UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	心理療法と運動療法の併用が上肢運動機能の改善に与える影響　無作為比較試験のシステマティックレビュー	The effect of combined psychotherapy and exercise therapy on the improvement of upper limb motor function A systematic review of randomized controlled trials
一般向け試験名略称/Acronym	心理療法と運動療法の併用が上肢運動機能の改善に与える影響　無作為比較試験のシステマティックレビュー	The effect of combined psychotherapy and exercise therapy on the improvement of upper limb motor function A systematic review of randomized controlled trials
科学的試験名/Scientific Title	心理療法と運動療法の併用が上肢運動機能の改善に与える影響　無作為比較試験のシステマティックレビュー	The effect of combined psychotherapy and exercise therapy on the improvement of upper limb motor function A systematic review of randomized controlled trials
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	心理療法と運動療法の併用が上肢運動機能の改善に与える影響　無作為比較試験のシステマティックレビュー	The effect of combined psychotherapy and exercise therapy on the improvement of upper limb motor function A systematic review of randomized controlled trials
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	脳卒中	Stroke
疾患区分1/Classification by specialty	脳神経外科学/Neurosurgery リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	心理療法と運動療法の併用が上肢運動機能の改善に与える影響について明らかにすること	To clarify the effect of the combination of psychotherapy and exercise therapy on the improvement of upper limb motor function.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	上肢運動機能に関する評価	Assessment of upper limb motor function
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	18 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	1.脳出血または脳梗塞と診断された方 2.上肢に対して運動療法を行うことに加え、心理的介入を行った方 3.対照群は従来の治療(上肢の運動療法のみ) 4.無作為比較試験でデザインされた研究である	1. Patients who have been diagnosed with cerebral hemorrhage or cerebral infarction 2. Patients who received psychological intervention in addition to exercise therapy for upper limbs. 3. The control group is conventional treatment (only exercise therapy for upper limbs) 4. The study was designed as a randomized controlled trial
除外基準/Key exclusion criteria	1.くも膜下出血と診断された者	Those who have been diagnosed with subarachnoid hemorrhage
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 優士 ミドルネーム 姓 岩本	名 Yuji ミドルネーム 姓 Iwamoto
所属組織/Organization	広島大学大学院	Hiroshima University
所属部署/Division name	人間社会科学研究科	Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code	739-8524
住所/Address	広島県東広島市鏡山1-1-1	1-1-1 kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima, JAPAN
電話/TEL	+818056216171
Email/Email	yuji_ooooot@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 優士 ミドルネーム 姓 岩本	名 Yuji ミドルネーム 姓 Iwamoto
組織名/Organization	広島大学大学院	Hiroshima University
部署名/Division name	人間社会科学研究科	Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code	739-8524
住所/Address	広島県東広島市鏡山1-1-1	1-1-1 kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima, JAPAN
電話/TEL	+818056216171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	yuji_ooooot@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Hiroshima University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	広島大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	無し	N/A
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	該当なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	該当なし	N/A
住所/Address	該当なし	N/A
電話/Tel	N/A
Email/Email	N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2021 年 08 月 23 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2021 年 08 月 20 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2022 年 08 月 01 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 08 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2022 年 12 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	該当なし	N/A

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2021 年 08 月 23 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 08 月 23 日

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URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051661
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051661