UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Research on the Effect of Markerless Augmented Reality N-back Task Game on Improving Working Memory of Youth

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
MARNback

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Research on the Effect of Markerless Augmented Reality N-back Task Game on Improving Working Memory of Youth

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
MARNback

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Working memory

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
Measure effectiveness of augmented reality n-back training on working memory

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
Measure experience of immersion in augmented reality n-back training

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Performance on Cambridge Cognition (CANTAB) Spatial Working Memory test, measured pre and post training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Immersion experience

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Augmented reality n-back training played on touchscreen tablet. dose: two 3-minute training sessions, daily, for 4 days.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
2-dimensional n-back training played on touchscreen tablet. dose: two 3-minute training sessions, daily, for 4 days.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Undergraduate students

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
None

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Bo
ミドルネーム
姓	Zhang

所属組織/Organization

日本語

英語
East China Normal University(ECNU)

所属部署/Division name

日本語

英語
Department of Education Information Technology, Faculty of Education

郵便番号/Zip code

200062

住所/Address

日本語

英語
No. 3663, North Zhongshan Road, Putuo district, Shanghai, China.

電話/TEL

008613505194318

Email/Email

bzhang@ed.ecnu.edu.cn

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Bo
ミドルネーム
姓	Zhang

組織名/Organization

日本語

英語
East China Normal University(ECNU)

部署名/Division name

日本語

英語
Department of Education Information Technology, Faculty of Education

郵便番号/Zip code

200062

住所/Address

日本語

英語
No. 3663, North Zhongshan Road, Putuo district, Shanghai, China.

電話/TEL

008613505194318

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

bzhang@ed.ecnu.edu.cn

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Education Information Technology, Faculty of Education, East China Normal University(ECNU).

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Education Youth Program of Shanghai Philosophy and Social Science Planning Project under grant B2021001.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
China

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
University Committee on Human Research Protection, East China Normal University (ECNU)

住所/Address

日本語

英語
No. 3663, North Zhongshan Road, Putuo district, Shanghai, China.

電話/Tel

0086-021-62232621

Email/Email

apply.irb@admin.ecnu.edu.cn

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

08

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

none

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/21582440211014507

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

60

主な結果/Results

日本語

英語
Both intervention and control groups showed improved performance on CANTAB spatial working memory test.

Control group improved significantly more than intervention group on easier trials of the CANTAB spatial working memory test.

The intervention group improved more than the control group on the more difficult trials of the CANTAB spatial working memory test, but this difference was not significant

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

08

月

27

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語
A total of 60 participants took part in the experiment (average age = 19.33 years, SD = 1.15 years, 29 females). They were undergraduate students from a university in China.

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語
30 participants in the control group and 30 in the intervention. All participants completed the pre- tests, full training, and post- tests.

有害事象/Adverse events

日本語

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語

英語
Cambridge Cognition Spatial Working Memory.
User experience questionnaire.
Immersive Experience Questionnaire (IEQ).

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

02

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

02

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

01

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

08

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

08

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051725

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