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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045205
受付番号 R000051646
科学的試験名 アンチエイジングサプリメント摂取による血中動態変化の総合的評価
一般公開日(本登録希望日) 2021/08/20
最終更新日 2021/10/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title アンチエイジングサプリメント摂取による臨床試験 Clinical trials with anti-aging supplements
一般向け試験名略称/Acronym アンチエイジングサプリメント摂取による臨床試験 Clinical trials with anti-aging supplements
科学的試験名/Scientific Title アンチエイジングサプリメント摂取による血中動態変化の総合的評価 Comprehensive evaluation of changes in blood dynamics due to anti-aging supplement intake
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アンチエイジングサプリメント摂取による臨床試験 Clinical trials with anti-aging supplements
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし not application
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アンチエイジングサプリメント摂取により、血液中の関連物質の変化量の確認、サーチュイン遺伝子の定量解析を実施する。どのようなアンチエイジング作用がみられるかを広く確認することを目的としている。 By taking anti-aging supplements, the amount of changes in related substances in the blood is confirmed, and the quantitative analysis of the sirtuin gene is performed. The purpose is to widely confirm what kind of anti-aging action is seen.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others アンチエイジングサプリメント摂取によりホルモン検査、肝機能、脂質、血算や血管検査(ABI/PWV)、骨密度、AGEs、尿中の8-OHdGなどの測定を実施する。 Anti-aging supplements are used to measure hormone testing, liver function, lipids, blood calculations, vascular testing (ABI/PWV), bone density, etc.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血液中のNMN関連物質検査(NMN,NAD,NDM)
サーチュイン遺伝子検査
NMN-related substance testing in the blood (NMN, NAD, NDM)
Sirtuin genetic testing
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ホルモン検査、肝機能、脂質、血算、血管検査(ABI/PWV)、骨密度、AGEs、8-OHdG Hormone testing, liver function, lipids, blood count, va-scular testing (ABI/PWV), bone density,AGEs,8-OHdG

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 アンチエイジング成分 250㎎/日を12週間、毎日摂取する 250mg/day Anti-aging ingredients for 12 weeks
介入2/Interventions/Control_2 プラセボ錠を12週間、毎日摂取する Placebo for 12weeks
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 試験参加同意取得時点で40歳以上の男女 Men and women over 40 years old at the time of obtaining consent to participate in the examination
除外基準/Key exclusion criteria 1)重篤な肝障害、腎・心疾患、肺、消化器(胃切除を含む)、臓器障害、糖尿病、食物アレルギー疾患、その他重篤な疾患に既往、罹患している者
2)本研究で対象としている検査値に影響を及ぼす可能性がある医薬品を摂取しているもの
3)他の治験または研究に参加している方
1) Suffering from or history of serious hepatic disorder, renal, cardiac, pulmonary, or gastrointestinal (including gastrectomy) disease, diabetes, food allergy, or other serious disease
2) Taking medications which are related to affectung outcomes in this study.
3)Participating other clinical trials
目標参加者数/Target sample size 36

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
将克
ミドルネーム
影山
Masakatsu
ミドルネーム
Kageyama
所属組織/Organization 株式会社ディーエイチシー DHC Corparation
所属部署/Division name サプリメント部 Supplements Department
郵便番号/Zip code 2610025
住所/Address 千葉市美浜区浜田2-42 DHC第二研究所 Food Laboratory
電話/TEL 043-275-4811
Email/Email mkageyam@dhc.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
さち
ミドルネーム
上畠
Sachi
ミドルネーム
Uehata
組織名/Organization サプリメント部 Supplements Department
部署名/Division name サプリメント研究室 Supplements Laboratory
郵便番号/Zip code 2610025
住所/Address 千葉市美浜区浜田2-42 DHC第二研究所 2-42 Hamada,Mihanaku,Chiba 261-0025
電話/TEL 043-275-4811
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email suehata@dhc.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 DHC Corporation
Supplements Department
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社ディーエイチシー
部署名/Department サプリメント部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 DHC Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社ディーエイチシー
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization DHC倫理委員会 DHC Ethics Committee
住所/Address 東京都港区麻布台1-5-7 1-5-7Minamiazabu,Minatoku,Tokyo 106-0041
電話/Tel 03-3585-2571
Email/Email tnegishi@dhc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 病院(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 08 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 07 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 08 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 20
最終更新日/Last modified on
2021 10 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051646
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051646

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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