに素早く到達運動を100回繰り返す課題を実施する.実施時間は約7分程度. Use PA glasses that are offset to the right by about 10 degrees.We will perform a task of quickly repeating the movement to reach the three targets, left and right and the center, placed in front of the subject in the chair sitting position 100 times. The implementation time is about 7 minutes.
介入2/Interventions/Control_2 視覚を偏移させていない眼鏡を着用し,椅子座位の被験者の正面に設置された左右と正中の3つのターゲットに素早く到達運動を100回繰り返す課題を実施する.実施時間は約7分程度. Wearing eyeglasses that do not shift vision, the task of quickly reaching the three targets, left, right, and midline, placed in front of the subject in a chair sitting position, is repeated 100 times. The implementation time is about 7 minutes.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 右利きの健常成人 Right-handed healthy adult
除外基準/Key exclusion criteria 1)視力障害がある者,2)聴覚障害がある者,3)脳血管障害の既往がある者,4)右上肢に著しい運動器疾患の既往がある者 1) Persons with visual impairment, 2) Persons with hearing impairment, 3) Persons with a history of cerebrovascular accidents, 4) Persons with a history of significant locomotor disorders in the upper right limb
目標参加者数/Target sample size 48

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
崇史
ミドルネーム
松尾
Takashi
ミドルネーム
Matsuo
所属組織/Organization 熊本保健科学大学 Kumamoto Health Science University
所属部署/Division name 保健科学部 Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 861-5598
住所/Address 熊本市北区和泉町325番地 325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto City, Japan
電話/TEL 0962752111
Email/Email matsuo-ta@kumamoto-hsu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
崇史
ミドルネーム
松尾
Takashi
ミドルネーム
Matsuo
組織名/Organization 熊本保健科学大学 Kumamoto Health Science University
部署名/Division name 保健科学部 Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 861-5598
住所/Address 熊本市北区和泉町325番地 325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto City, Japan
電話/TEL 0962752111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email matsuo-ta@kumamoto-hsu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 熊本保健科学大学 Kumamoto Health Science University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 熊本保健科学大学 ライフサイエンス倫理審査委員会 Kumamoto Health Science University Life Science Ethics Review Board
住所/Address 熊本市北区和泉町325番地 325 Izumi-machi, Kita-ku, Kumamoto City, Japan
電話/Tel 096752111
Email/Email kikaku@kumamoto-hsu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 01 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 03 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 31
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 02 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 30
最終更新日/Last modified on
2021 08 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051746
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051746

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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