UMIN試験ID | UMIN000045183 |
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受付番号 | R000051618 |
科学的試験名 | WEBによる自己採取HPV検査の有用性の検証: 高リスク型HPV陽性例における子宮頸がん検診受診の動機づけの可能性と、CIN2以上の検出ツールとしての有用性に関するアンケート調査を用いた前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/01 |
最終更新日 | 2023/08/21 08:54:05 |
日本語
WEBによる自己採取HPV検査の有用性の検証: 高リスク型HPV陽性例における子宮頸がん検診受診の動機づけの可能性と、CIN2以上の検出ツールとしての有用性に関するアンケート調査を用いた前向き研究
英語
Validation of the effectiveness of a self-sampling high-risk human papillomavirus (hrHPV) test through the Web: a prospective study using questionnaires in hrHPV-positive women on the possibility of motivating them to receive cervical cancer screening and its usefulness as a CIN 2 or worse detection tool
日本語
子宮頸がん検診のためのWEBによる自己採取HPV検査の有用性の検証研究
英語
A validation study of the effectiveness of a self-sampling high-risk human papillomavirus test through the Web for cervical cancer screening (VEST study)
日本語
WEBによる自己採取HPV検査の有用性の検証: 高リスク型HPV陽性例における子宮頸がん検診受診の動機づけの可能性と、CIN2以上の検出ツールとしての有用性に関するアンケート調査を用いた前向き研究
英語
Validation of the effectiveness of a self-sampling high-risk human papillomavirus (hrHPV) test through the Web: a prospective study using questionnaires in hrHPV-positive women on the possibility of motivating them to receive cervical cancer screening and its usefulness as a CIN 2 or worse detection tool
日本語
子宮頸がん検診のためのWEBによる自己採取HPV検査の有用性の検証研究
英語
A validation study of the effectiveness of a self-sampling high-risk human papillomavirus test through the Web for cervical cancer screening (VEST study)
日本/Japan |
日本語
子宮頸がんおよび子宮頸部上皮内腫瘍
英語
cervical cancer and cervical intraepithelial neoplasia
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
子宮頸がん検診の未受診者対策として、Webで提供する自己採取によるHPV検査を提供した場合の有用性を評価することが目的であり、検診の受診率が向上する可能性、ならびに、中等度異形成(CIN2)以上およびがんの検出率の向上に寄与するかを明らかにする。
英語
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of a self-sampling hrHPV test through the Web as a countermeasure to women who are not able to receive cervical cancer screening and to determine whether it contributes to improving the cervical cancer screening uptake and to improving the detection rate of CIN 2 or worse and cervical cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
中等度異形成(CIN2)以上の検出頻度
英語
The detection rate of cervical intraepithelial neoplasia grade 2 (CIN 2) or worse during whole periods
日本語
Webによる自己採取HPV検査申込頻度
自己採取HPV検査実施頻度
HPV陽性頻度
検査判定不能頻度
アンケート調査
子宮頸がん検診受診頻度
細胞診受診頻度
要精密検査頻度
精密検査受診頻度
細胞診実施あたりのCIN2以上の検出頻度
有害事象の頻度
英語
Application rate for self-sampling hrHPV test through the Web
Frequency of self-sampling hrHPV testing
Positive rate of hrHPV tests
Invalid specimens rate for testing
Questionnaire survey
Frequency of receiving cervical cancer screening
Frequency of receiving cytology
Frequency of detailed examination required
Frequency of receiving detailed examination
Detection rate of CIN 2 or worse per cytology
Frequency of adverse events
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
(1) 20歳以上の女性
(2) 太陽生命の保険商品に加入している契約者と被保険者
(3) 2021年9月1日から2024年8月31日までの期間にジェネティックラボが提供するWebによる自己採取HPV検査サービス「PAPI’Qss(パピックス)」を受検する女性
英語
(1) Women over 20 years old
(2) Policyholders and insured women who have subscribed to insurance products of TAIYO LIFE INSURANCE COMPANY
(3) Women who take the self-sampling hrHPV test service through the Web "PAPI'Qss" provided by GeneticLab from September 1, 2021 to August 31, 2024.
日本語
(1) この研究への参加同意が得られない女性
(2) 男性
(3) 20歳未満の女性
(4) 妊娠中の女性
(5) 医師が受検者として不適当と判断した女性
英語
(1) Women who do not consent to participate
(2) Male
(3) Women less than 20 years old
(4) Women in pregnancy
(5) Women who are judged inappropriate for the test by a doctor
5000
日本語
名 | 秀夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐竹 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Satake |
日本語
ユーロフィンジェネティックラボ株式会社(旧社名:株式会社ジェネティックラボ)
英語
Eurofins GeneticLab Co., Ltd.
日本語
病理解析センター
英語
Pathology Center
0600009
日本語
北海道札幌市中央区北9条西15丁目28-196
英語
28-196, N9-W15, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-0009, JAPAN
011-644-7333
selfhpv@gene-lab.com
日本語
名 | 暁理 |
ミドルネーム | |
姓 | 長崎 |
英語
名 | Akari |
ミドルネーム | |
姓 | Nagasaki |
日本語
ユーロフィンジェネティックラボ株式会社(旧社名:株式会社ジェネティックラボ)
英語
Eurofins GeneticLab Co., Ltd.
日本語
経営推進部 営業推進チーム
英語
Administration Department Sales Promotion Team
0600009
日本語
北海道札幌市中央区北9条西15丁目28-196
英語
28-196, N9-W15, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-0009, JAPAN
011-644-7333
https://papiqss.jp/index_taiyou.php
patho@gene-lab.com
日本語
その他
英語
Eurofins GeneticLab Co., Ltd.
日本語
ユーロフィンジェネティックラボ株式会社(旧社名:株式会社ジェネティックラボ)
日本語
病理解析センター
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
株式会社太陽生命少子高齢社会研究所
太陽生命保険株式会社
英語
TAIYO LIFE AGING SOCIETY INSTITUTE Co., Ltd.
TAIYO LIFE INSURANCE COMPANY
日本語
英語
日本語
ユーロフィンジェネティックラボ倫理審査委員会
英語
Eurofins GeneticLab Ethics Committee
日本語
北海道札幌市中央区北9条西15丁目28-196
英語
28-196, N9-W15, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-0009, JAPAN
011-644-7333
akari_nagasaki@gene-lab.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
ユーロフィンジェネティックラボ株式会社(旧社名:株式会社ジェネティックラボ) 病理解析センター(北海道)
Eurofins GeneticLab Co., Ltd. Pathology Center (HOKKAIDO)
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
太陽生命の保険商品に加入している契約者および被保険者にこの研究への参加を案内する。
2021年9月1日から2024年8月31日までの期間にジェネティックラボが提供するWebによる自己採取HPV検査サービス「PAPI’Qss(パピックス)」を受検する女性で、この研究への参加同意を得られた女性が症例登録を登録行う。
参加者のうち、HPV検査結果が陽性であった症例を抽出し、受検後3か月が経過した時点でアンケート調査を実施する。この調査で未回答であった参加者には受検後1年が経過した時点でもアンケート調査を実施する。
英語
Policyholders and insured women who have subscribed to insurance products of TAIYO LIFE INSURANCE CONPANY are invited to participate in this study.
Women who take the self-sampling hrHPV test service through the Web "PAPI'Qss" provided by GeneticLab from September 1, 2021 to August 31, 2024 consenting to participate in this study register in the cases.
Among the participants, cases with positive hrHPV test results are extracted, and a questionnaire survey is conducted 3 months after the test. To participants who do not respond to this survey a repeat questionnaire survey is conducted one year after taking the test.
2021 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051618
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051618
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |