UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045266
受付番号 R000051704
科学的試験名 下肢形状特性の画像的計測とサルコペニアの関連の研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/25
最終更新日 2022/10/18 10:07:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サルコペニアの画像検出の研究


英語
A study of imaging detection of sarcopenia.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サルコペニアの画像検出の研究


英語
A study of imaging detection of sarcopenia.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下肢形状特性の画像的計測とサルコペニアの関連の研究


英語
A study of the relationship between the shape feature measurements of the lower limb images and sarcopenia.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
下肢画像の形状測定とサルコペニアとの関係の研究。


英語
A study of the relationship between the shape measurements of lower limb images and sarcopenia.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
サルコペニア


英語
Sarcopenia

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
画像から計測した下肢形状の定量値がサルコペニアのスクリーニングに有用かどうかを検討する。


英語
To investigate whether quantitative values of lower limb shape measured from images are useful in screening for sarcopenia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
画像と実測から下肢形状を計測し非サルコペニア群とサルコペニア群とのカットオフ値を決める。


英語
Determine the cutoff value between the non-sarcopenia and sarcopenia groups by measuring the shape of the lower limbs based on images and actual measurements.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
成人(20歳以上)であること


英語
Must be an adult (greater than or equal to20 years old).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)高度肥満者(BMI≧35kg/m2)
2)下肢浮腫のある者(圧痕性・非圧痕性を問わない)
3)体組成計の測定が不能な者
4)3か月以上の長期入院・入所者
5)研究責任医師が患者として不適当と判断した者


英語
1)Highly obese patients (more than BMI35kg/m^2).
2)Patients with edema of the lower limbs (regardless of whether it is indented or non-indented).
3)Those who cannot be measured by body composition analyzer.
4)Patients who have been hospitalized or admitted for more than 3 months.
5)Those who are judged by the principal investigator to be inappropriate as patients.

目標参加者数/Target sample size

750


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
誉明
ミドルネーム
杉原


英語
Takaaki
ミドルネーム
Sugihara

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部


英語
Faculty of Medicine, Tottori University

所属部署/Division name

日本語
消化器腎臓内科


英語
Department of Gastroenterology and Nephrology

郵便番号/Zip code

6838504

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1


英語
36-1 Nishi-cho, Yonago, Tottori, Japan

電話/TEL

0859386527

Email/Email

sugitaka@tottori-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
誉明
ミドルネーム
杉原


英語
Takaaki
ミドルネーム
Sugihara

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部


英語
Faculty of medicine, Tottori University

部署名/Division name

日本語
消化器腎臓内科


英語
Department of Gastroenterology and Nephrology

郵便番号/Zip code

6838504

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1


英語
36-1 Nishi-cho, Yonago, Tottori, Japan

電話/TEL

0859386527

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sugitaka@tottori-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鳥取大学


英語
Tottori University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
鳥取大学


英語
Tottori University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部 新規医療研究推進センター臨床研究支援部門


英語
Advanced Medicine, Innovation and Clinical Research Center, Tottori University Hospital

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1


英語
36-1, Nishi-cho, Yonago city, Tottori prefecture, Japan

電話/Tel

0859387108

Email/Email

me-rinshoukenkyu@ml.adm.tottori-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 08 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 04 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 04 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 07 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 08 25

最終更新日/Last modified on

2022 10 18



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名