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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045302
受付番号 R000051720
科学的試験名 共通言語としてのオマハシステムを初めて導入した訪問看護事業所における訪問看護師等への影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/30
最終更新日 2021/08/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 訪問看護事業所の訪問看護師等を対象としたオマハシステムの利用に関する調査 Survey on use of Omaha System among nurses in home-visit nursing stations
一般向け試験名略称/Acronym 訪問看護事業所の訪問看護師等を対象としたオマハシステムの利用に関する調査 Survey on use of Omaha System among nurses in home-visit nursing stations
科学的試験名/Scientific Title 共通言語としてのオマハシステムを初めて導入した訪問看護事業所における訪問看護師等への影響 Influence of Omaha System on visiting nurses and other staff at home health care agencies that introduced the Omaha System as a common language
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 共通言語としてのオマハシステムを初めて導入した訪問看護事業所における訪問看護師等への影響 Influence of Omaha System on visiting nurses and other staff at home health care agencies that introduced the Omaha System as a common language
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 非該当 Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本の訪問看護事業所に看護診断ツールであるオマハシステムを導入することで、看護師等にどのような影響があるかを明らかにすること To determine the impact on nurses and others of introducing the Omaha System, a nursing diagnostic tool, to home health care agencies in Japan.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし None
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes オマハシステムを利用する前と現在のケアやチームワーク、マネジメント、成果に対する認識の変化 Change in perceptions for care, team-work, care management, and care outcomes before and after using Omaha system
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 訪問看護事業所に所属し訪問看護に従事をしている
2. 看護師、准看護師、保健師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、助産師
3. オマハシステムを導入利用開始してから1ヶ月以上
1. Those who belong to home health care nursing facilities and are engaged in home health care nursing.
2. Nurse, licensed practical nurse, public health nurse, physical therapist, occupational therapist, speech therapist, and midwife
3. Those who have been using the Omaha System for more than one month
除外基準/Key exclusion criteria 1. 1ヵ月以内で離職・休職した人 1. Left or took a leave of absence within one month
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
大希
ミドルネーム
岩本
Taiki
ミドルネーム
Iwamoto
所属組織/Organization WyL株式会社 WyL. Inc
所属部署/Division name ウィル訪問看護ステーション江戸川 Edogawa Home-visit nursing station
郵便番号/Zip code 132-0021
住所/Address 東京都江戸川区中央4-11-8 アルカディア親水公園ビルB1F 4-11-8 Chuo, Edogawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5678-6522
Email/Email t.iwamoto@wyl.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
大希
ミドルネーム
岩本
Taiki
ミドルネーム
Iwamoto
組織名/Organization WyL株式会社 WyL. Inc
部署名/Division name ウィル訪問看護ステーション江戸川 Edogawa Home-visit nursing station
郵便番号/Zip code 132-0021
住所/Address 東京都江戸川区中央4-11-8 アルカディア親水公園ビルB1F 4-11-8 Chuo, Edogawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5678-6522
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email t.iwamoto@wyl.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 WyL. Inc
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
WyL株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 WyL. Inc
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
WyL株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 公益社団法人 日本看護科学学会 研究倫理審査委員会 JANS Research Ethics Review Committee
住所/Address 文京区本郷3-37-3 富士見ビル201号 3-37-3-201 Hongo, Bukyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5805-1280
Email/Email office@jans.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 07 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 08 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 09 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 日本の訪問看護事業所で看護診断ツールであるオマハシステムの導入を行うことで、訪問看護事業所に所属する看護師等にどのような影響があるかを明らかにする。

1. 研究デザイン
横断研究

2. 対象者の募集方法
研究対象者の所属する訪問看護ステーションに依頼する。

3. 調査項目
属性、オマハシステムを利用する前と現在のケアやチームワーク・マネジメント・成果に対する認識の変化

4. 分析方法
各調査項目の集計を行い、記述統計を算出する。
1. Study design
Cross-sectional study

2. Participant recruitment
Request for the home nursing station to which the research subject belongs.

3. Questionnaire items
Demographics, and change in perceptions for care, team-work, care management, and care outcomes before and after using Omaha system

4. Analysis
We will calculate descriptive statistics for each question.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 30
最終更新日/Last modified on
2021 08 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051720
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051720

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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