UMIN試験ID | UMIN000045299 |
---|---|
受付番号 | R000051739 |
科学的試験名 | 食道癌術前化学療法の治療効果予測―低酸素イメージングと癌シグナル伝達因子との相関 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/11/01 |
最終更新日 | 2021/08/29 22:01:02 |
日本語
食道癌術前化学療法の治療効果予測―低酸素イメージングと癌シグナル伝達因子との相関
英語
Predicting tumor response to neoadjuvant chemotherapy in esophageal cancer patients-correlation between hypoxic imaging and signal transduction pathways
日本語
食道癌術前化学療法の治療効果予測―低酸素イメージングと癌シグナル伝達因子との相関
英語
Predicting tumor response to neoadjuvant chemotherapy in esophageal cancer patients-correlation between hypoxic imaging and signal transduction pathways
日本語
食道癌術前化学療法の治療効果予測―低酸素イメージングと癌シグナル伝達因子との相関
英語
Predicting tumor response to neoadjuvant chemotherapy in esophageal cancer patients-correlation between hypoxic imaging and signal transduction pathways
日本語
食道癌術前化学療法の治療効果予測―低酸素イメージングと癌シグナル伝達因子との相関
英語
Predicting tumor response to neoadjuvant chemotherapy in esophageal cancer patients-correlation between hypoxic imaging and signal transduction pathways
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
esophageal cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法を受ける食道癌患者対象に、治療開始前FMISO PET/CTで治療効果予測が可能か病理学的評価を踏まえて明らかにする。さらに腫瘍内低酸素や腫瘍免疫環境とFMISO集積との相関性を併せて示す。
英語
The aim of this study to reveal whether pretreatment 18F-misonidazole (FMISO) PET/CT can predict tumor response to neoadjuvant chemotherapy (NAC) based on histopathological response in esophageal cancer patients. In addition, we reveal the correlation between FMISO uptake and tumor hypoxia or tumor immunity environment
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
病理組織学的効果判定、FDG PET/CTの治療効果判定基準のPERCISTに対する治療前FMISO PET/CTの診断能を検討する。
英語
We investigate the diagnostic accuracy of pretreatment FMISO PET/CT to histopathologic response and Positron Emission Tomography (PET) Response Criteria in Solid Tumors.
日本語
(1) 治療前のFMISO集積が食道癌の腫瘍内低酸素や腫瘍免疫環境を反映しているか検討する、
(2) FMISO 集積と無再発生存率(Relapse-free surviva:RFS)との関連を検討する。
英語
(1)We investigate whether pretreatment FMISO PET/CT reflect tumor hypoxia or tumor immunity environment.
(2)We investigate the relationship between pretreatment FMISO PET/CT and relapse-free survival (RFS).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
18F-misonidazole
介入期間;2日間
投与量 7.4Mbq/kg
英語
18F-misonidazole
Duration: two days
dose: 7.4Mbq/kg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 患者登録時の年齢が80才未満
(2) 当院で食道扁平上皮癌術前化学療法のDCFプロトコール(docetaxel, cisplatin, 5- flurouracil 2コース)後に手術、治療前、化学療法後術前にFDG PET/CTを行う患者
(3) Performance status (ECOG) :0-1
英語
(1)Patient age less than 80 years old
(2)Squamous cell carcinoma patient undergoing FDG-PET/CT before and after NAC (2 course of docetaxel, cisplatin, 5-flurouracil ; DCF) and surgical resection in our institution.
(3)Performance status (ECOG) : 0-1
日本語
(1) 本研究の参加について患者本人からインフォームド・コンセントが得られない
(2) 20歳未満、80才以上
(3) 非扁平上皮癌患者
(4) 重複癌を有する症例
(5) 内視鏡的粘膜下層剥離術症例
(6) 化学放射線療法の症例
(7) 妊婦、授乳婦及び妊娠の可能性がある
(8) 検査に重大な支障を来すと判断される合併症を有する
(9) 研究担当医が本研究に不適当と判断した
英語
(1) Not received informed consent
(2) Patient age less than 20 years old and more than 80 years old
(3) Non-squamous cell carcinoma
(4) Patient with synchronous cancer
(5) Patient undergoing endoscopic mucosal resection
(6) Patient undergoing chemoradiotherpy
(7) Pregnant woman, lactating woman, possibility of pregnancy
(8) Patient with serous complication affecting
examination
(9) inappropriate patient for this examination justified by attending physician
40
日本語
名 | 勇人 |
ミドルネーム | |
姓 | 甲斐田 |
英語
名 | Hayato |
ミドルネーム | |
姓 | Kaida |
日本語
近畿大学高度先端医療センター
英語
Institute of Advanced Clinical Medicine, Kindai University
日本語
PET分子イメージング部
英語
Division of Positron Emission Tomography
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohnohigashi, Osaka-Sayama, Osaka
072-366-0221
kaida@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 勇人 |
ミドルネーム | |
姓 | 甲斐田 |
英語
名 | Hayato |
ミドルネーム | |
姓 | Kaida |
日本語
近畿大学高度先端医療センター
英語
Institute of Advanced Clinical Medicine, Kindai University
日本語
PET分子イメージング部
英語
Division of Positron Emission Tomography
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohnohigashi, Osaka-Sayama, Osaka
072-366-0221
https://www.med.kindai.ac.jp/pet/kindai_pet/overview.html
kaida@med.kindai.ac.jp
日本語
近畿大学
英語
Institute of Advanced Clinical Medicine, Kindai University
日本語
日本語
近畿大学高度先端医療センター
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society For The Promotion Science
日本語
日本語
日本学術振興会
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
近畿大学医学部臨床研究センター臨床研究事前審査委員会事務局
英語
Ethics Committee, Kindai University Faculty of Medicine
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohnohigashi, Osaka-Sayama, Osaka
072-366-0221
zizen@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051739
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051739
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |