UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	精神科救急入院料病棟での患者参画型カンファレンスにおける不安の変化について	Changes in anxiety at patient-participation conferences in psychiatric emergency hospitalization ward
一般向け試験名略称/Acronym	精神科救急入院料病棟での患者参画型カンファレンスにおける不安の変化について	Changes in anxiety at patient-participation conferences in psychiatric emergency hospitalization ward
科学的試験名/Scientific Title	精神科救急入院料病棟での患者参画型カンファレンスにおける不安の変化について	Changes in anxiety at patient-participation conferences in psychiatric emergency hospitalization ward
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	精神科救急入院料病棟での患者参画型カンファレンスにおける不安の変化について	Changes in anxiety at patient-participation conferences in psychiatric emergency hospitalization ward
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	統合失調症、双極性感情障害、うつ病、非定型精神病、発達障害	Schizophrenia,Bipolar affective disorder, Depression,Atypical psychosis,Developmental disorder
疾患区分1/Classification by specialty	精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	精神科救急入院料病棟で患者参画型カンファレンスを取り入れることで、退院までの道すじが分からない患者の不安がどのように変化するかを検証する。	Discharge by incorporating a patient-participation conferences in the psychiatric emergency hospitalization ward. Examine how anxiety changes in patients who do not know the path to.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	患者参画型カンファレンスを実施し、患者の不安がどのように変化したのかを看護記録から抽出、評価する。	We hold patient-participation conferences. Extract and evaluate how the patient's anxiety has changed from the nursing record.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	状態・特性不安尺度STAI	STAI(State-Trait Anxiety Inventory)

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1	担当看護師、プライマリー看護師、必要であれば主治医や精神保健福祉士にも参加してもらい、一週間ごとにベッドサイドなどで患者参画型カンファレンスを実施する。	Nurse in charge, primary nurse, if necessary, I can participate in my doctor and Psychiatric Social Worker. Every week, we hold a patient participation conference on the pattern of thinking on the side of the bed.
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	女/Female
選択基準/Key inclusion criteria	①「いつ退院できるんですか」と退院への見通しが分からず不安を感じている患者、退院するために何が必要なのかわからず、気持ちばかりが焦って退院に対し焦燥的になっていると看護師が感じる患者。②上記に該当し参加意欲があり研究参加に同意を得られ主治医の許可がある患者③上記を満たす3名程度の患者	1,Patients complaining of anxiety because they don't know when they hospital, and patient who are impatient and impatient with the week because they don't know what they need to leave the hospital. 2,Patients who fall under the above conditions and are considered to be participating in the study and who have permission from their doctor.3, Patient with a degree of significance satisfying the above
除外基準/Key exclusion criteria	意思疎通の図れない患者 精神症状の安定していない患者 同意書への署名が得られない場合 主治医の許可が得られない場合	Patient who cannot communicate. Patient with unstable psychiatric symptoms. Patient who cannot sign the consent form. Patient who doesn't have permission from the doctor
目標参加者数/Target sample size	3

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 智子 ミドルネーム 姓 寺田	名 Satoko ミドルネーム 姓 Terada
所属組織/Organization	社会医療法人北斗会　さわ病院	Social medical corporation Hokutokai
所属部署/Division name	看護部	Nursing department
郵便番号/Zip code	561-0803
住所/Address	大阪府豊中市城山町1-9-1	1-9-1 Shiroyama-cho, Toyonaka City, Osaka
電話/TEL	06-6865-1234
Email/Email	st-13.12-2843@ezweb.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 智子 ミドルネーム 姓 寺田	名 Satoko ミドルネーム 姓 Terada
組織名/Organization	社会医療法人北斗会　さわ病院	Social medical corporation Hokutokai
部署名/Division name	看護部	Nursing department
郵便番号/Zip code	561-0803
住所/Address	大阪府豊中市城山町1-9-1	1-9-1 Shiroyama-cho, Toyonaka City, Osaka
電話/TEL	06-6865-1234
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	st-13.12-2843@ezweb.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Social medical corporation Hokutokai Nursing department
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	社会医療法人北斗会　さわ病院　看護部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	無し	None
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	社会医療法人北斗会　臨床研究審査委員会	Research ethics committee, Social medical corporation Hokutokai
住所/Address	大阪府豊中市城山町1-9-1	1-9-1 Shiroyama-cho, Toyonaka City, Osaka
電話/Tel	06-6865-1211
Email/Email	clin-res@hokuto-kai.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2021 年 08 月 24 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2021 年 08 月 17 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2021 年 08 月 17 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2021 年 08 月 24 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2021 年 12 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2021 年 08 月 24 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 01 月 14 日

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URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051681
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051681