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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045243
受付番号 R000051657
科学的試験名 運動に対するスルフォラファンの抗炎症・抗酸化作用の検証
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/24
最終更新日 2021/08/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 運動に対するスルフォラファンの抗炎症・抗酸化作用の検証 Investigation on the anti-inflammatory and antioxidant effects of sulforaphane to exercise
一般向け試験名略称/Acronym 運動とスルフォラファン試験 Exercise sulforaphane trial
科学的試験名/Scientific Title 運動に対するスルフォラファンの抗炎症・抗酸化作用の検証 Investigation on the anti-inflammatory and antioxidant effects of sulforaphane to exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 運動とスルフォラファン試験 Exercise sulforaphane trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 スルフォラファン摂取が生体機能に及ぼす影響を検討する。 This study examines the effects of sulforaphane intake on vital function.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 被験者にスルフォラファンもしくはプラセボを1日2回(200 μmol)2か月間摂取してもらう。その後、1か月間のウォッシュアウト期間を設け、クロスオーバーしてさらに2か月間摂取する。運動後に採血、採尿を行い、スルフォラファンの抗酸化・抗炎症作用を評価する。 Subjects take 200 micromollor sulforaphane or placebo twice daily for 2 months. After that, a wash out period of one month is provided, and the subjects are crossed over and ingest for another 2 months. Blood and urine will be collected after exercise to evaluate the antioxidant and anti-inflammatory effects caused by sulforaphane.
e daily
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動パフォーマンス, 体調 exercise purformance, physical conditions
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 生化学指標、酸化ストレス、炎症反応  biochemical indices, oxidative stress, inflammatory response

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 被験者にスルフォラファン(200 μmol)を2か月摂取してもらう Subjects ingest sulforaphane twice a day (200 micromollar) for 2 months.
介入2/Interventions/Control_2 被験者にプラセボを2か月摂取してもらう Subjects ingest placebo twice a day for 2 months.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 年齢18~30歳の健常者 Healthy individuals aged 18-30
除外基準/Key exclusion criteria 安静時12誘導心電図および血圧測定において異常所見が認められる、実験日前日の飲酒を制限できない、喫煙または抗酸化サプリメントを摂取している、抗アレルギー薬、抗炎症薬を服用している。
Abnormal findings on resting 12-lead electrocardiogram and/or blood pressure, Cannot limit alchol drinking the day before the experiment, Smoking or taking antioxidant supplements, Taking anti-allergy agent or anti-inflammatory agent
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
克彦
ミドルネーム
鈴木
Katsuhiko
ミドルネーム
Suzuki
所属組織/Organization 早稲田大学 
Waseda Unicersity
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-6898
Email/Email katsu.suzu@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
克彦
ミドルネーム
鈴木
Katsuhiko
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda Unicersity
部署名/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-6898
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email katsu.suzu@waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Waseda Unicersity
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Murakamifarm Co.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社村上農園
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理審査委員会事務局 Office of Research Ethics, Waseda University
住所/Address 東京都新宿区戸塚町1-104 1-104 Totsuka-cyo, Shinjyuku-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5272-1639
Email/Email rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 08 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 02 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 24
最終更新日/Last modified on
2021 08 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051657
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051657

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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