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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045212
受付番号 R000051650
科学的試験名 With/Afterコロナ時代のICTを活用した新たな介護予防モデル(オンライン「通いの場」)の実施可能性及び介護予防効果の評価等に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/20
最終更新日 2021/08/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title With/Afterコロナ時代のICTを活用した新たな介護予防モデル(オンライン「通いの場」)の実施可能性及び介護予防効果の評価等に関する研究 A research on the feasibility and effectiveness of ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) in the post COVID-19 Era.
一般向け試験名略称/Acronym With/Afterコロナ時代のICTを活用した新たな介護予防モデル(オンライン「通いの場」)の実施可能性及び介護予防効果の評価等に関する研究 A research on the feasibility and effectiveness of ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) in the post COVID-19 Era.
科学的試験名/Scientific Title With/Afterコロナ時代のICTを活用した新たな介護予防モデル(オンライン「通いの場」)の実施可能性及び介護予防効果の評価等に関する研究 A research on the feasibility and effectiveness of ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) in the post COVID-19 Era.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym With/Afterコロナ時代のICTを活用した新たな介護予防モデル(オンライン「通いの場」)の実施可能性及び介護予防効果の評価等に関する研究 A research on the feasibility and effectiveness of ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) in the post COVID-19 Era.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 孤独、社会的孤立、うつ、生活機能低下 lonliness, social isolation, depression, deterioration of living function
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ICTを活用した介護予防モデル事業(オンライン「通いの場」)の要介護リスクに対する予防効果を明らかにするとともに、その実施可能性や継続可能性を検討する。 The research objective is to evaluate the effectiveness of ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) for reducing risks of long-term care, and to examine its feasibility and sustainability.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 孤独感 loneliness
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes うつ、社会的孤立、主観的健康観、幸福感、ポジティブ感情、手段的日常生活動作、フレイル、要介護リスク得点、社会機能(ネット内外含む:ソーシャル・ネットワーク、ソーシャル・サポート、社会参加)、ICT活用状況、外出頻度、笑う頻度など depression, social isolation, self-rated health, happiness, positive emotion, instrumental activities of daily living, frail, risk assessment scales for needed long-term care, social function (including inside and outside the internet social network, social support, social participation etc), status of ICT use, frequency of going out,frequency of laghter etc.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 ICTを活用した介護予防モデル事業(オンライン「通いの場」)の体験(約2ヵ月間) The exposure to ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) for about 2 months
介入2/Interventions/Control_2 ICTを活用した介護予防モデル事業(オンライン「通いの場」)の体験なし Without the exposure to ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な人を含む地域在住高齢者 Community-dwelling older people(including healthy people)
除外基準/Key exclusion criteria 65歳未満 Under 65 years old
目標参加者数/Target sample size 854

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
克則
ミドルネーム
近藤
Katsunori
ミドルネーム
Kondo
所属組織/Organization 千葉大学/日本老年学的評価研究機構/国立長寿研究医療センター Chiba University/Japan Agency for Gerontological Evaluation Study/National Center for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name 予防医学センター/-/老年学・社会科学研究センター Center for Preventive Medical Sciences/-/Center for Gerontology and Social Science
郵便番号/Zip code 263-8522/110-0001/474-8511
住所/Address 〒263-8522千葉県千葉市稲毛区弥生町1-33/〒110-0001 東京都台東区谷中6丁目3番5号/〒474-8511愛知県大府市森岡町7-430 1-33 Yayoicho, Inage Ward, Chiba City, Chiba Prefecture 263-8522 Japan/ 6-3-5 Yanaka Taito-ku Tokyo 110-0001 Japan/ 7-430 Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture 474-8511 Japan
電話/TEL 043-290-3177
Email/Email team-kk@jages.net

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
克則
ミドルネーム
近藤
Katsunori
ミドルネーム
Kondo
組織名/Organization 千葉大学 Chiba University
部署名/Division name 予防医学センター Center for Preventive Medical Sciences
郵便番号/Zip code 263-8522
住所/Address 〒263-8522千葉県千葉市稲毛区弥生町1-33 1-33 Yayoicho, Inage Ward, Chiba City, Chiba Prefecture 263-8522 Japan
電話/TEL 043-290-3177
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email team-kk@jages.net

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千葉大学 Chiba University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 MHLW(Japan)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 日本老年学的評価研究機構、国立長寿研究医療センター、自治体(松戸市、堺市、高槻市、藤井寺市、池田市、守口市、富田林市、芦屋市、三田市、洲本市など)、事業者(株式会社NTTドコモ、阪急阪神ホールディングス株式会社など) Japan Agency for Gerontological Evaluation Study, National Center for Geriatrics and Gerontology, Matsudo City, Sakai City, Takatsuki City, Fujiidera City, Ikeda City, Moriguchi City, Tondabayashi City, Ashiya City, Sanda City, Sumoto City, NTT DOCOMO, INC., HankyuHanshin Holdings,Inc. etc
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 総務省、三菱財団、国立研究開発法人科学技術振興機構、株式会社NTTドコモ Ministry of Internal Affairs and Communications, Mitsubishi Foundation, Japan Science and Technology Agency, NTT DOCOMO, INC.

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会 Research ethics committee of the graduate school of m edicine, Chiba university
住所/Address 〒260-8670千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo Ward, Chiba City, Chiba Prefecture 260-8670 Japan
電話/Tel 043-226-2501
Email/Email igaku-rinri@office.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 08 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 08 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 20
最終更新日/Last modified on
2021 08 20


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URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051650
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051650

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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