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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045180
受付番号 R000051616
科学的試験名 腹部超音波検査のための前処置の基礎検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/01
最終更新日 2021/08/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腹部超音波検査における患者負担軽減のための前処置の基礎検討 Basic study of pretreatment to reduce the burden on patients in abdominal ultrasonography
一般向け試験名略称/Acronym 腹部超音波検査における患者負担軽減のための前処置の基礎検討 Basic study of pretreatment to reduce the burden on patients in abdominal ultrasonography
科学的試験名/Scientific Title 腹部超音波検査のための前処置の基礎検討 Basic study of pretreatment for abdominal ultrasonography
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腹部超音波検査のための前処置の基礎検討 Basic study of pretreatment for abdominal ultrasonography
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 腹部 胆のう結石 Abdominal gallbladder stone
疾患区分1/Classification by specialty
放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は超音波検査の食後経過時間ごとの胆嚢拡張を評価し、負担低減のための絶食時間を考えることを目的とする。 The purpose of this study is to evaluate the gallbladder dilatation of each postprandial elapsed time of ultrasonography and to consider the fasting time to reduce the burden.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 絶食後から3時間までにどの程度、胆のうが拡張し超音波で描出可能か How much the gallbladder expands and can be visualized by ultrasound within 3 hours after fasting
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 食事制限内での超音波検査 Ultrasonography within dietary restrictions
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 腹部に疾患がない
食事を普通に摂取できる
No abdominal disease
People who can eat normally
除外基準/Key exclusion criteria 食事制限がある方 People with dietary problems
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
明泰
ミドルネーム
菊池
Akihiro
ミドルネーム
Kikuchi
所属組織/Organization 北海道科学大学 Hokkaido University of Science
所属部署/Division name 保健医療学部 Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 006-8585
住所/Address 札幌市手稲区前田7条15丁目4-1 7-Jo 15-4-1 Maeda,Teine sapporo
電話/TEL 011-688-2360
Email/Email kikuchi-a@hus.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
明泰
ミドルネーム
菊池
Akihiro
ミドルネーム
Kikuchi
組織名/Organization 北海道科学大学 Hokkaido University of Science
部署名/Division name 保健医療学部 Department of Radiological Technology Faculty of Health Sciences/
郵便番号/Zip code 006-8585
住所/Address 札幌市手稲区前田7条15丁目4-1 7-Jo 15-4-1 Maeda,Teine sapporo
電話/TEL 011-688-2360
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kikuchi-a@hus.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hokkaido University of Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北海道科学大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Hokkaido University of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
北海道科学大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道科学大学 Hokkaido University of Science
住所/Address 手稲区前田7条15丁目4-1 7-Jo 15-4-1 Maeda,Teine sapporo
電話/Tel 011-688-2360
Email/Email kikuchi-a@hus.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 08 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 17
最終更新日/Last modified on
2021 08 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051616
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051616

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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