UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000045325
受付番号	R000051685
科学的試験名	オンライン学生ピアゲートキーパー育成プログラムの効果検証：無作為化比較対照試験
一般公開日（本登録希望日）	2021/08/31
最終更新日	2026/07/23 10:44:41

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オンライン学生ピアゲートキーパー育成プログラムの効果検証

英語
The effectiveness of an online peer gatekeeper training program for post-secondary students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンライン学生ピアゲートキーパー育成プログラムの効果検証

英語
The effectiveness of an online peer gatekeeper training program for post-secondary students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オンライン学生ピアゲートキーパー育成プログラムの効果検証：無作為化比較対照試験

英語
Effectiveness of an online student peer gatekeeper training program: A randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オンライン学生ピアゲートキーパー育成プログラムの効果検証：無作為化比較対照試験

英語
Effectiveness of an online student peer gatekeeper training program: A randomized controlled trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
自殺対策（若者）

英語
Suicide prevention (youth)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大学院、大学、短期大学、専門学校、高等専門学校に所属する学生を対象とした、（自殺対策のための）オンラインGKTプログラムのゲートキーパーとしての自己効力感の向上効果を、無作為化比較対照試験の実施により明らかにする

英語
To evaluate the effect of a newly developed online peer gatekeeper training program on gatekeeper self-efficacy among university, graduate, junior college, vocational school, and college of technology students in a randomized controlled trial.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ゲートキーパー自己効力感尺度（GKSE）
(介入前、介入直後、介入終了2ヶ月後)

英語
Gatekeeper self-efficacy scale(GKSES)
(pre, post, 2-months follow-up)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・日本語版自殺の知識尺度短縮版
(介入前、介入直後、介入終了2ヶ月後)
・日本語版Mental Illness and Disorder Understanding Scale (MIDUS)
(介入前、介入直後、介入終了2ヶ月後)
・援助要請スタイル
(介入前、介入直後、介入終了2ヶ月後)
・心理的ストレス反応（K6）
(介入前、介入直後、介入終了2ヶ月後)
・日本語版ローゼンバーグ自尊感情尺度
(介入前、介入直後、介入終了2ヶ月後)
・Tachikawa レジリエンス尺度（TRS）
(介入前、介入直後、介入終了2ヶ月後)
・東大健康社会学版 SOC3 項目スケール（SOC3-UTHS）
(介入前、介入直後、介入終了2ヶ月後)
・ゲートキーパーとしての行動(オリジナル)
(介入終了2ヶ月後)
・プログラム評価尺度(iOSDMH) (介入直後)
・日本語版新型コロナウィルス恐怖尺度(介入前)
・インターネット依存症尺度(CIUS)
(介入前)

英語
-Japanese version of the short forms of Literacy of Suicide Scale
(pre, post, 2-months follow-up)
-Japanese version of the mental Illness and Disorder Understanding Scale (MIDUS)
(pre, post, 2-months follow-up)
-Scale for Measuring Help-Seeking Styles
(pre, post, 2-months follow-up)
-Psychological distress (K6)
(pre, post, 2-months follow-up)
-A Japanese version of the Rosenberg Self-esteem Scale
(pre, post, 2-months follow-up)
-Tachikawa Resilience Scale(TRS)
(pre, post, 2-months follow-up)
-University of Tokyo Health Sociology version of the SOC3 scale(SOC3-UTHS)
(pre, post, 2-months follow-up)
-Action as gatekeeper (Original)
(2-months follow-up)
-Implementation Outcome Scales for Digital Mental Health (iOSDMH) for USERs(Consumers)
(post)
-Japanese version of the Fear of COVID-19 Scale (pre)
-the Japanese version of the Compulsive Internet Use Scale (CIUS) (pre)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.18歳から29歳
2.大学院、大学、短期大学、専門学校、高等専門学校に在籍している学生
3.オンラインでのプログム受講、およびメールによるやり取りが可能な者
4.提供されるプログラムが自殺対策に関するプログラムであることを了承した者

英語
1.18~29 years old
2.Students belonging to graduate school, university, junior college, vocational school, college of technology
3.Those who can access the Internet via their own PC, smartphone, or tablet PC and communicate by e-mail.
4.Those who acknowledge that the program offered is a suicide prevention program.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.日本語の読み書きができない者
2.常勤雇用労働者

英語
1.Not read and write Japanese
2.Not full-time employees

目標参加者数/Target sample size

128

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名有紀

ミドルネーム

姓宮本

英語

名 Yuki

ミドルネーム

姓 Miyamoto

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
精神看護学分野

英語
Department of Psychiatric Nursing

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3364

Email/Email

yyuki@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名恭介

ミドルネーム

姓野沢

英語

名 Kyosuke

ミドルネーム

姓 Nozawa

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
精神看護学分野

英語
Department of Psychiatric Nursing

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3364

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

gatekeeper.program@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
公益財団法人医療科学研究所

英語
Public Interest Incorporated Foundation The Health Care Science Institute

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部　倫理委員会

英語
the Research Ethics Review Board of Graduate School of Medicine, the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 08 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/18387357.2026.2692474

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

321

主な結果/Results

日本語
大学生、大学院生および専門学校生321名を介入群（160名）または待機対照群（161名）に無作為に割り付けた。主要評価項目であるゲートキーパー自己効力感は、介入群において対照群と比較して有意に向上し（Time × Group interaction, p < 0.01）、中～大程度の効果量を示した。自殺に関する知識についても介入群で有意な向上が認められた。一方、2か月間のフォローアップ期間におけるゲートキーパー行動の頻度については、群間で有意差は認められなかった。

英語
A total of 321 post-secondary students were randomized to the intervention (n = 160) or control group (n = 161). Gatekeeper self-efficacy improved significantly (Time x Group interaction, p < .01). Suicide-related knowledge also improved significantly. No significant between-group differences were observed in gatekeeper behaviors during the 2-month follow-up.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 03 月 05 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
321名（介入群160名、対照群161名）が無作為に割り付けられた。ベースライン時点において、両群の背景特性に大きな差は認められなかった。

英語
A total of 321 participants were randomized to the intervention group (n = 160) or the control group (n = 161). Baseline characteristics were generally comparable between the two groups.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
321名を介入群160名、対照群161名に無作為に割り付けた。介入直後の評価は介入群131名、対照群147名、2か月後評価は介入群129名、対照群139名が完了した。各評価時点の追跡率はいずれも80％以上であった。

英語
A total of 321 participants were randomized to the intervention group (n = 160) or the control group (n = 161). Immediate post-intervention assessments were completed by 131 participants in the intervention group and 147 in the control group. At the 2-month follow-up, assessments were completed by 129 participants in the intervention group and 139 in the control group. Participant retention exceeded 80% at each follow-up assessment.

有害事象/Adverse events

日本語
重篤な有害事象は認められなかった。

英語
No serious adverse events were reported.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目であるゲートキーパー自己効力感は、介入群において対照群と比較して有意に向上した。また、自殺に関する知識についても、介入群において対照群と比較して有意に向上した。一方、2か月後までのゲートキーパー行動については群間差を認めなかった。

英語
The primary outcome, gatekeeper self-efficacy, improved significantly in the intervention group compared with the control group. Suicide-related knowledge also improved significantly in the intervention group compared with the control group. However, no significant between-group differences were observed in gatekeeper behaviors during the 2-month follow-up period.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 08 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 10 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 08 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 01 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 08 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 23 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051685

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051685

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）