UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000045269
受付番号	R000051700
科学的試験名	末梢静脈路確保困難における近赤外線静脈可視化法と超音波ガイド法の比較
一般公開日（本登録希望日）	2021/09/13
最終更新日	2023/08/28 13:27:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
末梢静脈路確保困難における近赤外線静脈可視化法と超音波ガイド法の比較

英語
Near-infrared vascular imaging versus ultrasound to guide difficult peripheral intravenous catheterization, a comparative simulation study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
末梢静脈路確保困難における近赤外線静脈可視化法と超音波ガイド法の比較

英語
Near-infrared vascular imaging versus ultrasound to guide difficult peripheral intravenous catheterization, a comparative simulation study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
末梢静脈路確保困難における近赤外線静脈可視化法と超音波ガイド法の比較

英語
Near-infrared vascular imaging versus ultrasound to guide difficult peripheral intravenous catheterization, a comparative simulation study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
末梢静脈路確保困難における近赤外線静脈可視化法と超音波ガイド法の比較

英語
Near-infrared vascular imaging versus ultrasound to guide difficult peripheral intravenous catheterization, a comparative simulation study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
末梢静脈路確保

英語
Peripheral intravenous catheterization

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
末梢静脈路確保における穿刺困難例に対して近赤外線静脈可視化法と超音波ガイド法のいずれが有用かを、シミュレーショントレーニングにおいて比較検討する。

英語
We compare near-infrared vascular imaging with ultrasound guidance for difficult vascular access by using a peripheral intravascular catherization simulator in simulation training setting.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
末梢静脈カテーテルの留置を3回連続成功するまでの試行回数

英語
Total number of catheterization trials from start to three consecutive successes.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

21 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
末梢静脈路確保のトレーニングを受けたことがない医学生

英語
Medical students who have no or scant experience in peripheral intravenous catheterization

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名譲芳

ミドルネーム

姓徳嶺

英語

名 Joho

ミドルネーム

姓 Tokumine

所属組織/Organization

日本語
杏林大学医学部

英語
Kyorin University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

181-8611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川６－２０－２

英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka-city, Tokyo, 181-8611 Japan

電話/TEL

0422-47-5511

Email/Email

kawatetsujoho6996@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名進一郎

ミドルネーム

姓関口

英語

名 Shinichiro

ミドルネーム

姓 Sekiguchi

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部

英語
Kyorin University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
医学教育学

英語
Department of Medical Education

郵便番号/Zip code

181-8611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川６－２０－２

英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka-city, Tokyo, 181-8611 Japan

電話/TEL

0422-47-5511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ssekiguchi@ks.kyorin-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
杏林大学

英語
Kyorin University Faculty of Medicine
Department of Anesthesiology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
麻酔科学

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
杏林大学

英語
Kyorin University Faculty of Medicine
Department of Anesthesiology and Department of Medical Education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
麻酔科学、医学教育学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部

英語
Kyorin University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka-city, Tokyo, 181-8611 Japan

電話/Tel

0422-47-5511

Email/Email

rec@ks.kyorin-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

杏林大学医学部（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 09 月 13 日

結果/Result

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 08 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 09 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 09 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 04 月 30 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 年 04 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 08 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 08 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051700

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051700

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）