UMIN試験ID | UMIN000045264 |
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受付番号 | R000051702 |
科学的試験名 | ヒト免疫指標に関する予備的調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/28 |
最終更新日 | 2022/08/25 09:47:07 |
日本語
ヒト免疫指標に関する予備的調査
英語
Preliminary investigation of concerning human immune parameters.
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ヒト免疫指標に関する予備的調査
英語
Preliminary investigation of concerning human immune parameters.
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ヒト免疫指標に関する予備的調査
英語
Preliminary investigation of concerning human immune parameters.
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ヒト免疫指標に関する予備的調査
英語
Preliminary investigation of concerning human immune parameters.
日本/Japan |
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成人男女
英語
Male/female adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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各種免疫指標の個人内差・間差を把握する。
英語
Examine the individual and interindividual differences in several immune indicators.
その他/Others
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各種免疫指標の個人内差・間差を把握する。
英語
Examine the individual and interindividual differences in several immune indicators.
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免疫細胞解析:PBMCの細胞表面マーカー発現解析
英語
Immune cell analysis: expression analysis of cell surface marker in PBMC
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唾液および血清の抗体検査:各種抗原(微生物、アレルゲン)特異的抗体
英語
Antibody testing of saliva and serum: antibodies specific to various antigens (microbes and allergens)
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満の男女
(2)1年以上の非喫煙者
(3)BMIが18.5 kg/m^2以上35.0 kg/m^2未満の者
(4)試験前日および当日の食事・行動制限を遵守できる者
(5)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
(1)Males and females aged more than or equal to 20, and less than 80 when obtaining the consent.
(2)Non-smokers for more than 1 year.
(3)Subjects with a BMI of not less than 18.5 kg/m^2, but less than 35.0 kg/m^2.
(4)Subjects who can comply with the dietary and behavioral restrictions on the day before and the day of the test.
(5)Subjects who can understand the study protocol and agree to participate in the study, by written informed consent prior to the study.
日本語
(1)試験参加前から試験に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、サプリメント、健康食品を週3日以上常用している者
(2)試験に影響を与える可能性があると思われる医薬品(具体例:抗生物質、ステロイド薬、抗ヒスタミン薬)を試験期間中に服用の制限ができない者
(3)アルコール多飲者
(4)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(5)検査1までの1ヶ月間、また試験期間中に各種ワクチンを接種する者(例:コロナワクチン接種の予約・キャンセル待ちをしている者)
(6)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(7)妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
(8)医薬品および食物にアレルギーがある者
(9)当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200 mL献血を行った者
(10)当該試験開始3ヶ月前から全血400 mL献血を行った男性
(11)当該試験開始4ヶ月前から全血400 mL献血を行った女性
(12)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200 mLを超える男性
(13)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると800 mLを超える女性
(14)収縮期血圧180 mmHg以上かつ/または拡張期血圧110mmHg以上の者
(15)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who are regularly consuming food for specified health uses (FOSHU), food with function claims, supplement and/or health foods which would affect the study results for more than 3 days a week.
(2)Subjects who have a plan or who have taken medication (e.g., antibiotics, steroids, antihistamines), which would affects the study results.
(3)Subjects who take excessive alcohol.
(4)Subjects who are participating or have participated in another clinical study with medicine/food within the last 4 weeks before this study, or are planning to join those after giving informed consent.
(5)Subjects who will be vaccinated with various vaccines during the month leading up to the test-1 and during the test period (e.g., those who are waiting for an appointment or standby for coronavirus vaccination).
(6)Subjects who have current medical history/anamnesis of severe cardiac, hepatic, renal or digestive diseases.
(7)Subjects who are pregnant, lactating, or intend to become pregnant during the study period.
(8)Subjects who are allergic to drugs or foods.
(9-11)Subjects who have been donated their blood components and/or whole blood prior to the pre-inspection as follows:
- males/females: 200 mL of blood components within a month
- males: 400 mL of whole blood within the last 3 months
- females: 400 mL of whole blood within the last 4 months.
(12-13)Subjects who have been donated their blood within the last 12 months, which would reaches to the following volume after adding their blood amount planning to be collected in this study;
- males: 1,200 mL
- females: 800 mL
(14)Subjects with systolic blood pressure of 180 mmHg or higher, and/or diastolic blood pressure of 110 mmHg or higher.
(15) Others who have been determined ineligible by principal/sub investigator.
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名 | 宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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大津栄養製品研究所
英語
Otsu Neutraceuticals Research Institute
520-0002
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滋賀県大津市際川3-31-13
英語
3-31-13 Saigawa, Otsu, Shiga 520-0002, Japan
+81-775-21-8835
Saito.Hiroshi@otsuka.jp
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名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinohe |
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CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
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臨床企画第一事業部
英語
Clinical Planning Department
101-0047
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東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル4F
英語
4F Sanwa-Uchi-Kanda Building, 3-3-5 Uchi-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
+81-3-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
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その他
英語
CPCC Company Limited
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CPCC株式会社
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自己調達
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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大塚製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
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〒101-0047 東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル2階
英語
2F Sanwa-Uchi-Kanda Building, 3-3-5 Uchi-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
+81-3-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
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英語
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2021 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
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各種免疫指標の個人内差・間差を把握する。
英語
Examine the individual and interindividual differences in several immune indicators.
2021 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051702
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051702
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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