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一般向け試験名/Public title

日本語
With/Afterコロナ時代のICTを活用した新たな介護予防モデル（オンライン「通いの場」）の実施可能性及び介護予防効果の評価等に関する研究

英語
A research on the feasibility and effectiveness of ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) in the post COVID-19 Era.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
With/Afterコロナ時代のICTを活用した新たな介護予防モデル（オンライン「通いの場」）の実施可能性及び介護予防効果の評価等に関する研究

英語
A research on the feasibility and effectiveness of ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) in the post COVID-19 Era.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
With/Afterコロナ時代のICTを活用した新たな介護予防モデル（オンライン「通いの場」）の実施可能性及び介護予防効果の評価等に関する研究

英語
A research on the feasibility and effectiveness of ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) in the post COVID-19 Era.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
With/Afterコロナ時代のICTを活用した新たな介護予防モデル（オンライン「通いの場」）の実施可能性及び介護予防効果の評価等に関する研究

英語
A research on the feasibility and effectiveness of ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) in the post COVID-19 Era.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
孤独、社会的孤立、うつ、生活機能低下

英語
lonliness, social isolation, depression, deterioration of living function

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ICTを活用した介護予防モデル事業（オンライン「通いの場」）の要介護リスクに対する予防効果を明らかにするとともに、その実施可能性や継続可能性を検討する。

英語
The research objective is to evaluate the effectiveness of ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) for reducing risks of long-term care, and to examine its feasibility and sustainability.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
孤独感

英語
loneliness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
うつ、社会的孤立、主観的健康観、幸福感、ポジティブ感情、手段的日常生活動作、フレイル、要介護リスク得点、社会機能（ネット内外含む：ソーシャル・ネットワーク、ソーシャル・サポート、社会参加）、ICT活用状況、外出頻度、笑う頻度など

英語
depression, social isolation, self-rated health, happiness, positive emotion, instrumental activities of daily living, frail, risk assessment scales for needed long-term care, social function (including inside and outside the internet social network, social support, social participation etc), status of ICT use, frequency of going out,frequency of laghter etc.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ICTを活用した介護予防モデル事業（オンライン「通いの場」）の体験（約2ヵ月間）

英語
The exposure to ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba) for about 2 months

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ICTを活用した介護予防モデル事業（オンライン「通いの場」）の体験なし

英語
Without the exposure to ICT-based care prevention model (online kayoi-no-ba)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な人を含む地域在住高齢者

英語
Community-dwelling older people(including healthy people)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
65歳未満

英語
Under 65 years old

目標参加者数/Target sample size

854

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克則
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Katsunori
ミドルネーム
姓	Kondo

所属組織/Organization

日本語
千葉大学/日本老年学的評価研究機構/国立長寿研究医療センター

英語
Chiba University/Japan Agency for Gerontological Evaluation Study/National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
予防医学センター/-/老年学・社会科学研究センター

英語
Center for Preventive Medical Sciences/-/Center for Gerontology and Social Science

郵便番号/Zip code

263-8522/110-0001/474-8511

住所/Address

日本語
〒263-8522千葉県千葉市稲毛区弥生町1-33/〒110-0001 東京都台東区谷中6丁目3番5号/〒474-8511愛知県大府市森岡町7-430

英語
1-33 Yayoicho, Inage Ward, Chiba City, Chiba Prefecture 263-8522 Japan/ 6-3-5 Yanaka Taito-ku Tokyo 110-0001 Japan/ 7-430 Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture 474-8511 Japan

電話/TEL

043-290-3177

Email/Email

umin-ctr@jages.net

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克則
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Katsunori
ミドルネーム
姓	Kondo

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
予防医学センター

英語
Center for Preventive Medical Sciences

郵便番号/Zip code

263-8522

住所/Address

日本語
〒263-8522千葉県千葉市稲毛区弥生町1-33

英語
1-33 Yayoicho, Inage Ward, Chiba City, Chiba Prefecture 263-8522 Japan

電話/TEL

043-290-3177

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

umin-ctr@jages.net

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
MHLW(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
日本老年学的評価研究機構、国立長寿研究医療センター、自治体（松戸市、堺市、高槻市、藤井寺市、池田市、守口市、富田林市、芦屋市、三田市、洲本市など）、事業者（株式会社NTTドコモ、阪急阪神ホールディングス株式会社など）

英語
Japan Agency for Gerontological Evaluation Study, National Center for Geriatrics and Gerontology, Matsudo City, Sakai City, Takatsuki City, Fujiidera City, Ikeda City, Moriguchi City, Tondabayashi City, Ashiya City, Sanda City, Sumoto City, NTT DOCOMO, INC., HankyuHanshin Holdings,Inc. etc

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
総務省、三菱財団、国立研究開発法人科学技術振興機構、株式会社NTTドコモ

英語
Ministry of Internal Affairs and Communications, Mitsubishi Foundation, Japan Science and Technology Agency, NTT DOCOMO, INC.

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会

英語
Research ethics committee of the graduate school of m edicine, Chiba university

住所/Address

日本語
〒260-8670千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo Ward, Chiba City, Chiba Prefecture 260-8670 Japan

電話/Tel

043-226-2501

Email/Email

igaku-rinri@office.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

08

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

08

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

08

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

08

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

08

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

22

日

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日本語
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