UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000045291 |
|---|---|
| 受付番号 | R000051732 |
| 科学的試験名 | 筋電図方式の筋弛緩モニタを用いた際の測定筋における筋弛緩薬感受性の違いに関する検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2021/10/01 |
| 最終更新日 | 2021/08/28 12:29:10 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
筋電図方式の筋弛緩モニタを用いた際の測定筋における筋弛緩薬感受性の違いに関する検討
英語
Comparison of Responses of the Little Finger Abductor Muscle and Flexor Hallucis Brevis Muscle from Electromyography-based Neuromuscular Monitors
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
筋電図方式の筋弛緩モニタを用いた際の測定筋における筋弛緩薬感受性の違いに関する検討
英語
Comparison of Responses of the Little Finger Abductor Muscle and Flexor Hallucis Brevis Muscle from Electromyography-based Neuromuscular Monitors
科学的試験名/Scientific Title
日本語
筋電図方式の筋弛緩モニタを用いた際の測定筋における筋弛緩薬感受性の違いに関する検討
英語
Comparison of Responses of the Little Finger Abductor Muscle and Flexor Hallucis Brevis Muscle from Electromyography-based Neuromuscular Monitors
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
筋電図方式の筋弛緩モニタを用いた際の測定筋における筋弛緩薬感受性の違いに関する検討
英語
Comparison of Responses of the Little Finger Abductor Muscle and Flexor Hallucis Brevis Muscle from Electromyography-based Neuromuscular Monitors
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
予定手術患者
英語
Patient undergoing surgery
疾患区分1/Classification by specialty
| 集中治療医学/Intensive care medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
筋電図方式筋弛緩モニタの有用性を評価
英語
Evaluating the usefulness of electromyography-based muscle relaxation monitoring
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
術後呼吸器合併症(無気肺、肺炎)の有無
英語
Presence of postoperative respiratory complications
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
ASA PS Ⅰ～Ⅲ、筋弛緩薬を使用する全身麻酔予定手術
英語
ASA PS 1-3
General anesthesia scheduled surgery using muscle relaxants
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①筋弛緩薬や拮抗薬にアレルギーの既往のある患者
②重度の全身合併症（アメリカ麻酔科学会麻酔前リスク評価4以上）の症例
③BMI 30以上の肥満患者および18.5未満の低体重患者
④神経筋疾患を有する患者
⑤著明な肝機能障害を有する症例
⑥心臓ペースメーカ、植込み型除細動器（ICD）を留置している患者
⑦妊婦、妊娠している可能性のある患者
⑧その他，研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
Patients with a history of allergy to muscle relaxants or antagonists, ASA PS over 4, BMI of 30 or higher or BMI of 18.5 or lower, patients with neuromuscular diseases, cases with significant hepatic dysfunction, patients with an implanted cardiac pacemaker or implantable cardioverter defibrillator (ICD), pregnant women and patients who may be pregnant and others who are judged by the principal investigator to be inappropriate as research subjects.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 佳恵 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 日野 |
英語
| 名 | Kae |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hino |
所属組織/Organization
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
所属部署/Division name
日本語
麻酔・集中治療医学
英語
Anesthesiology and Intensive Care Medicine
郵便番号/Zip code
701-0192
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki City, Okayama Prefecture
電話/TEL
0864621111
Email/Email
ikek1109@med.kawasaki-m.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 秀輝 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中塚 |
英語
| 名 | Hideki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakatsuka |
組織名/Organization
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
部署名/Division name
日本語
麻酔・集中治療医学
英語
Anesthesiology and Intensive Care Medicine
郵便番号/Zip code
701-0192
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki City, Okayama Prefecture
電話/TEL
0864621111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hideki@med.kawasaki-m.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
川崎医科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
川崎医科大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki City, Okayama Prefecture
電話/Tel
0864621111
Email/Email
ikek1109@med.kawasaki-m.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
筋弛緩モニターEMG電極を手（小指外転筋）と足（短母趾屈筋）を装着し、全身麻酔を導入後、TOF連続モードで刺激し、各々の結果を記録する。
英語
EMG electrodes for muscle relaxation monitoring are attached to the hand (abductor hallucis longus) and foot (flexor digitorum brevis), and after induction of general anesthesia, stimulation is performed in TOF continuous mode and the results of each are recorded.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2021 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2021 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051732
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051732
