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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045272
受付番号 R000051711
科学的試験名 野菜摂取量と健康経営評価指標における関連性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/09/04
最終更新日 2021/08/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 野菜摂取量と健康経営評価指標における関連性の検討 Examination of the relevance between vegetable intake and health management evaluation index
一般向け試験名略称/Acronym 野菜摂取量と健康経営評価指標における関連性の検討 Examination of the relevance between vegetable intake and health management evaluation index
科学的試験名/Scientific Title 野菜摂取量と健康経営評価指標における関連性の検討 Examination of the relevance between vegetable intake and health management evaluation index
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 野菜摂取量と健康経営評価指標における関連性の検討 Examination of the relevance between vegetable intake and health management evaluation index
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、野菜摂取量と健康経営評価指標との関連性を検討することである。 The purpose of this study is to examine the relevance between vegetable intake and health management evaluation indicators.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 関連性の検証 Verifying Relevance
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮膚カロテノイド濃度による推定野菜摂取量
プレゼンティーイズム
アブセンティーイズム
主観的健康感
ヘルスリテラシー
ストレス度
心理的安全性
幸福度
ワークエンゲージメント
健康に関する自己効力感
Estimated Vegetable Intake by Skin Carotenoid Concentration
Presenteeism
Absenteeism
Subjective sense of health
Health literacy
Stress level
Psychological safety
Well-being
Work Engagement
Health-Related Self-efficacy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 性別、年齢、身長、体重、結婚の有無、世帯人数、喫煙習慣、飲酒習慣、既往歴、睡眠時間、睡眠の質、運動習慣、不定愁訴の有無、野菜摂取に関する行動変容ステージ Gender, age, height, weight, marital status, number of household members, smoking habits, drinking habits, medical history, sleep duration, sleep quality, exercise habits, TTM stage of vegetable intake

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 20歳以上70歳未満の男女 Men and women between 20 and 70 years old
除外基準/Key exclusion criteria 1) 同意のない者
2)傷病などにより、野菜摂取量の測定が困難な者
3)共同研究者や研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
4)共同研究者や研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
1)Persons without informed consent
2)Persons who are difficult to measure by hand due to injury or illness
3)Persons who are judged to be unsuitable as research subjects by their collaborators or research directors.
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
幸大
ミドルネーム
信田
Yukihiro
ミドルネーム
Nobuta
所属組織/Organization カゴメ株式会社 KAGOME Co.,LTD.
所属部署/Division name 健康事業部 Health&Business Department
郵便番号/Zip code 103-8461
住所/Address 東京都中央区日本橋浜町3丁目21‐1 日本橋浜町Fタワー Nihonbashi-Hamacho FTower,3-21-1,Nihonbashi-Hamacho,Chuo-ku,Tokyo
電話/TEL 03-5623-8501
Email/Email Yukihiro_Nobuta@kagome.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
幸大
ミドルネーム
信田
Yukihiro
ミドルネーム
Nobuta
組織名/Organization カゴメ株式会社 KAGOME Co.,LTD.
部署名/Division name 健康事業部 Health&Business Department
郵便番号/Zip code 103-8461
住所/Address 東京都中央区日本橋浜町3丁目21‐1 日本橋浜町Fタワー Nihonbashi-Hamacho FTower,3-21-1,Nihonbashi-Hamacho,Chuo-ku,Tokyo
電話/TEL 03-5623-8501
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Yukihiro_Nobuta@kagome.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 KAGOME Co.,LTD.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
カゴメ株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Nothing
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 学校法人山野学苑
山野美容芸術短期大学
Yamano Gakuen
Yamano College of Aesthetics
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization カゴメ株式会研究倫理審査委員会 Research Ethics Review Board of KAGOME Co.,LTD.
住所/Address 東京都中央区日本橋浜町3丁目21番1号日本橋浜町Fタワー Nihonbashi-Hamacho FTower,3-21-1,Nihonbashi-Hamacho,Chuo-ku,Tokyo
電話/Tel 03-5623-8501
Email/Email Takuji_Hayakawa@kagome.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 2021-R07
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 カゴメ株式会社研究倫理審査委員会 Research Ethics Review Board of KAGOME Co.,LTD.
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 09 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 08 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 09 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 09 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 11 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 既報において野菜摂取とプレゼンティーイズムとの関連があったため Since there was relevance between vegetable intake and presenteeism in the previous report

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 26
最終更新日/Last modified on
2021 08 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051711
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051711

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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