UMIN試験ID | UMIN000045202 |
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受付番号 | R000051633 |
科学的試験名 | 冬虫夏草食品摂取による健常者を対象とした血中動態確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/19 |
最終更新日 | 2021/10/28 12:07:02 |
日本語
冬虫夏草食品摂取による健常者を対象とした血中動態確認試験
英語
A Study of a Test Food on Blood Kinetics with Healthy Adult Subjects.
日本語
冬虫夏草食品摂取による健常者を対象とした血中動態確認試験
英語
A Study of a Test Food on Blood Kinetics with Healthy Adult Subjects.
日本語
冬虫夏草食品摂取による健常者を対象とした血中動態確認試験
英語
A Study of a Test Food on Blood Kinetics with Healthy Adult Subjects.
日本語
冬虫夏草食品摂取による健常者を対象とした血中動態確認試験
英語
A Study of a Test Food on Blood Kinetics with Healthy Adult Subjects.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
No
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験では、試験食品を健常な成人男女が摂取した際の血中動態への影響について検討する。
英語
This study aims to examine an effect of a test food on blood kinetics with healthy adult subjects.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
血中動態確認
(摂取前、摂取30分後、摂取1時間後、摂取2時間後)
英語
Blood kinetics
(before ingestion, and 30minutes 1,2 hours after ingestion.)
日本語
*副次評価項目
[1]身体測定(1)
[2]バイタルサイン(1)
[3]血液学的検査(1)
[4]血液生化学検査(1)
[5]尿検査(1)
[6]医師による問診(2)
(1):摂取前
(2):摂取前、摂取2時間後
英語
*Secondary indexes
[1] Body measurements (1)
[2] Vital signs (1)
[3] Hematologic test (1)
[4] Blood biochemical test (1)
[5] Urine analysis (1)
[6] Doctor's questions (2)
(1):Before ingestion.
(2):Before ingestion, and 2 hours after ingestion.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品の単回摂取(試験含有成分の摂取習慣のない被験者、試験日の初回採血後)
英語
Single ingestion of the test food (individuals who have no experience to ingest a food with a component).
日本語
試験食品の摂取(試験含有成分の摂取習慣のある被験者、試験開始日2週前から試験前日まで毎日、8粒/日)
→試験食品の摂取(試験含有成分の摂取習慣のある被験者、試験日の初回採血後)
英語
Oral ingestion of the test food (individuals who have an experience to ingest a food with a component for 13 days from 2 weeks before the test-day until the day before the test-day, 8 tablets in a day).
> Single ingestion of the test food (individuals who have no experience to ingest a food with a component).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]第一工業製薬㈱に勤務している20歳以上70歳未満の健康な男女
[2]臨床試験の内容を十分に理解し、文書による同意を受けている者
英語
[1] Males and females aged 20-69 years working at DKS Co., Ltd..
[2] Individuals whose written informed consent has been obtained.
日本語
[1]生活習慣病(高血圧、糖尿病など)やリウマチ、肝障害、腎障害、その他慢性疾患に罹患し、投薬治療を行っている者
[2]悪性腫瘍,心不全,心筋梗塞の治療の既往歴のある者
[3]冬虫夏草を含む食品、医薬品にアレルギー既往歴のある者
[4]妊娠しているもしくは授乳中の女性あるいは試験期間中に妊娠意思のある者
[5]他の治験あるいは臨床試験に参加中の者および3ヶ月以内に他の治験あるいは臨床試験に参加した者
[6]担当医師及び医療機関スタッフの指示に従えない者
[7]その他、担当医師により何らかの問題があると判断された者
英語
[1] Individuals who are patients of lifestyle disease (ex. high blood pressure and diabetes), rheumatism, hepatic disorder, kidney disorder and other chronic diseases and take medicine.
[2] Individuals who have a history of medical treatment of malignancy, heart failure, heart infarction.
[3] Individuals who have a history of allergies of a food or medicine including a component of the test food.
[4] Females who are pregnant or lactating, or want to become pregnant.
[5]Individuals who is participating or participated in other clinical studies in the past 3 months.
[6] Individuals who cannot obey instructions by the principal or medical staffs.
[7] Individuals judged inappropriate for the study by the principal.
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日本語
名 | 夏男 |
ミドルネーム | |
姓 | 正司 |
英語
名 | Natsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Shoji |
日本語
DRCクリニック
英語
DRC Clinic
日本語
管理医師
英語
Managing Doctor
530-0038
日本語
大阪市北区紅梅町2-6
英語
2-6 Kobaicho Kita-ku, Osaka-shi, Osaka 530-0038, JAPAN
+81-800-200-5022
furusyo@drc-web.co.jp
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
第一工業製薬株式会社
英語
DKS Co. Ltd.
日本語
ライフサイエンス事業統括部
英語
Life Sciences Business Headquarters
601-8391
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京都市南区吉祥院大河原町5番地
英語
5 Kisshoinogawaracho, Minami-ku, Kyoto 601-8391, JAPAN
+81-75-326-7572
d.saito@dks-web.co.jp
日本語
その他
英語
DRC Clinic
日本語
DRCクリニック
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日本語
英語
日本語
その他
英語
DKS Co. Ltd.
日本語
第一工業製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会
英語
Ueno-Asagao Clinic Ethical Review Committee
日本語
110-0015 東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
+81528382485
i.takahashi@tes-h.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051633
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051633
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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