UMIN試験ID | UMIN000045297 |
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受付番号 | R000051736 |
科学的試験名 | サジー果汁飲料の摂取による健常成人の心身の健康への影響:ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/10/04 |
最終更新日 | 2021/08/29 17:44:41 |
日本語
サジー果汁飲料の摂取による健常成人女性の心身の健康への効果
英語
The effect test of sea buckthorn juice on physical and mental health in healthy adult women
日本語
サジー果汁飲料効果試験
英語
The effect test of sea buckthorn juice on physical and mental health
日本語
サジー果汁飲料の摂取による健常成人の心身の健康への影響:ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較
英語
The effect test of sea buckthorn juice on physical and mental fatigue in healthy adult women: a randomized, double-blind, placebo-controlled study
日本語
サジー果汁飲料摂取効果試験
英語
The effect test of sea buckthorn juice on physical and mental health
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人の心身の健康に対するサジー果汁飲料の効果を検証する
英語
To investigate the efficacy of sea buckthorn juice on physical and mental health in healthy adult
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
・Chalder Fatigue Scale(CFS)
・疲労感評価VAS
英語
CFS (Chalder Fatigue Scale)
Fatigue Visual Analog scale
日本語
・血液検査(WBC, RBC, Ht, Hb, PLT, MCV, MCH, MCHC, レチクロ, Fe, TIBC, フェリチン, セロトニン)
・SF36
・SRS-18(心理的ストレス反応尺度)
・肌質測定 (水分量・水分蒸散量)
英語
Blood test (WBC, RBC, Ht, Hb, PLT, MCV, MCH, MCHC, Reticulo, Fe, TIBC, Ferritin, Serotonin)
SF36
SRS18 (Psychological Stress Response Scale)
Skin quality measurement
(Skin hydration, Trans epidermal water loss)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
サジー果汁飲料30ml/日を4週間摂取する
英語
To intake sea buckthorn juice 30 ml/day for 4 weeks
日本語
プラセボ果汁飲料30ml/日を4週間摂取する
英語
To intake placebo juice 30 ml/day for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1)一時的な疲労感を自覚しているが、一般的に健康であるとみなされる
(2) 文書による自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
(1) Person who temporary feels sense of fatigue, but is generally judged as healthy
(2) Persons who can give voluntary written consent to participate in the present trial
日本語
(1)本試験で検討する有効性と同様もしくは、関連する効果・効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している
(2)過去4週間以内に、健康食品を変更、あるいは新たに使用開始した
(3)夜勤および昼夜交代制勤務をしている
(4)同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法)を受けている、もしくは治療が必要な状態と判断される者
(5)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有している
(6)アルコールおよび薬物依存の既往歴を有している
(7)食品に対してアレルギー発症の恐れがある
(8)同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望している
(9)過去4週間以内に他のヒト試験(食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験)に参加していた者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある
(10)試験責任者により、試験参加が不適当と判断される
英語
(1) persons who have any dietary supplements, quasi drugs or medicines which cause same or similar efficacy with the effect evaluated in this study
(2) persons who have changed their habitats to take supplements within past 4 weeks.
(3) persons who work in night shift or in day and night shift
(4) persons who have been treated their illness or prevention in a clinic at their informed consent
(5) persons with their medical histories as follows: serious diseases of sugar metabolism, lipid metabolism, hepatic function, renal function, heart, circulatory, respiratory, endocrine system, immune system, or mental illness of the nervous system
(6) persons with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(7) persons who might be developed allergic reaction to foods.
(8) Persons who are pregnant, breast-feeding, or hope to be pregnant during the study period
(9) persons who had always participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device)
(10) persons who will not be judged suitable to the participants by the investigator.
40
日本語
名 | 宏一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大貫 |
英語
名 | Koichirou |
ミドルネーム | |
姓 | Ohnuki |
日本語
近畿大学産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University
日本語
食品機能学研究室
英語
Food function science laboratory
820-0011
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6 Kayanomori, Iiduka, Fukuoka, Japan
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
日本語
名 | 啓子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大貫 |
英語
名 | Keiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ohnuki |
日本語
株式会社ユーザーライフサイエンス
英語
User Life Science Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
The research and development part
820-0115
日本語
福岡県飯塚市仁保372-3
英語
372-3, Niho, Izuka, Fukuoka, JAPAN
0948-82-3123
userlifesciense@gmail.com
日本語
その他
英語
User Life Science Co., Ltd.
The research and development part
日本語
株式会社ユーザーライフサイエンス
日本語
研究開発部
日本語
英語
日本語
その他
英語
Finess Co., Ltd.
日本語
株式会社フィネス
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
九州大学大学院農学研究院
サスティナブル環境資源科学講座
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
Faculty of Agriculture, Kyushu University
日本語
英語
日本語
近畿大学 産業理工学部 倫理委員会
英語
Ethical committee of Kindai University Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6 Kayanomori, Iiduka, Fukuoka, Japan
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
九州大学農学研究院 環境農学部門 森林圏環境資源科学研究室
2022 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051736
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051736
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |