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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000045167
受付番号 R000051596
科学的試験名 鍼灸介入したパーキンソン病の10年後の経過についての後ろ向き調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/09/01
最終更新日 2021/08/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title Parkinson病に対する鍼灸治療の効果 Effect of acupuncture and moxibustion treatment on parkinson disease
一般向け試験名略称/Acronym Parkinson病に対する鍼灸治療の効果 Effect of acupuncture and moxibustion treatment on parkinson disease
科学的試験名/Scientific Title 鍼灸介入したパーキンソン病の10年後の経過についての後ろ向き調査 Retrospective investigation about the clinical course into Parkinson disease more than ten years after the acupuncture and moxibustion treatmenrt
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 鍼灸介入したパーキンソン病の10年後の経過についての後ろ向き調査 Retrospective investigation about the clinical course into Parkinson disease more than ten years after the acupuncture and moxibustion treatmenrt
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition パーキンソン病 parkinson disease
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 パーキンソン病において鍼灸治療はその進行を遅らせるか dose acupuncture treatment slow the progression of parkinson disease
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ホーンヤールの進行度 UPDRSⅡ・Ⅲ degree of progress of parkinson disease and updrs2・3
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 パーキンソン病対する鍼灸治療 Acupuncture and moxibustion treatment on Parkinson disease
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria パーキンソン病でL-DOPAを内服している方 patient taking L-dopa for parkinson disease
除外基準/Key exclusion criteria パーキンソン症候群
parkinson syndrome
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
丈雄
ミドルネーム
水嶋
takeo
ミドルネーム
mizushima
所属組織/Organization 水嶋クリニック mizushima clinic
所属部署/Division name 医局 medical office
郵便番号/Zip code 385-0052
住所/Address 長野県 佐久市 原567-8 日本 saku-shi hara567-8 nagano prof. lapan
電話/TEL 0267-63-5353
Email/Email miz323@poplar.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
丈雄
ミドルネーム
水嶋
takeo
ミドルネーム
mizushima
組織名/Organization 水嶋クリニック mizushima clinic
部署名/Division name 医局 medical office
郵便番号/Zip code 385-0052
住所/Address 長野県 佐久市 原567-8 saku-shi hara567-8 nagano prof.japan
電話/TEL 0267-63-5353
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email miz323@poplar.ocn.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 mizushima clinic
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
水嶋クリニック
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 mizushima clinic
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
水嶋クリニック
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 水嶋クリニック mizushima clinic
住所/Address 長野県佐久市原5657-8 saku-shi hara567-8 nagano pref.japan
電話/Tel 0267-63-5353
Email/Email miz323@poplar.ocn.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications none
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 50
主な結果/Results 10年経過時ホーンヤール度Ⅰが17例Ⅱが20例Ⅲが11例Ⅳが1例Ⅴが1例であった
UPDRSⅡはホーンヤール度がⅠ・Ⅱの群では初診時が6.0が10年後には6.9となりUPDRSⅢは初診時が11.2が10年後には10.1Ⅱなった。
after 10 years the degree of hoehn-yahr was 1 in 17 cases 2 in 20 cases 3 in 11cases and 4 and 5 1case each.
主な結果入力日/Results date posted
2021 08 16
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
1991 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
1990 04 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
1991 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 08 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 08 16
最終更新日/Last modified on
2021 08 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000051596
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051596

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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